Справочник

Катетеры дренажные Expel

РЗН 2019/9104

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
144178
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9104
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-10-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-10-22
Наименование медицинского изделия
Катетеры дренажные Expel. варианты исполнения: 1. Катетер дренажный Expel, без замка, MPD универсальный, диаметром 6.3F(2.1мм), длиной 20 см, в наборе, в составе: - катетер дренажный Expel - 1 шт.; - металлическая поддерживающая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт. 2. Катетер дренажный Expel, без замка, MPD универсальный, диаметром 8.3F(2,7мм), 10.3F(3,4 мм), длиной 20 см, 12F(4,0 мм), 14F(4,7 мм) длиной 25 см в наборе, в составе: - катетер дренажный Expel - 1 шт.; - гибкая поддерживающая канюля - 1 шт.; - металлическая поддерживающая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт. 3. Катетер дренажный Expel, с замком типа "Twist-Loc", MPDL универсальный диаметром 8.3F (2.7 мм), длиной 15 см, 25 см, 45 см в наборе, в составе: - катетер дренажный Expel - 1 шт.; - гибкая поддерживающая канюля - 1 шт.; - металлическая поддерживающая канюля - 1 шт.; - выпрямитель типа «пигтэйл» - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - стержень для канюли - 1 шт. 4. Катетер дренажный Expel, с замком типа "Twist-Loc", MPDL универсальный диаметром 10.3F(3.4мм), 12F(4.0мм), длиной 15 см, 25 см, 45 см в наборе, в составе: - катетер дренажный Expel - 1 шт.; - гибкая поддерживающая канюля - 1 шт.; - металлическая поддерживающая канюля - 1 шт.; - выпрямитель типа «пигтэйл» - 1 шт.; - троакар - 1 шт. 5. Катетер дренажный Expel, с замком типа "Twist-Loc", MPDL универсальный диаметром, 6.3F (2.1мм), длиной 15 см, 25 см, 45 см в наборе, в составе: - катетер дренажный Expel - 1 шт.; - металлическая поддерживающая канюля - 1 шт.; - выпрямитель типа «пигтэйл» - 1 шт.; - троакар - 1 шт. 6. Катетер дренажный Expel, с замком типа "Twist-Loc", MPDL универсальный диаметром 14F(4.7мм), длиной 15 см, 25 см, 45 см в наборе, в составе: - катетер дренажный Expel - 1 шт.; - гибкая поддерживающая канюля - 1 шт.; - металлическая поддерживающая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт. 7. Катетер дренажный Expel с увеличенным просветом, без замка, MPD универсальный, диаметром 16F(5.3мм), 18F(6.0 мм), длиной 30 см, в наборе, в составе: - катетер дренажный Expel с увеличенным просветом - 1 шт.; - гибкий поддерживающий расширитель - 1 шт.; - металлическая поддерживающая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - соединительная трубка - не более 2 шт. (при необходимости); - заглушка с колпачком - не более 2 шт. (при необходимости) 8. Катетер дренажный Expel с увеличенным просветом, без замка, MPD универсальный, диаметром 24F(8,0 мм), 26F(8,7 мм), длиной 40 см в наборе, в составе: - катетер дренажный Expel с увеличенным просветом - 1 шт.; - гибкий поддерживающий расширитель - 1 шт.; - металлическая поддерживающая канюля - 1 шт.; - соединительная трубка - не более 2 шт. (при необходимости); - заглушка с колпачком - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Катетер дренажный нефростомический Expel, с замком типа "Twist-Loc", диаметром 8.3F(2.7мм), длиной 25 см в наборе, в составе: - катетер дренажный Expel - 1 шт.; - выпрямитель типа «пигтэйл» - 1 шт.; - гибкая поддерживающая канюля - 1 шт.; - металлическая поддерживающая канюля - 1 шт.; - стержень для канюли - 1 шт.; 10. Катетер дренажный нефростомический Expel, с замком типа "Twist-Loc", диаметром 10.3F(3.4 мм), 12F(4.0 мм), длиной 25 см в наборе, в составе: - катетер дренажный Expel - 1 шт.; - выпрямитель типа «пигтэйл» - 1 шт.; - гибкая поддерживающая канюля - 1 шт.; - металлическая поддерживающая канюля - 1 шт. 11. Катетер дренажный нефростомический Expel, с замком типа "Twist-Loc", диаметром 14F(4.7мм), длиной 25 см в наборе, в составе: - катетер дренажный Expel - 1 шт.; - гибкая поддерживающая канюля - 1 шт.; - металлическая поддерживающая канюля - 1 шт. 12. Катетер дренажный Expel, с замком типа "Twist-Loc", MPDL универсальный, диаметром 8.3F(2.7 мм), длиной 25 см в наборе, в составе: - катетер дренажный Expel - 1 шт.; - расширитель, диаметр 8F (2.7мм) - 1 шт.; - стержень для канюли - 1 шт.; - гибкая поддерживающая канюля - 1 шт.; - металлическая поддерживающая канюля - 1 шт.; - выпрямитель типа «пигтэйл» - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - соединительная трубка с краном - не более 2 шт. (при необходимости); - игла для введения AccuStick со стилетом, диаметр 21ga(0.83мм), длина 15 см - не более 2 шт. (при необходимости); - набор интродьюсера AccuStick II (тубус, внутренний диаметр 4.5F(1.50мм); расширитель, диаметр 4F(
Наименование организации-заявителя
ООО "Синерджи Консалтинг"
Место нахождения организации-заявителя
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
Производитель медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес производителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970833435497783
Адрес места производства или изготовления
2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11539412 3306970833435497783 1. Катетер дренажный Expel, без замка, MPD универсальный, диаметром 6.3F (2.1мм), длиной 20см, в наборе, в составе:
11539413 3306970833435497783 2. Катетер дренажный Expel, без замка, MPD универсальный, диаметром 8.3Е (2,7мм), 10.3F (3,4 мм), длиной 20 см, 12F (4,0 мм), 14F (4,7 мм) длиной 25 см в наборе, в составе
11539414 3306970833435497783 3. Катетер дренажный Expel, с замком типа "Twist-Loc", MPDL универсальный диаметром 8.3F (2.7 мм), длиной 15 см, 25 см, 45 см в наборе, в составе
11539415 3306970833435497783 4. Катетер дренажный Expel, с замком типа "Twist-Loc", MPDL универсальный диаметром 10.3F (3.4мм), 12F (4.0мм), длиной 15 см, 25 см, 45 см в наборе, в составе
11539416 3306970833435497783 5. Катетер дренажный Expel, с замком типа "Twist-Loc", MPDL универсальный диаметром, 6.3F (2.1мм), длиной 15 см, 25 см, 45 см в наборе, в составе
11539417 3306970833435497783 6. Катетер дренажный Expel, с замком типа "Twist-Loc", MPDL универсальный диаметром 14F (4.7мм), длиной 15 см, 25 см, 45 см в наборе, в составе
11539418 3306970833435497783 7. Катетер дренажный Expel с увеличенным просветом, без замка, MPD универсальный, диаметром 16F (5.3мм), 18F (6.0 мм), длиной 30 см, в наборе, в составе
11539419 3306970833435497783 8. Катетер дренажный Expel с увеличенным просветом, без замка, MPD универсальный, диаметром 24F (8,0 мм), 26F (8,7 мм), длиной 40см в наборе, в составе
11539420 3306970833435497783 9. Катетер дренажный нефростомический Expel, с замком типа "Twist-Loc", диаметром 8.3F (2.7мм), длиной 25 см в наборе, в составе
11539421 3306970833435497783 10. Катетер дренажный нефростомический Expel, с замком типа "Twist-Loc", диаметром 10.3F (3.4 мм), 12F (4.0 мм), длиной 25 см в наборе, в составе
11539422 3306970833435497783 11. Катетер дренажный нефростомический Expel, с замком типа "Twist-Loc", диаметром 14F (4.7мм), длиной 25 см в наборе, в составе
11539423 3306970833435497783 12. Катетер дренажный Expel, с замком типа "Twist-Loc", MPDL универсальный, диаметром 8.3F (2.7 мм), длиной 25 см в наборе, в составе
11539424 3306970833435497783 13. Катетер дренажный Expel, с замком типа "Twist-Loc", MPDL универсальный, диаметром 10.3F (3.4 мм), длиной 25 см в наборе, в составе
11539425 3306970833435497783 14. Катетер дренажный нефростомический Expel, с замком типа "Twist-Loc", диаметром 8.3F (2.7 мм), длиной 25 см в наборе, в составе
11539426 3306970833435497783 15. Катетер дренажный нефростомический Expel, с замком типа "Twist-Loc", диаметром 10.3 F (3.4 мм), длиной 25 см в наборе, в составе
11539427 3306970833435497783 16. Катетер дренажный нефростомический Expel, с замком типа "Twist-Loc", диаметром 12F (4.0 мм), длиной 25 см в наборе, в составе

Документы