Справочник

Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для кардиологии (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/05919

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
16992
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05919
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-12-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-02-22
Наименование медицинского изделия
Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для кардиологии (см. Приложение на 2 листах). I.Катетеры:
 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер прямой, 8 отверстий (D); Катетер Pigtail, 8 отверстий (Р); Катетер угловой Pigtail, 8 отверстий (АР4); Катетер N.I.H. с закрытым дистальным концом, 4 отверстия (NI); Катетер Gensini, 4 отверстия (GE); Катетер универсальный, 2 отверстия (UM); Катетер Simmons (SIM); Катетер Amplatz (АМ); Катетер Mani (МА); Катетер Headhunter (НЕ); Катетер Bentson (ВЕ); Катетер левый Carotid (CAG); Катетер левый Carotid М (CAGМ); Катетер Cerebral (СЕ); Катетер медулярный (MED); Катетер Newton (NE); Катетер Cobra (С); Катетер Femoral Renal, 2 отверстия (FR); Катетер Sidewinder (SID); Катетер Тоннельер, 2 отверстия (Т); Катетер Sones, 2 отверстия (SON); Катетер Judkins, правый (JR); Катетер Judkins, левый (JL).
 2.Катетер для коронарной баллонной ангиопластики (CBA).
 3.Катетер для периферической баллонной ангиопластики (PBA).
 4.Катетер для вальвулопластики (VAL).
 5.Катетер для вальвулопластики, детский (VALP).
 6.Катетер-проводник: прямой (P), J-образный (PJ), Lunderquist (PL), для PTCA (PC), J-образный (PCJ), микропроводник (SOR).
 7.Катетер аортальный (КА).
 8.Катетер для эмболэктомии, тип Fogarty: одноканальный (EFB), двухканальный (EFBD).
 II.Наборы для введения и замены катетеров: интродьюсер (INT), интродьюсер кардиологический (INT/FK), интродьюсер кардиологический для лучевой артерии (INT/FKR), интродьюсер с тройным доступом (TKATINT).
 III.Принадлежности:
 1.Трубка соединительная высокого давления (PW).
 2.Игла ангиографическая однокомпонентная (IP).
 3.Игла ангиографическая двухкомпонентная (IAD).
 4.Игла направляющая (IPT).
 5.Адаптер вращающийся Y-типа, без клапана (YCON).
 6.Адаптер вращающийся Y-типа, с клапаном (YCONV).
 7.Торкер (TORQUER).
 8.Шприц-манометр (SW).
 9.Переходник с запорным клапаном (BL).
 10.Насадка универсальная, мужской/женский тип (ANEMBMF).
 11.Насадка универсальная, женский тип (ANEMBF).
Наименование организации-заявителя
"БАЛТОН Сп. з о.о.", Польша
Место нахождения организации-заявителя
BALTON Sp. z o.o., 00-496 Warsaw, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland
Производитель медицинского изделия
"БАЛТОН Сп. з о.о.", Польша
Адрес производителя
BALTON Sp. z o.o., 00-496 Warsaw, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland
ОКП/ОКПД2
3683151042872088127
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966029673960642, 3306967042740983188, 3306966557384512905, 3306968591479347058, 3306967967719232767

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12745838 3306966029673960642 2.Катетер для коронарной баллонной ангиопластики (CBA).
12745839 3306966029673960642 3.Катетер для периферической баллонной ангиопластики (PBA).
12745840 3306967042740983188 4.Катетер для вальвулопластики (VAL).
12745841 3306967042740983188 5.Катетер для вальвулопластики, детский (VALP).
12745842 3306966557384512905 6.Катетер-проводник:
12745849 3306966557384512905 7.Катетер аортальный (КА).
12745850 3306967042740983188 8.Катетер для эмболэктомии, тип Fogarty:
12745853 3306968591479347058 II.Наборы для введения и замены катетеров:
12745858 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер прямой, 8 отверстий (D);
12745859 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Pigtail, 8 отверстий (Р);
12745860 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер угловой Pigtail, 8 отверстий (АР4);
12745861 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер N.I.H. с закрытым дистальным концом, 4 отверстия (NI);
12745862 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Gensini, 4 отверстия (GE);
12745863 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер универсальный, 2 отверстия (UM);
12745864 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Simmons (SIM);
12745865 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Amplatz (АМ);
12745866 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Mani (МА);
12745867 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Headhunter (НЕ);
12745868 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Bentson (ВЕ);
12745869 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер левый Carotid (CAG);
12745870 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер левый Carotid М (CAGМ);
12745871 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Cerebral (СЕ);
12745872 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер медулярный (MED);
12745873 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Newton (NE);
12745874 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Cobra (С);
12745875 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Femoral Renal, 2 отверстия (FR);
12745876 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Sidewinder (SID);
12745877 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Тоннельер, 2 отверстия (Т);
12745878 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Sones, 2 отверстия (SON);
12745879 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Judkins, правый (JR);
12745880 3306967967719232767 1.Катетеры ангиографические диагностические: Катетер Judkins, левый (JL).
12745881 3306966557384512905 6. Катетер-проводник: : прямой (P),
12745882 3306966557384512905 6. Катетер-проводник: J-образный (PJ),
12745883 3306966557384512905 6. Катетер-проводник: Lunderquist (PL),
12745884 3306966557384512905 6. Катетер-проводник: для PTCA (PC),
12745885 3306966557384512905 6. Катетер-проводник: J-образный (PCJ),
12745886 3306966557384512905 6. Катетер-проводник: микропроводник (SOR).
12745887 3306967042740983188 8. Катетер для эмболэктомии, тип Fogarty: одноканальный (EFB),
12745888 3306967042740983188 8. Катетер для эмболэктомии, тип Fogarty: двухканальный (EFBD).
12745889 3306968591479347058 Наборы для введения и замены катетеров: интродьюсер (INT),
12745890 3306968591479347058 Наборы для введения и замены катетеров: интродьюсер кардиологический (INT/FK),
12745891 3306968591479347058 Наборы для введения и замены катетеров: интродьюсер кардиологический для лучевой артерии (INT/FKR),
12745892 3306968591479347058 Наборы для введения и замены катетеров: интродьюсер с тройным доступом (TKATINT).

Документы