Справочник

Кассета с реагентами для количественного определения тиреотропного гормона (Thyroid-Stimulating Hormone (TSH)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

РЗН 2020/9725

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148803
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9725
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-03-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-03-05
Наименование медицинского изделия
Кассета с реагентами для количественного определения тиреотропного гормона (Thyroid-Stimulating Hormone (TSH)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Кассета с реагентами для количественного определения тиреотропного гормона (Thyroid-Stimulating Hormone (TSH)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения TSH113 (2x30 тестов), в составе: 1.1. Кассета с реагентами TSH113 - 2 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Кассета с реагентами для количественного определения тиреотропного гормона (Thyroid-Stimulating Hormone (TSH)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения TSH111 (2x50 тестов), в составе: 2.1. Кассета с реагентами TSH111 - 2 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Кассета с реагентами для количественного определения тиреотропного гормона (Thyroid-Stimulating Hormone (TSH)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения TSH112 (2x100 тестов), в составе: 3.1. Кассета с реагентами TSH112 - 2 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, оф. 306а
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967982038586675
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11628909 3306967982038586675 1. Кассета с реагентами для количественного определения тиреотропного гормона (Thyroid-Stimulating Hormone (TSH)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения TSH113 (2x30 тестов), в составе:
11628910 3306967982038586675 2. Кассета с реагентами для количественного определения тиреотропного гормона (Thyroid-Stimulating Hormone (TSH)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения TSH111 (2x50 тестов), в составе:
11628911 3306967982038586675 3. Кассета с реагентами для количественного определения тиреотропного гормона (Thyroid-Stimulating Hormone (TSH)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения TSH112 (2x100 тестов), в составе:

Документы