Справочник

Катетер навигационный ThermoCool для радиочастотной абляции сердца

РЗН 2017/6660

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
138085
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6660
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-12-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-01-25
Наименование медицинского изделия
Катетер навигационный ThermoCool для радиочастотной абляции сердца. варианты исполнения: 1. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV: 1.1. Тип кривизны В; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 1.2. Тип кривизны D; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 1.3. Тип кривизны F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 1.4. Тип кривизны J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV: 2.1. Тип кривизны В-B; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.2. Тип кривизны В-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.3. Тип кривизны В-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.4. Тип кривизны D-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.5. Тип кривизны D-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.6. Тип кривизны D-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.7. Тип кривизны F-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.8. Тип кривизны F-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 2.9. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 3. Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 3.1. Тип кривизны В; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 3.2. Тип кривизны D; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 3.3. Тип кривизны F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 3.4. Тип кривизны J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 4. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization: 4.1. Тип кривизны В-D; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 4.2. Тип кривизны В-F; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 4.3. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 2-5-2 мм. 5. Катетер однонаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 5.1. Тип кривизны D; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 5.2. Тип кривизны F; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 5.3. Тип кривизны J; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6. Катетер двунаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF: 6.1. Тип кривизны D-D; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6.2. Тип кривизны D-F; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6.3. Тип кривизны F-F; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6.4. Тип кривизны F-J; конфигурация электродов 1-6-2 мм. 6.5. Тип кривизны J-J; конфигурация электродов 1-6-2 мм.
Наименование организации-заявителя
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации-заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Производитель медицинского изделия
"Байосэнс Вэбстер, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Biosense Webster, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес производителя
, США, Biosense Webster, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
ОКП/ОКПД2
3683151019644032552
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970767584925183
Адрес места производства или изготовления
1. Biosense Webster, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA. 2. Biosense Webster, Inc., Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico. 3. Biosense Webster, Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11366332 3306970767584925183 1.Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV:
11366333 3306970767584925183 2.Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV
11366334 3306970767584925183 3.Катетер однонаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization
11366335 3306970767584925183 4. Катетер двунаправленный ThermoCool SF NAV with curve visualization:
11366336 3306970767584925183 5. Катетер однонаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF
11366337 3306970767584925183 6. Катетер двунаправленный ThermoCool SMARTTOUCH SF

Документы