Справочник

Катетеры абляционные с принадлежностями

РЗН 2017/5966

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
137041
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5966
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-07-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-11-15
Наименование медицинского изделия
Катетеры абляционные с принадлежностями. Варианты исполнения: 1. Катетер абляционный навигационный орошаемый по открытому контуру IntellaNav OI, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4 мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна: стандартная, большая, ассиметричная. 2. Катетер абляционный орошаемый по открытому контуру IntellaTip MiFi OI, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4.5 мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна: стандартная, большая, ассиметричная. 3. Катетер абляционный с температурным датчиком IntellaTip MiFi ХР, размер электрода кончика: 8F (2.67 мм) х 8 мм, 8F (2.67 мм) х 10 мм, диаметр катетера 7F (2.33 мм), кривизна: стандартная, большая. Принадлежности: 1. Кабель референтный IntellaTip MiFi. 2. Кабель соединительный IntellaTip MiFi ХР. 3. Кабель соединительный IntellaTip MiFi OI. 4. Кабель для подключения IntellaTip MiFi OI к генератору Maestro 4000. 5. Кабель соединительный IntellaNav для Rhythmia. 6. Модуль для фильтрации сигналов для IntellaTip MiFi.
Наименование организации-заявителя
ООО "РК"
Место нахождения организации-заявителя
119991, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 21Б, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес производителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП/ОКПД2
3683151042872088127
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970767584925183
Адрес места производства или изготовления
1. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA. 2. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica. 3. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11337286 3306970767584925183 1.           Катетер абляционный навигационный орошаемый по открытому контуру IntellaNav, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна: стандартная, большая, ассиметричная.
11337287 3306970767584925183 2.           Катетер абляционный орошаемый по открытому контуру IntellaTip MiFi 0I, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4.5мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна: стандартная, большая, ассиметричная.
11337288 3306970767584925183 3.           Катетер абляционный с температурным датчиком IntellaTip MiFi ХР, размер электрода кончика: 8F (2.67 мм) х 8мм, 8F (2.67 мм) х 10мм, диа-метр катетера 7F (2.33 мм), кривизна: стандартная, большая.

Документы