Справочник

Катетеры SpeediCath (Спидикет), SpeediCath Compact (Спидикет Компакт), EasiCath (Изикет) и наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (Изикет Сет) (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/09276

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
25311
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09276
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-03-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2014-05-13
Наименование медицинского изделия
Катетеры SpeediCath (Спидикет), SpeediCath Compact (Спидикет Компакт), EasiCath (Изикет) и наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (Изикет Сет) (см. Приложение на 1 листе). I. «Катетеры SpeediCath (Спидикет), SpeediCath Compact (Спидикет Компакт), EasiCath (Изикет) и наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (Изикет Сет): 1. Катетеры SpeediCath лубрицированные, тип Нелатон, тип Тиманн, мужские, женские, детские, для мальчиков, со стандартным переходником, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18); 2. Катетеры SpeediCath Compact лубрицированные, тип Нелатон, мужские, женские, стерильные, различных размеров (Ch 10, 12, 12/18, 14); 3. Катетеры для самокатетеризации EasiCath лубрицированные: тип Нелатон, тип Тиманн, мужские, женские, детские, для мальчиков, со стандартным переходником, с переходником Луэра, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22); 4. Наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (мешок-мочеприемник -1 шт., катетер EasiCath - 1 шт., емкость с 0,9 % раствором хлорида натрия - 1 шт.): тип Нелатон, мужские, женские, детские, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18)». II. Организации-изготовители: - Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. - Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary. - Coloplast Ltd, Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai Guangdong 519030, China.
Наименование организации-заявителя
Московское представительство фирмы Колопласт А/С
Место нахождения организации-заявителя
125047, Россия, , Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Колопласт А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
ОКП/ОКПД2
3683151042872088127
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967405548279723, 3306967405749606316

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12845769 3306967405548279723 1. Катетеры SpeediCath лубрицированные, тип Нелатон, мужские, со стандартным переходником, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18);
12845770 3306967405548279723 1. Катетеры SpeediCath лубрицированные, тип Нелатон, женские со стандартным переходником, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18);
12845771 3306967405548279723 1. Катетеры SpeediCath лубрицированные, тип Нелатон, для мальчиков со стандартным переходником, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18);
12845772 3306967405548279723 1. Катетеры SpeediCath лубрицированные тип Тиманн мужские со стандартным переходником, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18);
12845773 3306967405548279723 1. Катетеры SpeediCath лубрицированные тип Тиманн женские со стандартным переходником, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18);
12845774 3306967405548279723 1. Катетеры SpeediCath лубрицированные тип Тиманн для мальчиков со стандартным переходником, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18);
12845775 3306967405548279723 2. Катетеры SpeediCath Compact лубрицированные, тип Нелатон, мужские, стерильные, различных размеров (Ch 10, 12, 12/18, 14);
12845776 3306967405548279723 2. Катетеры SpeediCath Compact лубрицированные, тип Нелатон, женские, стерильные, различных размеров (Ch 10, 12, 12/18, 14);
12845777 3306967405548279723 3. Катетеры для самокатетеризации EasiCath лубрицированные: тип Нелатон, мужские, со стандартным переходником, с переходником Луэра, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22);
12845778 3306967405548279723 3. Катетеры для самокатетеризации EasiCath лубрицированные: тип Нелатон, женские, со стандартным переходником, с переходником Луэра, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22);
12845779 3306967405548279723 3. Катетеры для самокатетеризации EasiCath лубрицированные: тип Нелатон, детские, со стандартным переходником, с переходником Луэра, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22);
12845780 3306967405548279723 3. Катетеры для самокатетеризации EasiCath лубрицированные: тип Нелатон, для мальчиков, со стандартным переходником, с переходником Луэра, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22);
12845781 3306967405548279723 3. Катетеры для самокатетеризации EasiCath лубрицированные: тип Тиманн, мужские, со стандартным переходником, с переходником Луэра, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22);
12845782 3306967405548279723 3. Катетеры для самокатетеризации EasiCath лубрицированные: тип Тиманн, женские, со стандартным переходником, с переходником Луэра, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22);
12845783 3306967405548279723 3. Катетеры для самокатетеризации EasiCath лубрицированные: тип Тиманн, детские, со стандартным переходником, с переходником Луэра, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22);
12845784 3306967405548279723 3. Катетеры для самокатетеризации EasiCath лубрицированные: тип Тиманн, для мальчиков, со стандартным переходником, с переходником Луэра, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22);
12845785 3306967405749606316 4. Наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set тип Нелатон, мужские, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18).
12845786 3306967405749606316 4. Наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set тип Нелатон, женские, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18).
12845787 3306967405749606316 4. Наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set тип Нелатон, детские, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18).

Документы