Справочник

Кассета с тестовой полоской careSTARTTM для количественного определения общего билирубина в цельной крови колориметрическим методом на анализаторе careSTARTTM S1 (S1 Total Bilirubin Strip)

РЗН 2023/21312

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170362
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21312
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-10-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-11-05
Наименование медицинского изделия
Кассета с тестовой полоской careSTARTTM для количественного определения общего билирубина в цельной крови колориметрическим методом на анализаторе careSTARTTM S1 (S1 Total Bilirubin Strip). , в составе: 1. Кассета с тестовой полоской careSTARTTM (S1 Total Bilirubin Strip) - 25 шт. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "СМАРТ МЕДИКА"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, помещ. III, ком. 3, этаж 3
Производитель медицинского изделия
"УЭЛЛС БИО, ИНК."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, WELLS BIO, INC., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, WELLS BIO, INC., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967318717797935
Адрес места производства или изготовления
16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12280970 3306967318717797935 Кассета с тестовой полоской careSTARTTM для количественного определения общего билирубина в цельной крови колориметрическим методом на анализаторе careSTARTTM S1 (S1 Total Bilirubin Strip), в составе:

Документы