Справочник

Катетеры баллонные дилатационные CRE для эндоскопических процедур

РЗН 2020/9642

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148793
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9642
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-02-14
Наименование медицинского изделия
Катетеры баллонные дилатационные CRE для эндоскопических процедур. варианты исполнения: 1. Катетер баллонный дилатационный пульмональный CRE Pulmonary, диаметр баллона: 8 мм/9 мм/10 мм, 10 мм/11 мм/12 мм, 12 мм/13.5 мм/15 мм; длина баллона 3 см, в составе: - катетер, диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 110 см; - кран запорный; - эксплуатационная документация. 2. Катетер баллонный дилатационный пульмональный CRE Pulmonary, диаметр баллона: 12 мм/13.5 мм/15 мм, 15 мм/16.5 мм/18 мм, 18 мм/19 мм/20 мм; длина баллона 5.5 см, в составе: - катетер, диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 110 см; - кран запорный; - эксплуатационная документация. 3. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/желудочный/билиарный проводниковый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 6 мм/7 мм/8 мм, 8 мм/9 мм/10 мм, 10 мм/11 мм/12 мм, 12 мм/13.5 мм/15 мм, 15 мм/16.5 мм/18 мм; длина баллона 5.5 см, в составе: - катетер, диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 180 см; - кран запорный; - эксплуатационная документация. 4. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/билиарный проводниковый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 18 мм/19 мм/20 мм; длина баллона 5.5 см, в составе: - катетер, диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 180 см; - кран запорный; - эксплуатационная документация. 5. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/желудочный/толстокишечный/билиарный проводниковый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 6 мм/7 мм/8 мм, 8 мм/9 мм/10 мм, 10 мм/11 мм/12 мм, 12 мм/13.5 мм/15 мм, 15 мм/16.5 мм/18 мм; длина баллона 5.5 см, в составе: - катетер, диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 240 см; - кран запорный; - эксплуатационная документация. 6. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/толстокишечный/билиарный проводниковый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 18 мм/19 мм/20 мм; длина баллона 5.5 см, в составе: - катетер, диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 240 см; - кран запорный; - эксплуатационная документация.
Наименование организации-заявителя
ООО "Синерджи Консалтинг"
Место нахождения организации-заявителя
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
Производитель медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес производителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966085844080048, 3306968475716556179
Адрес места производства или изготовления
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11628715 3306966085844080048 1. Катетер баллонный дилатационный пульмональный CRE Pulmonary, диаметр баллона: 8 мм/9 мм/10 мм, 10 мм/11 мм/12 мм, 12 мм/13.5 мм/15 мм; длина баллона 3 см; диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 110 см (вид 139260), в составе: катетер; кран запорный; эксплуатационная документация.
11628716 3306966085844080048 2. Катетер баллонный дилатационный пульмональный CRE Pulmonary, диаметр баллона: 12 мм/13.5 мм/15 мм, 15 мм/16.5 мм/18 мм, 18 мм/19 мм/20 мм; длина баллона 5.5 см; диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 110 см (вид 139260), в составе: катетер; кран запорный; эксплуатационная документация.
11628717 3306968475716556179 3. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/желудочный/билиарный проводниковый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 6 мм/7 мм/8 мм, 8 мм/9 мм/10 мм, 10 мм/11 мм/12 мм, 12 мм/13.5 мм/15 мм, 15 мм/16.5 мм/18 мм; длина баллона 5.5 см; диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 180 см (вид 267260), в составе: катетер; кран запо
11628718 3306968475716556179 4. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/билиарный проводниковый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 18 мм/19 мм/20 мм; длина баллона 5.5 см; диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 180 см (вид 267260), в составе: катетер; кран запорный; эксплуатационная документация.
11628719 3306968475716556179 5. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/желудочный/толстокишечный/билиарный проводниковый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 6 мм/7 мм/8 мм, 8 мм/9 мм/10 мм, 10 мм/11 мм/12 мм, 12 мм/13.5 мм/15 мм, 15 мм/16.5 мм/18 мм; длина баллона 5.5 см; диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 240 см (вид 267260), в составе: кат
11628720 3306968475716556179 6. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/толстокишечный/билиарный проводниковый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 18 мм/19 мм/20 мм; длина баллона 5.5 см; диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 240 см (вид 267260), в составе: катетер; кран запорный; эксплуатационная документация.

Документы