Справочник

Катетер для васкулярной визуализации OptiCross в индивидуальной упаковке

РЗН 2023/19479

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167534
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19479
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-02
Наименование медицинского изделия
Катетер для васкулярной визуализации OptiCross в индивидуальной упаковке. варианты исполнения: I. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 18 30 МГц в индивидуальной упаковке в составе: 1. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 18 30 МГц в индивидуальной упаковке - 1 шт., в составе 1.1. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 18 30 МГц, внешний диаметр (3,6 F) 1,18 мм, рабочая длина 135 см - 1 шт. 1.2. Шприц 3 мл - 1 шт. 1.3. Шприц 10 мл - 1 шт. 1.4. Трубка удлинительная - 1 шт. 1.5. Кран 4-х ходовой - 1 шт. 2. Пакет стерильный для блока электропривода MDU5 PLUS - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 35 15 МГц в индивидуальной упаковке в составе: 1. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 35 15 МГц в индивидуальной упаковке - 1 шт., в составе 1.1. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 35 15 МГц, внешний диаметр (8 F) 2,74 мм, рабочая длина 105 см - 1 шт. 1.2. Шприц 3 мл - 1 шт. 1.3. Шприц 10 мл - 1 шт. 1.4. Трубка удлинительная - 1 шт. 1.5. Кран 4-х ходовой - 1 шт. 2. Пакет стерильный для блока электропривода MDU5 PLUS - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РК"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Производитель медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965928096306980
Адрес места производства или изготовления
2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12206662 3306965928096306980 I. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 18 30 МГц в индивидуальной упаковке в составе:
12206663 3306965928096306980 II. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross 35 15 МГц в индивидуальной упаковке в составе:

Документы