Справочник

Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)

РЗН 2020/12998

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148886
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12998
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-11-11
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА). в вариантах исполнения: I. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) NEON, в составе: 1. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) NEON, с рабочей длиной 146 см и баллоном: 1,0x6 мм; 1,5x10 мм; 2,0x10 мм; 2,25x10 мм; 2,5x10 мм; 2,75x10 мм; 3,0x10 мм; 1,5x15 мм; 2,0x15 мм; 2,25x15 мм; 2,5x15 мм; 2,75x15 мм; 3,0x15 мм; 2,0x20 мм; 2,25x20 мм; 2,5x20 мм; 3,0x20 мм - 1 шт. 2. Инструмент для промывания - 1 шт. 3. Зажим катетера - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) NEON NC, в составе: 1. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) NEON NC, с рабочей длиной 146 см и баллоном: 1,5x8 мм; 1,75x8 мм; 2,0x10 мм; 2,25x10 мм; 2,5x10 мм; 2,75x10 мм; 3,0x10 мм; 3,25x10 мм; 3,5x10 мм; 3,75x10 мм; 4,0x10 мм; 4,25x10 мм; 4,5x10 мм; 2,0x15 мм; 2,25x15 мм; 2,5x15 мм; 2,75x15 мм; 3,0x15 мм; 3,25x15 мм; 3,5x15 мм; 3,75x15 мм; 4,0x15 мм; 4,25x15 мм; 4,5x15 мм; 2,5x20 мм; 2,75x20 мм; 3,0x20 мм; 3,25x20 мм; 3,5x20 мм; 3,75x20 мм; 4,0x20 мм - 1 шт. 2. Инструмент для промывания - 1 шт. 3. Зажим катетера - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Место нахождения организации-заявителя
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Производитель медицинского изделия
"КАНЕКА КОРПОРЕЙШН"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, KANEKA CORPORATION, 3-18, Nakanoshima 2-chome, Kita-ku, Osaka-shi, Osaka, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, KANEKA CORPORATION, 3-18, Nakanoshima 2-chome, Kita-ku, Osaka-shi, Osaka, Japan
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966029673960642
Адрес места производства или изготовления
5-1-1, Torikai-Nishi, Settsu-city, Osaka, 566-0072, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11634952 3306966029673960642 Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), вариант исполнения: I. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) NEON в составе:
11634953 3306966029673960642 Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), вариант исполнения: II. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) NEON NC в составе:

Документы