Справочник

Кассета с реагентами для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (CA50)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL

РЗН 2025/24476

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183475
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24476
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-01-17
Наименование медицинского изделия
Кассета с реагентами для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (CA50)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. , в вариантах исполнения: I. Кассета с реагентами для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2x50 тестов, в составе: - кассета с реагентами - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Кассета с реагентами для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2x100 тестов, в составе: - кассета с реагентами - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970597354902829
Адрес места производства или изготовления
Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People̕s Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12432838 3306970597354902829 Кассета с реагентами для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: I. Кассета с реагентами для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2x50 тестов, в составе:
12432839 3306970597354902829 Кассета с реагентами для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: II. Кассета с реагентами для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2x100 тестов, в составе:

Документы