Справочник

Катетер для дистального доступа Easyport

РЗН 2025/25983

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189753
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25983
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-30
Наименование медицинского изделия
Катетер для дистального доступа Easyport. варианты исполнения: 1. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 115 см, в составе: 1.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 115 см - 1 шт./уп. 1.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 1.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 1.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 2. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 125 см, в составе: 2.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 125 см - 1 шт./уп. 2.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 2.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 2.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 3. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 131 см, в составе: 3.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 131 см - 1 шт./уп. 3.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 3.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 3.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 135 см, в составе: 4.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 135 см - 1 шт./уп. 4.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 4.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 4.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 4.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 5. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 115 см, в составе: 5.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 115 см - 1 шт./уп. 5.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 5.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 5.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 5.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 6. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 125 см, в составе: 6.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 125 см - 1 шт./уп. 6.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 6.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 6.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 6.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 7. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 131 см, в составе: 7.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 131 см - 1 шт./уп. 7.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 7.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 7.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 7.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 8. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 135 см, в составе: 8.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 135 см - 1 шт./уп. 8.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп. 8.3. Интродьюсер - 1 шт./уп. 8.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 8.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 9. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 115 см, в составе: 9.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 115 см - 1 шт./уп. 9.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 9.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 9.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 10. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 125 см, в составе: 10.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 125 см - 1 шт./уп. 10.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 10.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 10.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 11. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 131 см, в составе: 11.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 131 см - 1 шт./уп. 11.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 11.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 11.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 12. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 135 см, в составе: 12.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 135 см - 1 шт./уп. 12.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 12.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 12.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 13. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 115 см, в составе: 13.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 115 см - 1 шт./уп. 13.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 13.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 13.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 14. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 125 см, в составе: 14.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 125 см - 1 шт./уп. 14.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 14.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 14.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 15. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 131 см, в составе: 15.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 131 см - 1 шт./уп. 15.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 15.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 15.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 16. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 135 см, в составе: 16.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 135 см - 1 шт./уп. 16.2. Интродьюсер - 1 шт./уп. 16.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп. 16.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "ШПИГЕЛЬ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
115569, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Орехово-Борисово Северное, ул. Домодедовская, д. 4, помещ. 19П, офис 39А
Производитель медицинского изделия
"Гуанчжоу Изисэсс Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Guangzhou Easycess Medical Co., Ltd., Room 701, Building B4, 11 Kaiyuan Avenue, Huangpu District, Guangzhou, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Easycess Medical Co., Ltd., Room 701, Building B4, 11 Kaiyuan Avenue, Huangpu District, Guangzhou, China
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965932441605942
Адрес места производства или изготовления
Room 701, Building B4, 11 Kaiyuan Avenue, Huangpu District, Guangzhou, Guangdong, 510530 China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12506577 3306965932441605942 1. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 115 см, в составе:
12506578 3306965932441605942 2. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 125 см, в составе:
12506579 3306965932441605942 3. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 131 см, в составе:
12506580 3306965932441605942 4. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 135 см, в составе:
12506581 3306965932441605942 5. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 115 см, в составе:
12506582 3306965932441605942 6. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 125 см, в составе:
12506583 3306965932441605942 7. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 131 см, в составе:
12506584 3306965932441605942 8. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 135 см, в составе:
12506585 3306965932441605942 9. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 115 см, в составе:
12506586 3306965932441605942 10. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 125 см, в составе:
12506587 3306965932441605942 11. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 131 см, в составе:
12506588 3306965932441605942 12. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 135 см, в составе:
12506589 3306965932441605942 13. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 115 см, в составе:
12506590 3306965932441605942 14. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 125 см, в составе:
12506591 3306965932441605942 15. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 131 см, в составе:
12506592 3306965932441605942 16. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 135 см, в составе:

Документы