Справочник

Катетеры для электрофизиологической диагностики

РЗН 2022/17826

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161500
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17826
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-21
Наименование медицинского изделия
Катетеры для электрофизиологической диагностики. в вариантах исполнения: I. Катетер для электрофизиологической диагностики MultiCath, в составе: 1. Катетер для электрофизиологической диагностики MultiCath, типоразмеры: 4J Sp 04F 5 мм; 4J Sp 04F 2-5-2 мм; 4J Sp 05F 2 мм; 4J Sp 100 см 05F 5 мм; 4J Sp 05F 2-5-2 мм; 4J Sp 100 см 05F 2-5-2 мм; 4С 05F 2-5-2 мм; 4 HIS 05F 5 мм; 10J Sp 05F 2-5-2 мм; 10J Sp 05F 2-8-2 мм; 4J 06F 5 мм; 4J 06F 5 мм Soft tip (мягкий наконечник): 4D 06F 5 мм; 4С 06F 5 мм; 4С 06F 5 мм Soft tip (мягкий наконечник): 4М 06F 5 мм; 5J 06F 5-5-5-280 мм; 10J 06F 5 мм; 10J CS 06F 2-5-2 мм; 10J CS 06F 2-8-2 мм - 1 шт. 2. Техническое руководство - 1 шт. 3. Кабель пациента MPK-4-R, производства "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09261 - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости). 4. Кабель пациента MPK-10-R, производства "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09261 - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости). II. Катетер для электрофизиологической диагностики ViaCath, в составе: 1. Катетер для электрофизиологической диагностики ViaCath, типоразмеры: NG 4/S/5 мм; NG4/S/10 мм; NG 10/S/2-6-2 мм; NG 10/L/2-6-2 мм; NG 10/L/2-8-2 мм; NG 10/XL/2-10-2 мм; 20/XL/2-8-2 мм - 1 шт. 2. Техническое руководство - 1 шт. 3. Кабель пациента MPK-4-R, производства "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09261 - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости). 4. Кабель пациента MPK-10-R, производства "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09261 - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Биотроник"
Место нахождения организации-заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, помещ. 6
Производитель медицинского изделия
"ВаскоМед ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, VascoMed GmbH, Hertzallee 1, 79589, Binzen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, VascoMed GmbH, Hertzallee 1, 79589, Binzen, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968901102867606
Адрес места производства или изготовления
Hertzallee 1, 79589, Binzen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12049932 3306968901102867606 Катетеры для электрофизиологической диагностики в вариантах исполнения MultiCath и ViaCath I. Катетер для электрофизиологической диагностики MultiCath, в составе:
12049933 3306968901102867606 Катетеры для электрофизиологической диагностики в вариантах исполнения MultiCath и ViaCath II. Катетер для электрофизиологической диагностики ViaCath, в составе:

Документы