Справочник

Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (C-Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

РЗН 2021/14733

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155989
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14733
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-07-07
Наименование медицинского изделия
Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (C-Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (С-Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2 x 50 тестов, в составе: - кассета с реагентами C-Peptide - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (С-Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2 x 100 тестов, в составе: - кассета с реагентами C-Peptide - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968315376703183
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11810218 3306968315376703183 Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (С- Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 1) Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (С- Peptide)) иммунохеми
11810219 3306968315376703183 Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (С- Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 2) Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (С- Peptide)) иммунохеми

Документы