Справочник
Катетеры мочеточниковые с принадлежностями
РЗН 2021/15979
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154703
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15979
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-13
- Наименование медицинского изделия
- Катетеры мочеточниковые с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Катетер мочеточниковый двухпросветный Ureteral Catheter, диаметром 10F (3,3 мм), длиной 54 см, в наборе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - коннектор катетера - 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт. 2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт. 3. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт. 4. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт. 5. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт. 6. Адаптер Urolock II - не более 100 шт. II. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком гибкого типа Ureteral Catheter, диаметры 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - проводник 0,038 in (0,97 мм) - 1 шт.; - коннектор катетера - 2 шт. Принадлежности: 1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт. 2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт. 3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт. 4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт. 5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт. 6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт. 7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт. III. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком гибкого типа Ureteral Catheter, диаметры 7F (2,3 мм), длиной 70 см, в наборе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - проводник 0,038 in (0,97 мм) - 1 шт.; - коннектор катетера - 2 шт. Принадлежности: 1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3,0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт. 2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт. 3. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт. 4. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3,0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт. 5. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт. 6. Адаптер Urolock II - не более 100 шт. IV. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком Ureteral Catheter, диаметром 4,8F (1,6 мм), 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - проводник 0,038 in (0,97 мм) - 1 шт.; - коннектор катетера - 2 шт. Принадлежности: 1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт. 2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт. 3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт. 4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт. 5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт. 6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт. 7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт. V. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком Ureteral Catheter, диаметром 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), длиной 70 см, в наборе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - проводник 0,038 in (0,97 мм) - 1 шт.; - коннектор катетера - 2 шт. Принадлежности: 1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт. 2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт. 3. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт. 4. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт. 5. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт. 6. Адаптер Urolock II - не более 100 шт. VI. Катетер мочеточниковый с кончиком типа «пигтейл» Ureteral Catheter диаметром 4,8F (1,6 мм), 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - проводник 0,038 in (0,97 мм) - 1 шт.; - коннектор катетера - 2 шт. Принадлежности: 1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт. 2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт. 3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт. 4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт. 5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт. 6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт. 7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт. VII. Катетер мочеточниковый с кончиком типа «пигтейл» Ureteral Catheter диаметром 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), длиной 70 см, в наборе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - проводник 0,038 in (0,97 мм) - 1 шт.; - коннектор катетера - 2 шт. Принадлежности: 1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт. 2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт. 3. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт. 4. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт. 5. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт. 6. Адаптер Urolock II - не более 100 шт. VIII. Катетер мочеточниковый с кончиком углового тина Ureteral Catheter, диаметром 5F (1,7 мм), длиной 70 см, в наборе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - проводник 0,035 in (0,89 мм) - 1 шт.; - коннектор катетера - 2 шт. Принадлежности: 1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт. 2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт. 3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт. 4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт. 5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт. 6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт. 7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт. IX. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком Ureteral Catheter, диаметром 4F (1,3 мм), 5F (1,7мм), 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - коннектор катетера - 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт. 2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт. 3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт. 4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт. 5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт. 6. Адаптер Y-Adaptеr Gateway Advantage - не более 100 шт. 7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт. X. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком Ureteral Catheter, диаметром 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), длиной 70 см, в наборе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - коннектор катетера - 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт. 2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт. 3. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт. 4. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3, 0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт. 5. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт. 9. Адаптер Urolock II - не более 100 шт. XI. Катетер мочеточниковый с конусообразным кончиком Ureteral Catheter, диаметром 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - коннектор катетера - 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт. 2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт. 3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт. 4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт. 5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм))) - не более 100 шт. 6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт. 7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт. XII. Катетер мочеточниковый с конусообразным кончиком Ureteral Catheter, диаметром 7F (2,3 мм), длиной 70 см, в наборе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - коннектор катетера - 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3,0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт. 2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт. 3. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт. 4. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 7F (2,3 мм) до 10F (3,3 мм) (7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3,0 мм), 10F (3,3 мм)) - не более 100 шт. 5. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт. 6. Адаптер Urolock II - не более 100 шт. XIII. Катетер мочеточниковый с кончиком оливообразным Ureteral Catheter, диаметром 4F (1,3 мм), 5F (1,7 мм), длиной 70 см, в наборе: - катетер мочеточниковый - 1 шт.; - коннектор катетера - 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Соединительная трубка длиной 30 см для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт. 2. Соединительная трубка с запорным краном, длиной 15 см - не более 100 шт. 3. Коннектор дренажного мешка для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт. 4. Коннектор дренажного мешка с замком крепления Люер - не более 100 шт. 5. Коннектор мочеточниковый для катетеров с диаметром от 3F (1,0 мм) до 6F (2,0 мм) (3F (1,0 мм), 4F (1,4 мм), 4,8F (1,6 мм), 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм)) - не более 100 шт. 6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт. 7. Адаптер Urolock II - не более 100 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Производитель медицинского изделия
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299420316899153
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968362461960091
- Адрес места производства или изготовления
- 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11761980 | 3306968362461960091 | I. Катетер мочеточниковый двухпросветный Ureteral Catheter, диаметром 10F (3,3 мм), длиной 54 см, в наборе: |
| 11761981 | 3306968362461960091 | II. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком гибкого типа Ureteral Catheter, диаметры 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе: |
| 11761982 | 3306968362461960091 | III. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком гибкого типа Ureteral Catheter, диаметры 7F (2,3 мм), длиной 70 см, в наборе: |
| 11761983 | 3306968362461960091 | IV. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком Ureteral Catheter, диаметром 4,8F (1,6 мм), 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе: |
| 11761984 | 3306968362461960091 | V. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком Ureteral Catheter, диаметром 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), длиной 70 см, в наборе: |
| 11761985 | 3306968362461960091 | VI. Катетер мочеточниковый с кончиком типа «пигтейл» Ureteral Catheter диаметром 4,8F (1,6 мм), 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе: |
| 11761986 | 3306968362461960091 | VII. Катетер мочеточниковый с кончиком типа «пигтейл» Ureteral Catheter диаметром 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), длиной 70 см, в наборе: |
| 11761987 | 3306968362461960091 | VIII. Катетер мочеточниковый с кончиком углового тина Ureteral Catheter, диаметром 5F (1,7 мм), длиной 70 см, в наборе: |
| 11761988 | 3306968362461960091 | IX. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком Ureteral Catheter, диаметром 4F (1,3 мм), 5F (1,7мм), 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе: |
| 11761989 | 3306968362461960091 | X. Катетер мочеточниковый с открытым кончиком Ureteral Catheter, диаметром 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), длиной 70 см, в наборе: |
| 11761990 | 3306968362461960091 | XI. Катетер мочеточниковый с конусообразным кончиком Ureteral Catheter, диаметром 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм), длиной 70 см, в наборе: |
| 11761991 | 3306968362461960091 | XII. Катетер мочеточниковый с конусообразным кончиком Ureteral Catheter, диаметром 7F (2,3 мм), длиной 70 см, в наборе: |
| 11761992 | 3306968362461960091 | XIII. Катетер мочеточниковый с кончиком оливообразным Ureteral Catheter, диаметром 4F (1,3 мм), 5F (1,7 мм), длиной 70 см, в наборе: |