Справочник

Кассетная тест-система "Covid-19 IgG/IgM", номер партии 20200328

РЗН 2020/10952

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185328
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10952
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-06-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Кассетная тест-система "Covid-19 IgG/IgM", номер партии 20200328. варианты исполнения: I. Вариант №1, в составе: 1. Тест-кассета - 20 штук, 2. Пипетка - 20 штук, 3. Буфер, 4мл - 1 флакон, 4. Инструкция по применению. II. Вариант №2, в составе: 1. Тест-кассета - 20 штук, 2. Пипетка - 20 штук, 3. Буфер - 20 штук (0,5 мд/фл), 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтехника МОСКВА"
Место нахождения организации-заявителя
125222, Россия, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д.35/2, пом.10
Производитель медицинского изделия
Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd.
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
311121, Китай, Дальнее зарубежье, 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang Province people`s republic of China
Юридический адрес производителя
311121, Китай, Дальнее зарубежье, 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang Province people`s republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080465 3306970740011570341 Кассетная тест-система "Covid-19 IgG/IgM", номер партии 20200328.

Документы