Справочник
Катетер электрофизиологический для диагностики и абляции, с принадлежностями
РЗН 2020/9788
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148065
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9788
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-03-18
- Наименование медицинского изделия
- Катетер электрофизиологический для диагностики и абляции, с принадлежностями. вариантов исполнения: 1. Катетер электрофизиологический управляемый EasyFinder, для диагностики (EasyFinder Steerable Curve Diagnostic Catheter), типоразмеры: EPJ6DH252, EPJ6DH005, EPJ6DH010, EPJ6DH282 (вид 178160). 2. Катетер электрофизиологический с фиксированной кривизной EasyFinder, для диагностики (EasyFinder Fixed Curve Diagnostic Catheter), типоразмеры: EPD6AD252, EPD6AD005, EPD6AD010, EPD6DD252, EPD6DD005, EPD6DD010, EPD6FD252, EPD6FD005, EPD6FD010, EPD5PE282, EPD6PE282, EPD6DE282, EPD6AB252, EPD6AB005, EPD6AB010, EPD6DB252, EPD6DB005, EPD6DB010, EPD6FB252, EPD6FB005, EPD6FB010, EPD5PC282, EPD6PC282, EPD6DC282, EPD5CG010, EPD5JG010, EPD6CG010, EPD6JG010 (вид 178160). 3. Катетер электрофизиологический управляемый с петлей EasyLoop, для диагностики (EasyLoop Circular Mapping Catheter), типоразмеры: EPQ7P012, EPQ7P015, EPQ7P020, EPQ7P025 (вид 178160). 4. Катетер электрофизиологический FireMagic, для диагностики и абляции (FireMagic Cardiac RF Ablation Catheter), типоразмеры: EPA7ATC, EPA7BTC, EPA7CTC, EPA7DTC, EPA7ETC, EPA7FTC, EPA8BTC, EPA8DTC, EPA8ETC, EPA8FTC (вид 178160). 5. Катетер электрофизиологический орошаемый FireMagic 3D, для диагностики и абляции (FireMagic 3D Irrigated Ablation Catheter), типоразмеры: EPN8BTC, EPN8DTC, EPN8FTC, EPN8JTC (вид 178160). 6. Кабель FORLNK: EPW В4, EPW ST, EPW АК, для подключения катетера FireMagic: ЕРА7АТС, ЕРА7ВТС, ЕРА7СТС, EPA7DTC, ЕРА7ЕТС, EPA7FTC, ЕРА8ВТС, EPA8DTC, ЕРА8ЕТС, EPA8FTC (FORLNK Cable for Cardiac RF Ablation Catheter) (вид 177660). 7. Кабель FORLNK: EPS150C, EPS300A, EPS300B, EPS300C, для подключения катетера FireMagic 3D: EPN8BTC, EPN8DTC, EPN8FTC, EPN8JTC (FORLNK Cable for 3D Irrigated Ablation Catheter) (вид 177660) 8. Кабель FORLNK: C0G010, C0G004, для подключения катетера EasyFinder: EPJ6DH252, EPJ6DH005, EPJ6DH010, EPJ6DH282, EPD6AD252, EPD6AD005, EPD6AD010, EPD6DD252, EPD6DD005, EPD6DD010, EPD6FD252, EPD6FD005, EPD6FD010, EPD5PE282, EPD6PE282, EPD6DE282, EPD6AB252, EPD6AB005, EPD6AB010, EPD6DB252, EPD6DB005, EPD6DB010, EPD6FB252, EPD6FB005, EPD6FB010, EPD5PC282, EPD6PC282, EPD6DC282, EPD5CG010, EPD5JG010, EPD6CG010, EPD6JG010 (FORLNK Cable for Mapping Catheter) (вид 290150). 9. Кабель FORLNK C0G010, для подключения катетера EasyLoop: EPQ7P012, EPQ7P015, EPQ7P020, EPQ7P025 (FORLNK Cable for Mapping Catheter) (вид 290150). Принадлежности: 1. Электрод-накладка референтная Columbus (Columbus External Reference Patch): EPR 105 A.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Развитие Медицинских Технологий"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 28, корп. 2, помещ. II, ком. 12
- Производитель медицинского изделия
- "Шанхай МикроПорт ЕП МедТек Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., Building 28, Lаne 588, Tianxiong Rd., 201318, Shanghai, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., Building 28, Lаne 588, Tianxiong Rd., 201318, Shanghai, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299420316899153
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970849474516487, 3306970767584925183, 3306970766997722615
- Адрес места производства или изготовления
- Building 23&28, Lаne 588, Tianxiong Rd., 201318, Shanghai, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11368874 | 3306970849474516487 | EPJ6DH252 |
| 11368875 | 3306970849474516487 | EPJ6DH005 |
| 11368876 | 3306970849474516487 | EPJ6DH010 |
| 11368877 | 3306970849474516487 | EPJ6DH282 |
| 11368878 | 3306970849474516487 | EPD6AD252 |
| 11368879 | 3306970849474516487 | EPD6AD005 |
| 11368880 | 3306970849474516487 | EPD6AD010 |
| 11368881 | 3306970849474516487 | EPD6DD252 |
| 11368882 | 3306970849474516487 | EPD6DD005 |
| 11368883 | 3306970849474516487 | EPD6DD010 |
| 11368884 | 3306970849474516487 | EPD6FD252 |
| 11368885 | 3306970849474516487 | EPD6FD005 |
| 11368886 | 3306970849474516487 | EPD6FD010 |
| 11368887 | 3306970849474516487 | EPD5PE282 |
| 11368888 | 3306970849474516487 | EPD6PE282 |
| 11368889 | 3306970849474516487 | EPD6DE282 |
| 11368890 | 3306970849474516487 | EPD6AB252 |
| 11368891 | 3306970849474516487 | EPD6AB005 |
| 11368892 | 3306970849474516487 | EPD6AB010 |
| 11368893 | 3306970849474516487 | EPD6DB252 |
| 11368894 | 3306970849474516487 | EPD6DB005 |
| 11368895 | 3306970849474516487 | EPD6DB010 |
| 11368896 | 3306970849474516487 | EPD6FB252 |
| 11368897 | 3306970849474516487 | EPD6FB005 |
| 11368898 | 3306970849474516487 | EPD6FB010 |
| 11368899 | 3306970849474516487 | EPD5PC282 |
| 11368900 | 3306970849474516487 | EPD6PC282 |
| 11368901 | 3306970849474516487 | EPD6DC282 |
| 11368902 | 3306970849474516487 | EPD5CG010 |
| 11368903 | 3306970849474516487 | EPD5JG010 |
| 11368904 | 3306970849474516487 | EPD6CG010 |
| 11368905 | 3306970849474516487 | EPD6JG010 |
| 11368906 | 3306970849474516487 | EPQ7P012 |
| 11368907 | 3306970849474516487 | EPQ7P015 |
| 11368908 | 3306970849474516487 | EPQ7P020 |
| 11368909 | 3306970849474516487 | EPQ7P025 |
| 11368910 | 3306970767584925183 | EPA7ATC |
| 11368911 | 3306970767584925183 | EPA7BTC |
| 11368912 | 3306970767584925183 | EPA7CTC |
| 11368913 | 3306970766997722615 | EPA7DTC |
| 11368914 | 3306970767584925183 | EPA7ETC |
| 11368915 | 3306970766997722615 | EPA7FTC |
| 11368916 | 3306970767584925183 | EPA8BTC |
| 11368917 | 3306970766997722615 | EPA8DTC |
| 11368918 | 3306970767584925183 | EPA8ETC |
| 11368919 | 3306970766997722615 | EPA8FTC |
| 11368920 | 3306970766997722615 | EPN8BTC |
| 11368921 | 3306970766997722615 | EPN8DTC |
| 11368922 | 3306970766997722615 | EPN8FTC |
| 11368923 | 3306970766997722615 | EPN8JTC |
| 11368924 | 3306970766997722615 | ЕРА7АТС |
| 11368925 | 3306970766997722615 | ЕРА7ВТС |
| 11368926 | 3306970766997722615 | ЕРА7СТС |
| 11368927 | 3306970766997722615 | ЕРА7ЕТС |
| 11368928 | 3306970766997722615 | ЕРА8ВТС |
| 11368929 | 3306970766997722615 | ЕРА8ЕТС |