Справочник

Катетер навигационный для электрофизиологического исследования сердца

РЗН 2018/6732

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140363
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6732
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-01-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-11-03
Наименование медицинского изделия
Катетер навигационный для электрофизиологического исследования сердца. I. Варианты исполнения: 1. Катетер Lasso 2515 NAV eco: 1.1. Тип кривизны D; 12 электродов в конфигурации 8 мм. 1.2. Тип кривизны D; 22 электрода в конфигурации 2-6-2 мм. 2. Катетер Lasso NAV eco: 2.1. Тип кривизны D; 10 электродов в конфигурации 4,5 мм. 2.2. Тип кривизны D; 10 электродов в конфигурации 6 мм. 2.3. Тип кривизны D; 10 электродов в конфигурации 8 мм. 2.4. Тип кривизны D; 20 электродов в конфигурации 4,5 мм. 2.5. Тип кривизны D; 20 электродов в конфигурации 6 мм. 2.6. Тип кривизны D; 20 электродов в конфигурации 8 мм. 3. Катетер DecaNav: 3.1. Тип кривизны D; 10 электродов в конфигурации 2-8-2 мм. 3.2. Тип кривизны F; 10 электродов в конфигурации 2-8-2 мм. 4. Катетер PentaRay NAV eco: 4.1. Тип кривизны D; 22 электрода в конфигурации 2-6-2 мм. 4.2. Тип кривизны D; 22 электрода в конфигурации в 4-4-4 мм. 4.3. Тип кривизны F; 22 электрода в конфигурации 2-6-2 мм. 4.4. Тип кривизны F; 22 электрода в конфигурации 4-4-4 мм. II. Принадлежности: 1. Кабель соединительный.
Наименование организации-заявителя
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации-заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Производитель медицинского изделия
"Байосенс Вебстер, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA
ОКП/ОКПД2
3683151019644032552
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Адрес места производства или изготовления
1. Biosense Webster, Inc., 33 Technology Drive Irvine, California, 92618, USA. 2. Biosense Webster, Inc., Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico. 3. Biosense Webster, Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA

Документы