Справочник

Катетеры (стерильные) для проведения уродинамических исследований, однократного применения

РЗН 2020/12634

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150059
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12634
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-11-23
Наименование медицинского изделия
Катетеры (стерильные) для проведения уродинамических исследований, однократного применения. 1. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, в вариантах исполнения: 1.1. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, Fr.8 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 3-х просветный катетер; - трубка давления - 3 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 1.2. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, Fr.12 (диаметр), длина 300 мм, в составе: - 3-х просветный катетер; - трубка давления - 3 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 1.3. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, Fr.16 (диаметр), длина 300 мм, в составе: -3-х просветный катетер; - трубка давления - 3 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 2. Катетер 3-х просветный с изогнутым кончиком, в вариантах исполнения: 2.1. Катетер 3-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.8 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 3-х просветный катетер; - трубка давления - 3 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 2.2. Катетер 3-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.l2 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 3-х просветный катетер; - трубка давления - 3 шт. (при необходимости); -трубка насоса (при необходимости). 3. Катетер 2-х просветный с прямым кончиком, в вариантах исполнения: 3.1. Катетер 2-х просветный с прямым кончиком, Fr.6 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 2-х просветный катетер; - трубка давления - 2 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 3.2. Катетер 2-х просветный с прямым кончиком, Fr.8 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 2-х просветный катетер; - трубка давления - 2 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 3.3. Катетер 2-х просветный с прямым кончиком, Fr.12 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 2- х просветный катетер; - трубка давления - 2 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 3.4. Катетер 2-х просветный с прямым кончиком, Fr.16 (диаметр), длина 300 мм, в составе: - 2- х просветный катетер; - трубка давления - 2 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 4. Катетер 2-х просветный с изогнутым кончиком, в вариантах исполнения: 4.1. Катетер 2-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.6 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 2-х просветный катетер; - трубка давления - 2 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 4.2. Катетер 2-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.8 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 2-х просветный катетер; - трубка давления - 2 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 4.3. Катетер 2-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.12 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 2-х просветный катетер; - трубка давления - 2 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 5. Катетер однопросветный с баллоном на кончике, в вариантах исполнения: 5.1. Катетер однопросветный с баллоном на кончике, Fr.8 (диаметр), длина 380 мм, баллон 20 мл, в составе: - однопросветный катетер; - трубка давления - 1 шт. (при необходимости). 5.2. Катетер однопросветный с баллоном на кончике, Fr.18 (диаметр), длина 380 мм, баллон 50 мл, в составе: - однопросветный катетер; - трубка давления - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Уромед М"
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, комн. 2-14; 25
Производитель медицинского изделия
"МЕДЕТРОН с.р.о."
Страна производителя
3185883720364070672
Адрес производителя
, Чешская Республика, MEDETRON s.r.o., Vavrečkova 5673, 760 01 Zlín, Czech Republic
Юридический адрес производителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, MEDETRON s.r.o., Vavrečkova 5673, 760 01 Zlín, Czech Republic
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970862493636267
Адрес места производства или изготовления
Vavrečkova 5673, 760 01 Zlín, Czech Republic

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11673266 3306970862493636267 1.1. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, Fr. 8 (диаметр), длина 360 мм (состав: 3-х просветный катетер, трубка давления х 3 шт. (при необходимости), трубка насоса (при необходимости);
11673267 3306970862493636267 1.2. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, Fr. 12 (диаметр), длина 300 мм (состав: 3- х просветный катетер, трубка давления х 3 шт. (при необходимости), трубка насоса (при необходимости);
11673268 3306970862493636267 1.3. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, Fr. 16 (диаметр), длина 300 мм (состав: 3- х просветный катетер, трубка давления х 3 шт. (при необходимости), трубка насоса (при необходимости);
11673269 3306970862493636267 2.1. Катетер 3-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.8 (диаметр), длина 360 мм (состав: 3-х просветный катетер, трубка давления х 3 шт. (при необходимости), трубка насоса (при необходимости);
11673270 3306970862493636267 2.2. Катетер 3-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.l2 (диаметр), длина 360 мм (со-став: 3-х просветный катетер, трубка давления х 3 шт. (при необходимости), трубка насоса (при необходимости)
11673271 3306970862493636267 3.1. Катетер 2-х просветный с прямым кончиком, Fr.6 (диаметр), длина 360 мм (состав: 2-х просветный катетер, трубка давления х 2 шт. (при необходимости), трубка насоса (при необходимости);
11673272 3306970862493636267 3.2. Катетер 2-х просветный с прямым кончиком, Fr.8 (диаметр), длина 360 мм (состав: 2-х просветный катетер, трубка давления х 2 шт. (при необходимости), трубка насоса (при необходимости);
11673273 3306970862493636267 3.3. Катетер 2-х просветный с прямым кончиком, Fr. 12 (диаметр), длина 360 мм (состав: 2- х просветный катетер, трубка давления х 2 шт. (при необходимости), трубка насоса (при необходимости);
11673274 3306970862493636267 3.4. Катетер 2-х просветный с прямым кончиком, Fr. 16 (диаметр), длина 300 мм (состав: 2- х просветный катетер, трубка давления х 2 ш т. (при необходимости), трубка насоса (при необходимости).
11673275 3306970862493636267 4.1. Катетер 2-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.6 (диаметр), длина 360 мм (со-став: 2-х просветный катетер, трубка давления х 2 шт. (при необходимости), трубка насоса (при необходимости);
11673276 3306970862493636267 4.2. Катетер 2-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.8 (диаметр), длина 360 мм (состав: 2-х просветный катетер, трубка давления х 2 шт. (при необходимости), трубка насоса (при необходимости);
11673277 3306970862493636267 4.3. Катетер 2-х просветный с изогнутым кончиком, Fr. 12 (диаметр), длина 360 мм (со-став: 2-х просветный катетер, трубка давления х 2 шт. (при необходимости), трубка насо-са (при необходимости).
11673278 3306970862493636267 5.1. Катетер однопросветный с баллоном на кончике, Fr.8 (диаметр), длина 380 мм, бал-лон 20 мл (состав; однопросветный катетер, трубка давления х 1 шт. (при необходимости);
11673279 3306970862493636267 5.2. Катетер однопросветный с баллоном на кончике, Fr. 18 (диаметр), длина 380 мм, баллон 50 мл (состав: однопросветный катетер, трубка давления х 1 шт. (при необходи-мости).

Документы