Справочник

Катетер электрофизиологический навигационный QDOT MICRO для диагностики и радиочастотной абляции сердца

Г004-00110-00/04023332

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
194503
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04023332
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-23
Наименование медицинского изделия
Катетер электрофизиологический навигационный QDOT MICRO для диагностики и радиочастотной абляции сердца. I. Катетер электрофизиологический навигационный QDOT MICRO для диагностики и радиочастотной абляции сердца в вариантах исполнения: 1. Катетер навигационный однонаправленный QDOT MICRO с кривизной D. 2. Катетер навигационный однонаправленный QDOT MICRO с кривизной F. 3. Катетер навигационный однонаправленный QDOT MICRO с кривизной J. 4. Катетер навигационный двунаправленный QDOT MICRO с кривизной F-J. 5. Катетер навигационный двунаправленный QDOT MICRO с кривизной D-F. II. Общие принадлежности: 1. Кабель соединительный с фиксатором. 2. Кабель соединительный для удлинения. Комплект поставки катетеров: 1. Катетер электрофизиологический навигационный QDOT MICRO для диагностики и радиочастотной абляции сердца одного варианта исполнения – 1 шт. 2. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект поставки кабеля соединительного с фиксатором: 1. Кабель соединительный с фиксатором – 1 шт. 2. Инструкция по применению – 1 шт. Комплект поставки кабеля соединительного для удлинения: 1. Кабель соединительный для удлинения – 1 шт. 2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации-заявителя
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Производитель медицинского изделия
«Байосенс Вебстер, Инк.» (Biosense Webster, Inc.)
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес производителя
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969641338803451
Адрес места производства или изготовления
Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico, 2400 Airport road, Santa Teresa, New Mexico, 88008, USA, 7685 Saint Andrews Avenue, San Diego, California, 92154, USA, 1175 Isuzu Parkway, Grand Prairie, Texas, 75050, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13066581 3306969641338803451 5. Катетер навигационный двунаправленный QDOT MICRO с кривизной D-F.
13066582 3306969641338803451 4. Катетер навигационный двунаправленный QDOT MICRO с кривизной F-J;
13066583 3306969641338803451 3. Катетер навигационный однонаправленный QDOT MICRO с кривизной J;
13066584 3306969641338803451 2. Катетер навигационный однонаправленный QDOT MICRO с кривизной F;
13066585 3306969641338803451 1. Катетер навигационный однонаправленный QDOT MICRO с кривизной D;

Документы