Справочник

Катетер баллонный Armada для ангиопластики периферических артерий стерильный

РЗН 2019/9442

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
145177
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9442
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-12-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-03-07
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный Armada для ангиопластики периферических артерий стерильный. варианты исполнения: I. Катетер баллонный Armada 14 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 90 см, в составе: 1. Катетер баллонный Armada 14 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 90 см - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. С баллоном диаметром 1.5 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 80 мм, 120 мм. 1.2. С баллоном диаметром 2.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 200 мм. 1.3. С баллоном диаметром 2.5 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 200 мм. 1.4. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 200 мм. 1.5. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 200 мм. 2. Чехол защитный - 1 шт. 3. Стилет упаковочный - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Катетер баллонный Armada 14 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 150 см, в составе: 1. Катетер баллонный Armada 14 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 150 см - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. С баллоном диаметром 1.5 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 80 мм, 120 мм. 1.2. С баллоном диаметром 2.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 200 мм. 1.3. С баллоном диаметром 2.5 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 200 мм. 1.4. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 200 мм. 1.5. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 200 мм. 2. Чехол защитный - 1 шт. 3. Стилет упаковочный - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Катетер баллонный Armada 18 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 90 см, в составе: 1. Катетер баллонный Armada 18 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 90 см - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. С баллоном диаметром 2.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 180 мм, 200 мм. 1.2. С баллоном диаметром 2.5 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 180 мм, 200 мм. 1.3. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 180 мм, 200 мм. 1.4. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 180 мм, 200 мм. 1.5. С баллоном диаметром 5.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 180 мм, 200 мм. 1.6. С баллоном диаметром 5.5 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 180 мм, 200 мм. 1.7. С баллоном диаметром 6.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 180 мм, 200 мм. 2. Трубка защитная - 1 шт. 3. Стилет упаковочный - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Катетер баллонный Armada 18 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 150 см, в составе: 1. Катетер баллонный Armada 18 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 150 см - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. С баллоном диаметром 2.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 180 мм, 200 мм. 1.2. С баллоном диаметром 2.5 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 180 мм, 200 мм. 1.3. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 180 мм, 200 мм. 1.4. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 180 мм, 200 мм. 1.5. С баллоном диаметром 5.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 180 мм, 200 мм. 1.6. С баллоном диаметром 5.5 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 180 мм, 200 мм. 1.7. С баллоном диаметром 6.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 180 мм, 200 мм. 2. Трубка защитная - 1 шт. 3. Стилет упаковочный - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Катетер баллонный Armada 35 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 80 см, в составе: 1. Катетер баллонный Armada 35 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 80 см - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм. 1.2. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм. 1.3. С баллоном диаметром 5.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм. 1.4. С баллоном диаметром 6.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм. 1.5. С баллоном диаметром 7.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм. 1.6. С баллоном диаметром 8.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм. 1.7. С баллоном диаметром 9.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм. 1.8. С баллоном диаметром 10.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм. 1.9. С баллоном диаметром 12.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм. 1.10. С баллоном диаметром 14.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм. 2. Чехол защитный - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Катетер баллонный Armada 35 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 135 см, в составе: 1. Катетер баллонный Armada 35 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 135 см - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм. 1.2. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм. 1.3. С баллоном диаметром 5.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм. 1.4. С баллоном диаметром 6.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм. 1.5. С баллоном диаметром 7.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм. 1.6. С баллоном диаметром 8.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм. 1.7. С баллоном диаметром 9.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм. 1.8. С баллоном диаметром 10.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм. 1.9. С баллоном диаметром 12.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм. 1.10. С баллоном диаметром 14.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм. 2. Чехол защитный - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Катетер баллонный Armada 35 LL для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 80 см, в составе: 1. Катетер баллонный Armada 35 LL для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 80 см - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 150 мм, 200 мм, 250 мм. 1.2. С баллоном диаметром 5.0 мм, длинной 150 мм, 200 мм, 250 мм. 1.3. С баллоном диаметром 6.0 мм, длинной 150 мм, 200 мм, 250 мм. 1.4. С баллоном диаметром 7.0 мм, длинной 150 мм, 200 мм. 2. Чехол защитный - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Катетер баллонный Armada 35 LL для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 135 см, в составе: 1. Катетер баллонный Armada 35 LL для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 135 см - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 150 мм, 200 мм, 250 мм. 1.2. С баллоном диаметром 5.0 мм, длинной 150 мм, 200 мм, 250 мм. 1.3. С баллоном диаметром 6.0 мм, длинной 150 мм, 200 мм, 250 мм. 1.4. С баллоном диаметром 7.0 мм, длинной 150 мм, 200 мм. 2. Чехол защитный - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Васкуляр"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес производителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968263317001710
Адрес места производства или изготовления
52 Calle 3, B31 Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela, 20102, Costa Rica, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11568264 3306968263317001710 I. Катетер баллонный Armada 14 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 90 см
11568265 3306968263317001710 II. Катетер баллонный Armada 14 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 150 см
11568266 3306968263317001710 III. Катетер баллонный Armada 18 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 90 см
11568267 3306968263317001710 IV. Катетер баллонный Armada 18 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 150 см
11568268 3306968263317001710 V. Катетер баллонный Armada 35 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 80 см
11568269 3306968263317001710 VI. Катетер баллонный Armada 35 для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 135 см
11568270 3306968263317001710 VII. Катетер баллонный Armada 35 LL для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 80 см
11568271 3306968263317001710 VIII. Катетер баллонный Armada 35 LL для ангиопластики периферических артерий стерильный, длина 135 см

Документы