Справочник

Катетер долгосрочного использования для гемодиализа в наборах с принадлежностями, модели Equistream, Equistream с вложенным стилетом, Equistream XK с вложенным стилетом, Equistream XK Alphacurve

РЗН 2015/3014

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128429
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3014
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-08-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-08-03
Наименование медицинского изделия
Катетер долгосрочного использования для гемодиализа в наборах с принадлежностями, модели Equistream, Equistream с вложенным стилетом, Equistream XK с вложенным стилетом, Equistream XK Alphacurve. варианты исполнения: I. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F в наборе с принадлежностями: 1. Катетер Equistream 14,5F двухпросветный рентгеноконтрастный, закругленный, длина катетера: 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт. 2. Повязка на клейкой основе - 2 шт. 3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, с сосудистым расширителем - 1 шт. 4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт. 5. Колпачок - 2 шт. 6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой- 1 шт. 7. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт. 8. Туннелер - 1 шт. 9. Расширитель сосудистый 8F - 1 шт. II. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями: 1. Катетер Equistream 14,5F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой, длина катетера: 15 см, или 19 см, или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт. 2. Повязка на клейкой основе - 2 шт. 3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, сосудистым расширителем -1 шт. 4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт. 5. Колпачок - 2 шт. 6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт. 7. Стилет для введения - 1 шт. 8. Игла-интродьюсер, 18G- 1 шт. 9. Туннелер - 1 шт. 10. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт. III. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК 16F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями: 1. Катетер Equistream ХК 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой, длина катетера: 19 см или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт. 2. Повязка на клейкой основе - 2 шт. 3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым расширителем - 1 шт. 4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт. 5. Расширитель Dualator, 14-16F - 1шт. 6. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт. 7. Колпачок - 2 шт. 8. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт. 9. Стилет для введения - 1 шт. 10. Игла-интродьюсер, 18G- 1 шт. 11. Скальпель - 1 шт. 12. Туннелер - 1 шт. 13. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт. IV. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК Alphacurve, 16F в наборе с принадлежностями: 1. Катетер Equistream ХК Alphacurve 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный, закругленный, длина катетера - 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт. 2. Повязка на клейкой основе - 2 шт. 3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым расширителем - 1 шт. 4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт. 5. Расширитель Dualator, 14-16F - 1шт. 6. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт. 7. Колпачок - 2 шт. 8. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт. 9. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт. 10. Скальпель - 1 шт. 11. Туннелер - 1 шт. 12. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бард Рус"
Место нахождения организации-заявителя
121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Производитель медицинского изделия
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
ОКП/ОКПД2
3683151042872088127
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969473759581719
Адрес места производства или изготовления
1. Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116 USA. 2. Bard Reynosa S.A. De C.V. Blvd. Montebello No1 Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11148353 3306969473759581719 II. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
11148356 3306969473759581719 I.Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F в наборе с принадлежностями
11148357 3306969473759581719 III.Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК 16F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями
11148358 3306969473759581719 IV.Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК Alphacurve, 16F в наборе с принадлежностями

Документы