Справочник

Катетеры дренажные надлобковые в наборах

РЗН 2018/7269

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140965
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7269
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-06-13
Наименование медицинского изделия
Катетеры дренажные надлобковые в наборах. варианты исполнения: I. Набор Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set, в вариантах исполнения: 1. 081910 в составе: 1.1. Катетер баллонный, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 22 см - 1 шт. 1.2. Игла - обтуратор, диаметр 0.312 дюйма/7.92 мм, длина 36 см - 1 шт. 1.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 30 см - 1 шт. 1.4. Шприц - 1 шт. 2. 081912 в составе: 2.1. Катетер баллонный, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 22 см - 1 шт. 2.2. Игла - обтуратор, диаметр 0.312 дюйма/7.92 мм, длина 36 см - 1 шт. 2.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 2.4. Шприц - 1 шт. 3. 081914 в составе: 3.1. Катетер баллонный, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 22 см - 1 шт. 3.2. Игла - обтуратор, диаметр 0.312 дюйма/7.92 мм, длина 36 см - 1 шт. 3.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 3.4. Шприц - 1 шт. 4. 081916 в составе: 4.1. Катетер баллонный, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 22 см - 1 шт. 4.2. Игла - обтуратор, диаметр 0.312 дюйма/7.92 мм, длина 36 см - 1 шт. 4.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 4.4. Шприц - 1 шт. II. Набор Cook Cystostomy Catheter Set, в вариантах исполнения: 1. 083308 в составе: 1.1. Катетер, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 54 см - 1 шт. 1.2. Троакарный стилет с кожухом, диаметр 0.109 дюйма/2.769 мм, длина 11 см - 1 шт. 1.3. Фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт. 1.4. Дренажный адаптер с одноходовым краником - 1 шт. 2. 083310 в составе: 2.1. Катетер, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 54 см - 1 шт. 2.2. Троакарный стилет с кожухом, диаметр 0.141 дюйма/3.581 мм, длина 11 см - 1 шт. 2.3. Фиксирующий диск с вытяжным шнуром- 1 шт. 2.4. Дренажный адаптер с одноходовым краником - 1 шт. 3. 083312 в составе: 3.1. Катетер, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 54 см - 1 шт. 3.2. Троакарный стилет с кожухом, диаметр 0.171 дюйма/4.343 мм, длина 11.2 см - 1 шт. 3.3. Фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт. 3.4. Дренажный адаптер с одноходовым краником - 1 шт. III. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Suprapubic Set, в вариантах исполнения: 1. UMCP-8-15 в составе: 1.1. Катетер Малеко, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 15 см - 1 шт. 1.2. Игла-обтуратор, диаметр - 19 G/1.07 мм, длина 17.2 см - 1 шт. 1.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 2. UMCP-8-30 в составе: 2.1. Катетер Малеко, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 2.2. Игла-обтуратор, диаметр - 19 G/1.07 мм, длина 33.5 см - 1 шт. 2.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 3. UMCP-10-15 в составе: 3.1. Катетер Малеко, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 15 см - 1 шт. 3.2. Игла-обтуратор, диаметр - 18 G/1.25 мм, длина 17.5 см - 1 шт. 3.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 4. UMCP-10-30 в составе: 4.1. Катетер Малеко, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 30 см - 1 шт. 4.2. Игла-обтуратор, диаметр - 18 G/1.25 мм, длина 34 см - 1 шт. 4.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 5. UMCP-12-30 в составе: 5.1. Катетер Малеко, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 30 см - 1 шт. 5.2. Игла-обтуратор, диаметр - 16 G/1.65 мм, длина 34 см - 1 шт. 5.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 6. UMCP-14-30 в составе: 6.1. Катетер Малеко, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 6.2. Игла-обтуратор, диаметр - 15 G/1.83 мм, длина 34 см - 1 шт. 6.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт. 7. UMCP-16-30 в составе: 7.1. Катетер Малеко, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 30 см - 1 шт. 7.2. Игла-обтуратор, диаметр - 15 G/1.83 мм, длина 35.5 см - 1 шт. 7.3. Соединительная трубка, диаметр 18 Fr/6,0 мм, длина 30 см - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации-заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Производитель медицинского изделия
"Кук Инкорпорэйтед"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес производителя
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965835662235026
Адрес места производства или изготовления
Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11408876 3306965835662235026 I. Набор Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set, в вариантах исполнения: 1. 081910
11408877 3306965835662235026 I. Набор Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set, в вариантах исполнения: 2. 081912
11408878 3306965835662235026 I. Набор Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set, в вариантах исполнения: 3. 081914
11408879 3306965835662235026 I. Набор Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set, в вариантах исполнения: 4. 081916
11408880 3306965835662235026 II. Набор Cook Cystostomy Catheter Set, в вариантах исполнения:1. 083308
11408881 3306965835662235026 II. Набор Cook Cystostomy Catheter Set, в вариантах исполнения: 1. 083308
11408882 3306965835662235026 II. Набор Cook Cystostomy Catheter Set, в вариантах исполнения: 2. 083310
11408883 3306965835662235026 II. Набор Cook Cystostomy Catheter Set, в вариантах исполнения: 3. 083312
11408884 3306965835662235026 III. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Suprapubic Set, в вариантах исполнения: 1. UMCP-8-15
11408885 3306965835662235026 III. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Suprapubic Set, в вариантах исполнения: 2. UMCP-8-30
11408886 3306965835662235026 III. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Suprapubic Set, в вариантах исполнения: 3. UMCP-10-15
11408887 3306965835662235026 III. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Suprapubic Set, в вариантах исполнения: 4. UMCP-10-30
11408888 3306965835662235026 III. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Suprapubic Set, в вариантах исполнения: 5. UMCP-12-30
11408889 3306965835662235026 III. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Suprapubic Set, в вариантах исполнения: 6. UMCP-14-30
11408890 3306965835662235026 III. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Suprapubic Set, в вариантах исполнения: 7. UMCP-16-30

Документы