Справочник
Катетеры для эндоскопии с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/12425
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28384
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12425
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-07-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-03
- Наименование медицинского изделия
- Катетеры для эндоскопии с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). 1. Катетер для ЭРХПГ: Tandem RX, Tandem XL, Contour, Fluoro Tip, RX Cannulas. 2. Катетер игольчатый для склеротерапии Interject. 3. Катетер для электрокоагуляции Gold Probe, Injection Gold Probe. 4. Катетер эндоскопический пункционный Expect. 5. Катетер игольчатый для трансбронхиальной аспирации eXcelon. 6. Катетер для сфинктеротомии: Dreamtome RX с проводником Dreamwire, Hydratome RX с проводником Hydra Jagwire, Jagtome RX с проводником Jagwire, Autotome RX, Ultratome, Ultratome XL, игольчатый Microknife XL, игольчатый RX Triple-lumen Needleknife. 7. Катетер баллонный для экстракции: Extractor Pro XL, Extractor Pro RX, Extractor Pro DL. 8. Катетер баллонный для эндоскопической дилатации: CRE, Rigiflex II. 9. Катетер баллонный для дилатации желчных путей: Hurricane RX. 10. Катетер системы доставки NaviFlex RX. II. Принадлежности: 1. Фиксирующее устройство для проводника Locking Device RX (не более 20 шт.). 2. Устройство для нагнетания давления и литотрипсии Alliance II (не более 10 шт.). 3. Набор расходных материалов для Alliance II: шприц 60 мл и датчик давления (не более 20 шт.). 4. Устройство для нагнетания воздуха и контроля давления Achalasia Pneumatic Inflator (не более 20 шт.). 5. Проводники эндоскопические: Dreamwire, Jagwire, Hydra Jagwire (не более 80 шт.). 6. Проводники для бронхоскопии: Jagwire, Amplatz (не более 80 шт.). Организации-изготовители: 1. Accellent Inc., 45 Lexington Dr., Laconia, NH 03246, USA. 2. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial Bermudez, Ciudad Juarez, Mexico 32470. 3. Boston Scientific Corporation, 8600 N. w. 41st Street, Miami, FL 33166, USA. 4. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA. 5. Boston Scientific Cork Limited, Business and Technology Park, Model Farm Road Cork, Ireland. 6. Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA. 7. Horizons Intl. Corp. Zeta Free Zone Park, La Valencia, Heredia, Costa Rica. 8. Medventure Technology Corp. 2301 Centennial Boulevard, Jeffersonville, IN 47130, USA. 9. Navilyst Medical, Inc. 10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY 12801, USA. 10. Phillips Plastics Corporation, Phillips Medical, 415 Red Cedar St. 428 Technology Drive_409 Technology Driv, Menomonie, WI 54751, USA.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Кардиомедикс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский бульвар, д. 4/17, стр. 1, оф. 40
- Производитель медицинского изделия
- "Бостон Сайнтифик Корпорэйшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, , Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151042872088127
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965807501677848, 3306966085844080048
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Accellent Inc., 45 Lexington Dr., Laconia, NH 03246, USA. 2. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial Bermudez, Ciudad Juarez, Mexico 32470. 3. Boston Scientific Corporation, 8600 N. w. 41st Street, Miami, FL 33166, USA. 4. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA. 5. Boston Scientific Cork Limited, Business and Technology Park, Model Farm Road Cork, Ireland. 6. Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA. 7. Horizons Intl. Corp. Zeta Free Zone Park, La Valencia, Heredia, Costa Rica. 8. Medventure Technology Corp. 2301 Centennial Boulevard, Jeffersonville, IN 47130, USA. 9. Navilyst Medical, Inc. 10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY 12801, USA. 10. Phillips Plastics Corporation, Phillips Medical, 415 Red Cedar St. 428 Technology Drive_409 Technology Driv, Menomonie, WI 54751, USA.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12933159 | 3306965807501677848 | 1. Катетер для ЭРХПГ: Tandem RX, Tandem XL, Contour, Fluoro Tip, RX Cannulas. |
| 12933160 | 3306965807501677848 | 2. Катетер игольчатый для склеротерапии Interject. |
| 12933161 | 3306965807501677848 | 3. Катетер для электрокоагуляции Gold Probe, Injection Gold Probe. |
| 12933162 | 3306965807501677848 | 4. Катетер эндоскопический пункционный Expect. |
| 12933163 | 3306965807501677848 | 5. Катетер игольчатый для трансбронхиальной аспирации eXcelon. |
| 12933164 | 3306965807501677848 | 6. Катетер для сфинктеротомии: Dreamtome RX с проводником Dreamwire, Hydratome RX с проводником Hydra Jagwire, Jagtome RX с проводником Jagwire, Autotome RX, Ultratome, Ultratome XL, игольчатый Microknife XL, игольчатый RX Triple-lumen Needleknife. |
| 12933165 | 3306966085844080048 | 7. Катетер баллонный для экстракции: Extractor Pro XL, Extractor Pro RX, Extractor Pro DL. |
| 12933166 | 3306966085844080048 | 8. Катетер баллонный для эндоскопической дилатации: CRE, Rigiflex II. |
| 12933167 | 3306966085844080048 | 9. Катетер баллонный для дилатации желчных путей: Hurricane RX. |
| 12933168 | 3306966085844080048 | 10. Катетер системы доставки NaviFlex RX. |