Справочник

Кассета с реагентами для количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

РЗН 2025/26139

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190685
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26139
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-09-02
Наименование медицинского изделия
Кассета с реагентами для количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. , в вариантах исполнения: 1. Кассета с реагентами для количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов: - кассета с реагентами - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Кассета с реагентами для количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 100 тестов: - кассета с реагентами - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966429089142654
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12537687 3306966429089142654 1. Кассета с реагентами для количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов:
12537688 3306966429089142654 2. Кассета с реагентами для количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 100 тестов:

Документы