Справочник

Катетер электрофизиологический для диагностики и лечения нарушений ритма сердца внутрисосудистый по ТУ 32.50.13-011-42371130-2017

РЗН 2018/7811

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141048
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7811
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-11-09
Наименование медицинского изделия
Катетер электрофизиологический для диагностики и лечения нарушений ритма сердца внутрисосудистый по ТУ 32.50.13-011-42371130-2017. в следующих вариантах исполнения: I. BIOTOK DIA.JO6Q252N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 04 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. II. BIOTOK DIA.СO6Q252N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 04 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. III. BIOTOK DIA.DA6Q252N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 04 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. IV. BIOTOK DIA.JO6D252N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. V. BIOTOK DIA.СO6D252N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. VI. BIOTOK DIA.DA6D252N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. VII. BIOTOK DIA.CS6D252N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. VIII. BIOTOK DIA.JO6Q005N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 04 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. IX. BIOTOK DIA.СO6Q005N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 04 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. X. BIOTOK DIA.DA6Q005N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 04 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. XI. BIOTOK DIA.JO6D005N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. XII. BIOTOK DIA.СO6D005N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. XIII. BIOTOK DIA.DA6D005N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. XIV. BIOTOK DIA.SM6D252N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 10S (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. XV. BIOTOK DIA.SL6D252N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 10S (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. XVI. BIOTOK ABL.SS6Q252N4, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости). 3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL. XVII. BIOTOK ABL.SM6Q252N4, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости). 3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL. XVIII. BIOTOK ABL.SL6Q252N4, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости). 3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL. XIX. BIOTOK ABL.SM75Q252N4, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости). 3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL. XX. BIOTOK ABL.SL75Q252N4, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости). 3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL. XXI. BIOTOK ABL.SM75Q252N8, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости). 3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL. XXII. BIOTOK ABL.SL75Q252N8, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости). 3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL. XXIII. BIOTOK ABL.SM75Q252J35, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости). 3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL.
Наименование организации-заявителя
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
Место нахождения организации-заявителя
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Производитель медицинского изделия
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Юридический адрес производителя
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
ИНН производителя
7020018552
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970767584925183
Адрес места производства или изготовления
ООО "Л.М.Э. "Биоток", Россия, 634055, г. Томск, пр-кт Академический, д. 8/8

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11417262 3306970767584925183 I. BIOTOK DIA.JO6Q252N, в составе:
11417263 3306970767584925183 II. BIOTOK DIA.СO6Q252N, в составе:
11417264 3306970767584925183 III. BIOTOK DIA.DA6Q252N, в составе:
11417265 3306970767584925183 IV. BIOTOK DIA.JO6D252N, в составе:
11417266 3306970767584925183 V. BIOTOK DIA.СO6D252N, в составе:
11417267 3306970767584925183 VI. BIOTOK DIA.DA6D252N, в составе:
11417268 3306970767584925183 VII. BIOTOK DIA.CS6D252N, в составе:
11417269 3306970767584925183 VIII. BIOTOK DIA.JO6Q005N, в составе:
11417270 3306970767584925183 IX. BIOTOK DIA.СO6Q005N, в составе:
11417271 3306970767584925183 X. BIOTOK DIA.DA6Q005N, в составе:
11417272 3306970767584925183 XI. BIOTOK DIA.JO6D005N, в составе:
11417273 3306970767584925183 XII. BIOTOK DIA.СO6D005N, в составе:
11417274 3306970767584925183 XIII. BIOTOK DIA.DA6D005N, в составе:
11417275 3306970767584925183 XIV. BIOTOK DIA.SM6D252N, в составе:
11417276 3306970767584925183 XV. BIOTOK DIA.SL6D252N, в составе:
11417277 3306970767584925183 XVI. BIOTOK ABL.SS6Q252N4, в составе:
11417278 3306970767584925183 XVII. BIOTOK ABL.SM6Q252N4, в составе:
11417279 3306970767584925183 XVIII. BIOTOK ABL.SL6Q252N4, в составе:
11417280 3306970767584925183 XIX. BIOTOK ABL.SM75Q252N4, в составе:
11417281 3306970767584925183 XX. BIOTOK ABL.SL75Q252N4, в составе:
11417282 3306970767584925183 XXI. BIOTOK ABL.SM75Q252N8, в составе:
11417283 3306970767584925183 XXII. BIOTOK ABL.SL75Q252N8, в составе:
11417284 3306970767584925183 XXIII. BIOTOK ABL.SM75Q252J35, в составе: