Справочник

Катетер проводниковый Orien

РЗН 2024/22461

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178802
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22461
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-04-22
Наименование медицинского изделия
Катетер проводниковый Orien. , в составе: I. Варианты исполнения: 1. Judkins Right: 1.1. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JR 3.5, наружный диаметр 5F (1,67 мм) внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), эффективная длина катетера 100 см. 1.2. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JR 4.0, наружный диаметр 5F (1,67 мм) внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), эффективная длина катетера 100 см. 1.3. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JR 4.5, наружный диаметр 5F (1,67 мм) внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), эффективная длина катетера 100 см. 1.4. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JR 5.0, наружный диаметр 5F (1,67 мм) внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), эффективная длина катетера 100 см. 1.5. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JR 3.5, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), эффективная длина катетера 100 см. 1.6. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JR 4.0, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), эффективная длина катетера 100 см. 1.7. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JR 4.5, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), эффективная длина катетера 100 см. 1.8. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JR 5.0, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), эффективная длина катетера 100 см. 1.9. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JR 3.5, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), эффективная длина катетера 100 см. 1.10. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JR 4.0, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), эффективная длина катетера 100 см. 1.11. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JR 4.5, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), эффективная длина катетера 100 см. 1.12. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JR 5.0, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), эффективная длина катетера 100 см. 2. Amplatz Right: 2.1. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца АR 1.0, наружный диаметр 5F (1,67 мм), внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), эффективная длина катетера 100 см. 2.2. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца АR 2.0, наружный диаметр 5F (1,67 мм), внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), эффективная длина катетера 100 см. 2.3. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца АR 1.0, наружный диаметр 6F (2,0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1.78 мм), эффективная длина катетера 100 см. 2.4. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца АR 2.0, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1.78 мм), эффективная длина катетера 100 см. 2.5. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца АR 1.0, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), эффективная длина катетера 100 см. 2.6. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца АR 2.0, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), эффективная длина катетера 100 см. 3. Judkins Left: 3.1. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JL 3.5, наружный диаметр 5F (1,67 мм), внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), эффективная длина катетера 100 см. 3.2. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JL 4.0, наружный диаметр 5F (1,67 мм), внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), эффективная длина катетера 100 см. 3.3. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JL 4.5, наружный диаметр 5F (1,67 мм), внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), эффективная длина катетера 100 см. 3.4. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JL 5.0, наружный диаметр 5F (1,67 мм), внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), эффективная длина катетера 100 см. 3.5. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JL 3.5, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), эффективная длина катетера 100 см. 3.6. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JL 4.0, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), эффективная длина катетера 100 см. 3.7. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JL 4.5, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), эффективная длина катетера 100 см. 3.8. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JL 5.0, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), эффективная длина катетера 100 см. 3.9. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JL 3.5, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), эффективная длина катетера 100 см. 3.10. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JL 4.0, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), эффективная длина катетера 100 см. 3.11. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JL 4.5, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), эффективная длина катетера 100 см. 3.12. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца JL 5.0, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), эффективная длина катетера 100 см. 4. Amplatz Left: 4.1. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца АL 0.75, наружный диаметр 5F (1,67 мм), внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), эффективная длина катетера 100 см. 4.2. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца АL 1.0, наружный диаметр 5F (1,67 мм), внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), эффективная длина катетера 100 см. 4.3. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца АL 2.0, наружный диаметр 5F (1,67 мм), внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), эффективная длина катетера 100 см. 4.4. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца АL 0.75, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), эффективная длина катетера 100 см. 4.5. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца АL 1.0, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), эффективная длина катетера 100 см. 4.6. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца АL 2.0, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), эффективная длина катетера 100 см. 4.7. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца АL 0.75, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), эффективная длина катетера 100 см. 4.8. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца АL 1.0, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), эффективная длина катетера 100 см. 4.9. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца АL 2.0, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), эффективная длина катетера 100 см. 5. Extra Backup: 5.1. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца XB 3.0, наружный диаметр 5F (1,67 мм), внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), эффективная длина катетера 100 см. 5.2. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца XB 3.5, наружный диаметр 5F (1,67 мм), внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), эффективная длина катетера 100 см. 5.3. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца XB 4.0, наружный диаметр 5F (1,67 мм), внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), эффективная длина катетера 100 см. 5.4. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца XB 3.0, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), эффективная длина катетера 100 см. 5.5. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца XB 3.5, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), эффективная длина катетера 100 см. 5.6. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца XB 4.0, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), эффективная длина катетера 100 см. 5.7. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца XB 3.0, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), эффективная длина катетера 100 см. 5.8. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца XB 3.5, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), эффективная длина катетера 100 см. 5.9. Катетер проводниковый Orien форма дистального конца XB 4.0, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), эффективная длина катетера 100 см. II. Индивидуальная упаковка с проводниковым катетером - 1 шт. III. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Примус"
Место нахождения организации-заявителя
192012, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, ул. Ново-Александровская, д. 14, литера А, помещ. 45-Н, офис 2, раб. место 2
Производитель медицинского изделия
"ЛЕПУ МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ (ПЕКИН) КО., ЛТД"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965932441605942
Адрес места производства или изготовления
No. 37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12336775 3306965932441605942 1. Kantnt проводниковый Orien форма диcтального конца JR 3.5. нар) жиый диаметр 5F' (1.67 мм) внутренний диаметр 0.056" (1,42 мм), эффективная длина кшегера 100 см
12336776 3306965932441605942 1. Kantnt проводниковый Orien форма диcтального конца JR 4.0 нар) жиый диаметр 5F' (1.67 мм) внутренний диаметр 0.056" (1,42 мм), эффективная длина кшегера 100 см
12336777 3306965932441605942 1. Kantnt проводниковый Orien форма диcтального конца JR 4.5 нар) жиый диаметр 5F' (1.67 мм) внутренний диаметр 0.056" (1,42 мм), эффективная длина кшегера 100 см
12336778 3306965932441605942 1. Kantnt проводниковый Orien форма диcтального конца JR 5.0 нар) жиый диаметр 5F' (1.67 мм) внутренний диаметр 0.056" (1,42 мм), эффективная длина кшегера 100 см
12336779 3306965932441605942 Kaтетеp проводниковый Orien форма дистального конца JR 3.5. наружный диаметр 6F (2,0 мм). ви> гренний диаметр 0.070" (1.78 мм), эффективная длина каюгера 100 см
12336780 3306965932441605942 Kaтетеp проводниковый Orien форма дистального конца JR 4.0. наружный диаметр 6F (2,0 мм). ви> гренний диаметр 0.070" (1.78 мм), эффективная длина каюгера 100 см
12336781 3306965932441605942 Kaтетеp проводниковый Orien форма дистального конца JR 4.5. наружный диаметр 6F (2,0 мм). ви> гренний диаметр 0.070" (1.78 мм), эффективная длина каюгера 100 см
12336782 3306965932441605942 Kaтетеp проводниковый Orien форма дистального конца JR 5.0. наружный диаметр 6F (2,0 мм). внутренний диаметр 0.070" (1.78 мм), эффективная длина каюгера 100 см
12336783 3306965932441605942 Kaтетеp проводниковый Orien форма дистального конца JR 3.5. наружный диаметр 7F (2,3 мм). внугренний диаметр 0.078" (1.98 мм), эффективная длина каюгера 100 см
12336784 3306965932441605942 Kaтетеp проводниковый Orien форма дистального конца JR 4.0. наружный диаметр 7F (2,3 мм). внугренний диаметр 0.078" (1.98 мм), эффективная длина каюгера 100 см
12336785 3306965932441605942 Kaтетеp проводниковый Orien форма дистального конца JR 4.5. наружный диаметр 7F (2,3 мм). внугренний диаметр 0.078" (1.98 мм), эффективная длина каюгера 100 см
12336786 3306965932441605942 Kaтетеp проводниковый Orien форма дистального конца JR 5.0. наружный диаметр 7F (2,3 мм). внугренний диаметр 0.078" (1.98 мм), эффективная длина каюгера 100 см
12336787 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца AR 1.0, наружный диаметр 5F (1,67 мм), внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), длина катетера 1000 мм
12336788 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца AR 2.0, наружный диаметр 5F (1,67 мм), внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), длина катетера 1000 мм
12336789 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца AR 1.0, наружный диаметр 6F (2,0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1.78 мм), длина катетера 1000 мм
12336790 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца AR 2.0, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1.78 мм), длина катетера 1000 мм
12336791 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца AR 1.0, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), длина катетера 1000 мм
12336792 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца AR 2.0, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), длина катетера 1000 мм
12336793 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца JL 3.5 наружный диаметр 5F1.67 мм) внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), длина катетера 1000 мм ^
12336794 3306965932441605942 проводаиковый катетер Orien форма дистального конца JL 4.0, наружный диаметр 5F 1.67 мм) внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), длина катетера 1000 мм ^
12336795 3306965932441605942 Проводни^вый катетер Orien форма дистального конца JL 4.5, наружный диаметр 5F 1.67 мм) внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), длина катетера 1000 мм ^
12336796 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца JL 5.0, наружный диаметр 5F 1.67 мм) внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), длина катетера 1000 мм ^
12336797 3306965932441605942 Проводаиковый катетер Orien форма дистального конца JL 3 5, наружный диаметр 6F (2.0 мм) внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), длина катетера 1000 мм
12336798 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца JL . , наружный диамет 6F(2,0 мм) внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), длина катетера 1000 мм ^
12336799 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца JL 4.5, наружный диаметр 6F (2,0 мм) внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), длина катетера 1000 мм ^
12336800 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца JL 5.0 наружный диаметр 6F (2.0 мм) внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), длина катетера 1000 мм ^
12336801 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца JL . , наружный диаметр 7F (2.3 мм) внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), длина катетера 1000 мм ^
12336802 3306965932441605942 Проюдниковый катетер Orien форма дистального конца JL jLO, наружцыи диаметр7F(2.3 мм) внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), длина катетера 1000 мм ^
12336803 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца JL 4Д наружный диаметр 7F(2.3 мм) внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), длина катетера 1000 мм ^
12336804 3306965932441605942 12 Проводниbвый катетер Orien форма дистального конца JL 5 Д наружный диаметр 7F(2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), длина катетера 1000 мм
12336805 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца AL 0.75 наружный диаметр 5F (1.67 мм) внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), длина катетера 1000 мм
12336806 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца AL 1.0 наружный диаметр 5 F (1.67 мм) внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), длина катетера 1000 мм
12336807 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца AL 2.0 наружный диаметр 5F(1.67 мм) внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), длина катетера 1000 мм
12336808 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца AL 0.75 наружный диаметр 6F (2.0мм) внутпенний диаметр 0.070” (1,78 мм), длина катетера 1000 мм
12336809 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца AL 1.0 наружный диаметр 6F (2.0 мм) внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), длина катетера 1000 мм
12336810 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца AL 2.0 наружный диаметр 6F (2.0 мм) внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), длина катетера 1000 мм
12336811 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца AL 0.75 наружный диаметр 7F (2.0 мм) внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), длина катетера 1000 мм
12336812 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца AL 1.0 наружный диаметр 7F (2.0 мм) внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), длина катетера 1000 мм
12336813 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца AL 2.0 наружный диаметр 7F (2.0 мм) внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), длина катетера 1000 мм
12336814 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца ХВ 3.0, наружный диаметр 5F (1,67 мм), внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), длина катетера 1000 мм
12336815 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца ХВ 3.5, наружный диаметр 5F (1,67 мм), внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), длина катетера 1000 мм
12336816 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца ХВ 4.0, наружный диаметр 5F (1,67 мм), внутренний диаметр 0.056” (1,42 мм), длина катетера 1000 мм
12336817 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца ХВ 3.0, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), длина катетера 1000 мм
12336818 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца ХВ 3.5, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), длина катетера 1000 мм
12336819 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца ХВ 4.0, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), длина катетера 1000 мм
12336820 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца ХВС 3.5, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1,78 мм), длина катетера 1000 мм
12336821 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца XBLAD 3.5, наружный диаметр 6F (2.0 мм), внутренний диаметр 0.070” (1.78 мм), длина катетера 1000 мм
12336822 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца ХВ 3.0, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), длина катетера 1000 мм
12336823 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца ХВ 3.5, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), длина катетера 1000 мм
12336824 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма диетального конца ХВ 4.0, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), длина катетера 1000 мм
12336825 3306965932441605942 Проводниковый катетер Orien форма дистального конца XBLAD 3.5, наружный диаметр 7F (2.3 мм), внутренний диаметр 0.078” (1,98 мм), длина катетера 1000 мм

Документы