Справочник

Катетеры дренажные в наборах

РЗН 2018/7209

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141133
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7209
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-05-23
Наименование медицинского изделия
Катетеры дренажные в наборах. варианты исполнения: I. Набор Universa Loop Drainage Catheter Introductory Set: 1. ULCS-6-15 в составе: - катетер, диаметр 6 Fr, длина 15 см - 1 шт.; - расширители, диаметр 5 Fr, 6 Fr, 8 Fr, длина 20 см - 3 шт.; - игла троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 100 см - 1 шт.; - трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт. 2. ULCS-8-30 в составе: - катетер, диаметр 8 Fr, длина 30см - 1 шт.; - расширители, диаметр 6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, длина 20 см - 3 шт.; - игла троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 100 см - 1 шт.; - трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт. 3. ULCS-10-30 в составе: - катетер, диаметр 10 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - гибкий стилет, диаметр 0.066 дюйма, длина 41.5 см - 2 шт.; - расширители, диаметр 6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, длина 20 см - 4 шт.; - игла троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 100 см - 1 шт.; - трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт. 4. ULCS-12-30 в составе: - катетер, диаметр 12 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - гибкий стилет, диаметр 0.092 дюйма, длина 41.5 см - 2 шт.; - расширители, диаметр 6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, длина 20 см - 5 шт.; - игла троакарная, диаметр 18G, длина 20 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 100 см - 1 шт.; - трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт. 5. ULCS-14-30 в составе: - катетер, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - гибкий стилет, диаметр 0.115 дюйма, длина 44.2 см - 2 шт.; - расширители, диаметр 6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr, длина 20 см - 6 шт.; - игла троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 100 см - 1 шт.; - трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт. II. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Introductory Set: 1. UMCS-8-30 в составе: - катетер, диаметр 8 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - гибкий стилет, диаметр 0.053 дюйма, длина 33 см - 2 шт.; - расширители, диаметр 6 Fr; 8 Fr; 10 Fr, длина 20 см - 3 шт.; - игла троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.035 дюйма, длина 80 см - 1 шт.; - трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - фиксируюший диск с вытяжным шнуром - 1 шт. 2. UMCS-10-30 в составе: - катетер, диаметр 10 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - гибкий стилет, диаметр 0.066 дюйма, длина 34 см - 2 шт.; - расширители, диаметр 6 Fr; 8 Fr; 10 Fr; 12Fr, длина 20 см - 4 шт.; - игла троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 100 см - 1 шт.; - трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт. 3. UMCS-12-30 в составе: - катетер, диаметр 12 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - гибкий стилет, диаметр 0.092 дюйма, длина 34 см - 2 шт.; - расширители, диаметр 6 Fr; 8 Fr; 10 Fr; 12Fr; 14 Fr, длина 20 см - 5 шт.; - игла троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 100 см - 1 шт.; - трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт. 4. UMCS-14-30 в составе: - катетер, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - гибкий стилет, диаметр 0.115 дюйма, длина 33.6 см - 2 шт.; - расширители, диаметр 6 Fr; 8 Fr; 10 Fr; 12Fr; 14 Fr; 16 Fr, длина 20 см - 6 шт.; - игла троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 100 см - 1 шт.; - трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14Fr, длина 30 см - 1 шт.; - фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт. 5. UMCS-16-30 в составе: - катетер, диаметр 16 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - гибкий стилет, диаметр 0.130 дюйма, длина 34 см - 2 шт.; - расширители, диаметр 6Fr; 8Fr; 10Fr; 12Fr; 14Fr; 16 Fr; 18 Fr, длина 20 см - 7 шт.; - игла троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 100 см - 1 шт.; - трубка соединительная, диаметр 18 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт. III. Набор Universa Loop Drainage Catheter Exchange Set: 1. ULC-6-15 в составе: - катетер, диаметр 6.0 Fr, длина 15 см - 1 шт.; - трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт. 2. ULC-8-30 в составе: - катетер, диаметр 8.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт. 3. ULC-10-30 в составе: - катетер, диаметр 10.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - гибкий стилет, диаметр 0.066 дюйма, длина 41.5 см - 2 шт.; - трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт. 4. ULC-12-30 в составе: - катетер, диаметр 12.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - гибкий стилет, диаметр 0.092 дюйма, длина 41.5 см - 2 шт.; - трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт. 5. ULC-14-30 в составе: - катетер, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - гибкий стилет, диаметр 0.115 дюйма, длина 44.2 см - 2 шт.; - трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт. IV. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Exchange Set: 1. UMC-8-30 в составе: - катетер, диаметр 8.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - гибкий стилет, диаметр 0.053 дюйма, длина 33 см - 2 шт.; - трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт. 2. UMC-10-30 в составе: - катетер, диаметр 10.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - гибкий стилет, диаметр 0.066 дюйма, длина 34 см - 2 шт.; - трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт. 3. UMC-12-30 в составе: - катетер, диаметр 12.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - гибкий стилет, диаметр 0.092 дюйма, длина 34 см - 2 шт.; - трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт. 4. UMC-14-30 в составе: - катетер, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - гибкий стилет, диаметр 0.115 дюйма, длина 33.6 см - 2 шт.; - трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт. 5. UMC-16-30 в составе: - катетер, диаметр 16.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - гибкий стилет, диаметр 0.130 дюйма, длина 34 см - 2 шт.; - трубка соединительная, диаметр 18 Fr, длина 30 см - 1 шт. 6. UMC-18-30 в составе: - катетер, диаметр 18.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - гибкий стилет, диаметр 0.130 дюйма, длина 34 см - 2 шт.; - трубка соединительная, диаметр 18 Fr, длина 30 см - 1 шт. 7. UMC-20-30 в составе: - катетер, диаметр 20.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - гибкий стилет, диаметр 0.158 дюйма, длина 34 см - 2 шт.; - трубка соединительная, диаметр 18 Fr, длина 30 см - 1 шт. 8. UMC-22-30 в составе: - катетер, диаметр 22.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - гибкий стилет, диаметр 0.158 дюйма, длина 34 см - 2 шт.; - трубка соединительная, диаметр 18 Fr, длина 30 см - 1 шт. 9. UMC-24-30 в составе: - катетер, диаметр 24.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.; - гибкий стилет, диаметр 0.210 дюйма, длина 34 см - 2 шт.; - трубка соединительная, диаметр 18 Fr, длина 30 см - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации-заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Производитель медицинского изделия
"Кук Инкорпорэйтед"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес производителя
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968356321499008
Адрес места производства или изготовления
Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11422789 3306968356321499008 Набор Universa Loop Drainage Catheter Introductory Set:ULCS-6-15
11422790 3306968356321499008 Набор Universa Loop Drainage Catheter Introductory Set:ULCS-8-30
11422791 3306968356321499008 Набор Universa Loop Drainage Catheter Introductory Set:ULCS-10-30
11422792 3306968356321499008 Набор Universa Loop Drainage Catheter Introductory Set:ULCS-12-30
11422793 3306968356321499008 Набор Universa Loop Drainage Catheter Introductory Set:ULCS-14-30
11422794 3306968356321499008 Набор Universa Malecot Drainage Catheter Introductory Set:UMCS-8-30
11422795 3306968356321499008 Набор Universa Malecot Drainage Catheter Introductory Set:UMCS-10-30
11422796 3306968356321499008 Набор Universa Malecot Drainage Catheter Introductory Set:UMCS-12-30
11422797 3306968356321499008 Набор Universa Malecot Drainage Catheter Introductory Set:UMCS-14-30
11422798 3306968356321499008 Набор Universa Malecot Drainage Catheter Introductory Set:UMCS-16-30
11422799 3306968356321499008 Набор Universa Loop Drainage Catheter Exchange Set:ULC-6-15
11422800 3306968356321499008 Набор Universa Loop Drainage Catheter Exchange Set:ULC-8-30
11422801 3306968356321499008 Набор Universa Loop Drainage Catheter Exchange Set:ULC-10-30
11422802 3306968356321499008 Набор Universa Loop Drainage Catheter Exchange Set:ULC-12-30
11422803 3306968356321499008 Набор Universa Loop Drainage Catheter Exchange Set:ULC-14-30
11422804 3306968356321499008 Набор Universa Malecot Drainage Catheter Exchange Set:UMC-8-30
11422805 3306968356321499008 Набор Universa Malecot Drainage Catheter Exchange Set:UМС-10-30
11422806 3306968356321499008 Набор Universa Malecot Drainage Catheter Exchange Set:UМС-12-30
11422807 3306968356321499008 Набор Universa Malecot Drainage Catheter Exchange Set:UМС-14-30
11422808 3306968356321499008 Набор Universa Malecot Drainage Catheter Exchange Set:UМС-16-30
11422809 3306968356321499008 Набор Universa Malecot Drainage Catheter Exchange Set:UМС-18-30
11422810 3306968356321499008 Набор Universa Malecot Drainage Catheter Exchange Set:UМС-20-30
11422811 3306968356321499008 Набор Universa Malecot Drainage Catheter Exchange Set:UМС-22-30
11422812 3306968356321499008 Набор Universa Malecot Drainage Catheter Exchange Set:UМС-24-30

Документы