Справочник

Катетеры для консоли внутрисердечной криоабляции SMARTFREEZE

РЗН 2021/15553

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155995
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15553
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-21
Наименование медицинского изделия
Катетеры для консоли внутрисердечной криоабляции SMARTFREEZE. в составе: 1. Катетер баллонный для криоабляции POLARx, диаметр катетера 11,8 F (3,93 мм), в составе: - катетер баллонный для криоабляции POLARx, диаметр катетера 11,8 F (3,93 мм), варианты исполнения длинны дистального наконечника: короткий, длинный - 1 шт.; - криокабель SMARTFREEZE - 1 шт. (при необходимости); - кабель-удлинитель катетера SMARTFREEZE - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению (в электронном виде). 2. Катетер для циркулярного картирования POLARMAP, диаметр катетера 20 мм (при необходимости), в составе: - катетер для циркулярного картирования POLARMAP, диаметр катетера 20 мм - 1 шт.; - электрофизиологический кабель POLARMAP - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению (в электронном виде). 3. Катетер интродьюсерный POLARSHEATH, размер 12 F (4 мм) (при необходимости), в составе: - катетер интродьюсерный POLARSHEATH - 1 шт.; - расширитель - 1 шт.; - инструкция по применению (в электронном виде).
Наименование организации-заявителя
ООО "ЦПС"
Место нахождения организации-заявителя
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, комната эт. 3, пом. I, ком. 17
Производитель медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Юридический адрес производителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969437730510206
Адрес места производства или изготовления
302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11810427 3306969437730510206 Катетеры для консоли внутрисердечной криоабляции SMARTFREEZE, в составе:

Документы