Справочник
Катетер баллонный для эндоваскулярных вмешательств по ТУ 32.50.13-002-54390799-2017
РЗН 2020/10041
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148171
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10041
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-12-28
- Наименование медицинского изделия
- Катетер баллонный для эндоваскулярных вмешательств по ТУ 32.50.13-002-54390799-2017. варианты исполнения: 1. Катетер баллонный коронарный АКСИОМА, в составе: 1.1. Катетер баллонный коронарный АКСИОМА с эффективной длиной 140 см, диаметром дистальной части 0,90 мм, с диаметром баллона, мм: 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,50; 5,00; 6,00, длиной баллона, мм: 10; 12; 15; 18; 20; 22; 24; 25; 27; 30; 32; 35; 40; 42 - 1 шт. 1.2. Игла для промывки - 1 шт. 1.3. Эксплуатационная документация: 1.3.1. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3.2. Общая инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 2. Катетер баллонный коронарный АКСИОМА NC (высокого давления), в составе: 2.1. Катетер баллонный коронарный АКСИОМА NC (высокого давления) с эффективной длиной 140 см, диаметром дистальной части 0,90 мм, с диаметром баллона, мм: 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,50; 5,00, длиной баллона, мм: 6; 8; 9; 12; 15; 20; 25; 30 - 1 шт. 2.2. Игла для промывки - 1 шт. 2.3. Эксплуатационная документация: 2.3.1. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3.2 Общая инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 3. Катетер баллонный коронарный РАПИРА СТО (для хронических окклюзий), в составе: 3.1. Катетер баллонный коронарный РАПИРА СТО (для хронических окклюзий), с эффективной длиной 140 см, диаметром дистальной части 0,79 мм, с диаметром баллона, мм: 1,00; 1,25, длиной баллона, мм: 5; 8; 10; 12; 15; 20; 25; 30 - 1 шт. 3.2. Игла для промывки - 1 шт. 3.3. Инструмент вторичного формирования - 1 шт. 3.4. Устройство вращения проводника - 1 шт. 3.5. Эксплуатационная документация: 3.5.1. Инструкция по применению - 1 шт. 3.5.2. Общая инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 4. Катетер баллонный коронарный РАПИРА, в составе: 4.1. Катетер баллонный коронарный РАПИРА - 1 шт., в вариантах исполнения: 4.1.1. Катетер баллонный коронарный РАПИРА, с эффективной длиной 140 см, диаметром дистальной части 0,79 мм, с диаметром баллона, мм: 1,50; 1,75; длиной баллона, мм: 5; 8; 10; 12; 15; 20; 25; 30. 4.1.2. Катетер баллонный коронарный РАПИРА, с эффективной длиной 140 см, диаметром дистальной части 0,85 мм, с диаметром баллона, мм: 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; длиной баллона, мм: 5; 8; 10; 12; 15; 20; 25; 30. 4.1.3. Катетер баллонный коронарный РАПИРА, с эффективной длиной 140 см, диаметром дистальной части 0,90 мм, с диаметром баллона, мм: 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; длиной баллона, мм: 5; 8; 10; 12; 15; 20; 25; 30. 4.2. Игла для промывки - 1 шт. 4.3. Инструмент вторичного формирования - 1 шт. 4.4. Устройство вращения проводника - 1 шт. 4.5. Эксплуатационная документация: 4.5.1. Инструкция по применению - 1 шт. 4.5.2. Общая инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 5. Катетер баллонный коронарный РАПИРА NC (высокого давления), в составе: 5.1. Катетер баллонный коронарный РАПИРА NC (высокого давления) - 1 шт., в вариантах исполнения: 5.1.1. Катетер баллонный коронарный РАПИРА NC (высокого давления), с эффективной длиной 140 см, диаметром дистальной части 0,85 мм, с диаметром баллона, мм: 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; длиной баллона, мм: 8; 10; 12; 15; 18. 5.1.2. Катетер баллонный коронарный РАПИРА NC (высокого давления), с эффективной длиной 140 см, диаметром дистальной части 0,87 мм, с диаметром баллона, мм: 4,50; 5,00; длиной баллона, мм: 8; 10; 12; 15; 18. 5.2. Игла для промывки - 1 шт. 5.3. Инструмент вторичного формирования - 1 шт. 5.4. Устройство вращения проводника - 1 шт. 5.5. Эксплуатационная документация: 5.5.1. Инструкция по применению - 1 шт. 5.5.2. Общая инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 6. Катетер баллонный коронарный БЛЕЙД усиленный проводником, в составе: 6.1. Катетер баллонный коронарный БЛЕЙД усиленный проводником, с эффективной длиной 140 см, диаметром дистальной части 1,00 мм, с диаметром баллона, мм: 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00, длиной баллона, мм: 5; 8; 10; 12; 15; 20; 25; 30 - 1 шт. 6.2. Игла для промывки - 1 шт. 6.3. Инструмент вторичного формирования - 1 шт. 6.4. Устройство вращения проводника - 1 шт. 6.5. Эксплуатационная документация: 6.6. Инструкция по применению - 1 шт. 6.7. Общая инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 7. Катетер баллонный коронарный БЛЕЙД NC усиленный проводником (высокого давления), в составе: 7.1. Катетер баллонный коронарный БЛЕЙД NC усиленный проводником (высокого давления), с эффективной длиной 140 см, диаметром дистальной части 1,00 мм, с диаметром баллона, мм: 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,50; 5,00, длиной баллона, мм: 6; 8; 10; 12; 15; 18; 20; 23; 25; 30 - 1 шт. 7.2. Игла для промывки - 1 шт. 7.3. Инструмент вторичного формирования - 1 шт. 7.4. Устройство вращения проводника - 1 шт. 7.5. Эксплуатационная документация: 7.5.1. Инструкция по применению - 1 шт. 7.5.2. Общая инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПК ЭВИПРО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630049, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 153Б, оф. 22
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПК ЭВИПРО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630049, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 153Б, оф. 22
- Юридический адрес производителя
- 630049, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 153Б, оф. 22
- ИНН производителя
- 5407247748
- ОКП/ОКПД2
- 3195299420316899153
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966029673960642
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 10, 15th Building, SMEs Venture Park, SongShan Lake Hi-Tech Industrial Development Zone, Dongguan, Guangdong, 523808, China, 121205, Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, пом. 873, 885, 630049, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 153Б, офис 22
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11539116 | 3306966029673960642 | Катетер баллонный для эндоваскулярных вмешательств по ТУ 32.50.13-002-54390799-2017, вариант исполнения: 1. Катетер баллонный коронарный АКСИОМА |
| 11539117 | 3306966029673960642 | Катетер баллонный для эндоваскулярных вмешательств по ТУ 32.50.13-002-54390799-2017, вариант исполнения: 2. Катетер баллонный коронарный АКСИОМА NC (высокого давления) |
| 11539118 | 3306966029673960642 | Катетер баллонный для эндоваскулярных вмешательств по ТУ 32.50.13-002-54390799-2017, вариант исполнения: 3. Катетер баллонный коронарный РАПИРА СТО (для хронических окклюзий) |
| 11539119 | 3306966029673960642 | Катетер баллонный для эндоваскулярных вмешательств по ТУ 32.50.13-002-54390799-2017, вариант исполнения: 4. Катетер баллонный коронарный РАПИРА |
| 11539120 | 3306966029673960642 | Катетер баллонный для эндоваскулярных вмешательств по ТУ 32.50.13-002-54390799-2017, вариант исполнения: 5. Катетер баллонный коронарный РАПИРА NC (высокого давления) |
| 11539121 | 3306966029673960642 | Катетер баллонный для эндоваскулярных вмешательств по ТУ 32.50.13-002-54390799-2017, вариант исполнения: 6. Катетер баллонный коронарный БЛЕЙД усиленный проводником |
| 11539122 | 3306966029673960642 | Катетер баллонный для эндоваскулярных вмешательств по ТУ 32.50.13-002-54390799-2017, вариант исполнения: 7. Катетер баллонный коронарный БЛЕЙД NC усиленный проводником (высокого давления) |