Справочник
Кассетная тест-система "Covid-19 IgG/IgM" для выявления антител методом иммунохроматографического анализа в образцах цельной крови (венозной и капиллярной), сыворотки или плазмы, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, партия 20200528
РЗН 2020/13078
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185539
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/13078
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Кассетная тест-система "Covid-19 IgG/IgM" для выявления антител методом иммунохроматографического анализа в образцах цельной крови (венозной и капиллярной), сыворотки или плазмы, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, партия 20200528. I. Вариант № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Пипетка - 20 шт. 3. Буфер, 4 мл - 1 фл. 4. Инструкция по применению. II. Вариант № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Пипетка - 20 шт. 3. Буфер - 20 шт. (1 мл/фл.). 4. Инструкция по применению. III. Вариант № 3, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Пипетка - 20 шт. 3. Буфер, 4 мл - 1 фл. 4. Ланцет - 20 шт. 5. Спиртовая салфетка - 20 шт. 6. Инструкция по применению. IV. Вариант № 4, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Пипетка - 20 шт. 3. Буфер - 20 шт. (1 мл/фл). 4. Ланцет - 20 шт. 5. Спиртовая салфетка - 20 шт. 6. Инструкция по применению. V. Вариант № 5, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пипетка - 1 шт. 3. Буфер, 1 мл - 1 фл. 4. Инструкция по применению. VI. Вариант № 6, в составе: 1. Тест-кассета -1 шт. 2. Пипетка - 1 шт. 3. Буфер, 1 мл - 1 фл. 4. Ланцет - 1 шт. 5. Спиртовая салфетка - 1 шт. 6. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтехника МОСКВА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, пом. Х
- Производитель медицинского изделия
- "Ханчжоу Тестси Биотехнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- 311121, Китай, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd., 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd., 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080754 | 3306970740011570341 | Кассетная тест-система "Covid-19 IgG/IgM" для выявления антител методом иммунохроматографического анализа в образцах цельной крови (венозной и капиллярной), сыворотки или плазмы, товарный знак MED-MOS, |