Справочник

Катетерные системы доставки Attain (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/09711

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
25534
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09711
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-05-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2014-10-21
Наименование медицинского изделия
Катетерные системы доставки Attain (см. Приложение на 2 листах). I. Катетерные системы доставки Attain, варианты исполнения: 1. Система доставки катетерная гибкая Attain 6227DEF, в составе: - катетер изменяемой кривизны - 1 шт. - дилататор катетера - 1 шт. - гемостатический клапан - 1 шт. - резак (слиттер) - 1 шт. - проволочный проводник с воронкой - 1 шт. - игла для чрезкожной пункции - 1 шт. - шприц - 1 шт. - документация по продукту. 2. Катетерная система для доставки в левые камеры сердца Attain Select 6238TEL, в составе: - катетер с прямым кончиком. - катетер с кончиком, изогнутым на 90º. - катетер с кончиком, изогнутым на 180º. - документация по продукту. 3. Катетерная система доставки Attain Select II 6248DEL, варианты исполнения: 6248DEL90D, 6248DEL130D, в составе: - катетер с прямым кончиком. - катетер с изогнутым кончиком. - документация по продукту. 4. Система доставки в левые камеры сердца Attain Command 6250S, в составе: - катетер с прямым кончиком рабочей длиной 45 см - 1 шт. - катетер с прямым кончиком рабочей длиной 50 см - 1 шт. - дилататор катетера - 1 шт. - гемостатический клапан - 1 шт. - резак (слиттер) Universal II 6230UNI - 1 шт. - проволочный проводник с воронкой - 1 шт. - документация по продукту. 5. Система доставки в левые камеры сердца Attain Command 6250С, в составе: - катетер изогнутый MB2 длиной 45 см - 1 шт. - катетер изогнутый EH длиной 50 см - 1 шт. - дилататор катетера - 1 шт. - гемостатический клапан - 1 шт. - резак (слиттер) Universal II 6230UNI - 1 шт. - проволочный проводник с воронкой - 1 шт. - документация по продукту. 6. Катетер управляемый Attain Prevail 6228CTH80, в составе: - управляемый катетер - 1 шт. - Y-образный переходник с гемостатическим клапаном - 1 шт. - кран трехходовой - 1 шт. - проволочный проводник - 1 шт. - зажим проводника - 1 шт. - ручка управления проводником - 1 шт. - документация по продукту. 7. Проводниковый катетер для доставки в левые камеры сердца Attain Command, варианты исполнения: 6250-45S, 6250-50S, 6250-57S, 6250-AM, 6250-MB2, 6250-MB2, 6250-MP, 6250-EH, 6250-MPR6250-EHXL. 6250-MB2X 6250-MPX, в составе: - катетер - 1 шт. - дилататор катетера - 1 шт. - документация по продукту. 8. Катетер баллонный Attain Venogram 6215, в составе: - баллонный катетер для венографии - 1 шт. - шприц - 1 шт. - документация по продукту. 9. Проводник Attain Hybrid , варианты исполнения: GWR419378, GWR419388, GWR419478, GWR419488, GWR419578, GWR419588, GWR419678, GWR419688, в составе: - проводник. - документация по продукту. II. Организации- изготовители: - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA; - Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA; - Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Производитель медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП/ОКПД2
3683151042872088127
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366

Документы