Справочник

Катетеры внутрисосудистые

РЗН 2015/2610

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127984
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2610
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-05-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-05-10
Наименование медицинского изделия
Катетеры внутрисосудистые. в следующих вариантах исполнения: 1. Катетеры внутривенные: ТЕКТУМ К должны иметь следующие размеры: - 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин; - 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин; - 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин; - 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин. ТЕКТУМ У должны иметь следующие размеры: - 24G 0.75" (0.7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин; - 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин; - 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин; - 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин. ТЕКТУМ П должны иметь следующие размеры: - 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин; - 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин; - 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин; - 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин. 2. Катетеры-бабочка: ФЛАЙТЕК С должны иметь следующие размеры: - 26G 3/4"; - 25G 3/4"; - 24G 3/4"; - 23G 3/4"; - 22G 3/4"; - 21G 3/4". ФЛАЙТЕК С должны иметь длину трубки 300 мм, OD: 2.35, ID: 1.45. ФЛАЙТЕК Л должны иметь следующие размеры: - 26G 3/4"; - 25G 3/4"; - 24G 3/4"; - 23G 3/4"; - 22G 3/4"; - 21G 3/4". ФЛАЙТЕК Л должны иметь длину трубки 310 мм, OD: 2.35, ID: 1.45. 3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов: МЕДИСЕТ В6-2: - размер иглы 21G* 11/4, размер трубки 1500*3,6*0,4 мм. МЕДИСЕТ В2-4: - размер иглы 21G* 11/4, размер трубки 1500*3,6*0,4 мм. МЕДИСЕТ БВ1: - размер иглы 22G* 11/4, размер трубки 1250*3,6*0,4 мм.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Место нахождения организации-заявителя
195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А
Производитель медицинского изделия
"Джанси Сансин Медтек Ко, Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd., NO.999, FuShan Road, Xiaolan Economic Development zone, Nanchang, Jiangxi 330200, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd., NO.999, FuShan Road, Xiaolan Economic Development zone, Nanchang, Jiangxi 330200, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3683151042872088127
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970818990314617, 3306970859549234819
Адрес места производства или изготовления
КНР, NO.999, FuShan Road, Xiaolan Economic Development zone, Nanchang, Jiangxi 330200, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11141609 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;
11141610 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;
11141611 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;
11141612 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.
11141613 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ У 24G 0.75" (0.7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;
11141614 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ У 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;
11141615 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ У 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;
11141616 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ У 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.
11141617 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ П 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин;
11141618 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ П 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин;
11141619 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ П 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин;
11141620 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ П 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин.
11141621 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 26G 3/4";
11141622 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 25G 3/4";
11141623 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 24G 3/4";
11141624 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 23G 3/4";
11141625 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 22G 3/4";
11141626 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК С 21G 3/4".
11141627 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 26G 3/4";
11141628 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 25G 3/4";
11141629 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 24G 3/4";
11141630 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 23G 3/4";
11141631 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 22G 3/4";
11141632 3306970818990314617 Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 21G 3/4".
11141633 3306970859549234819 Катетеры внутрисосудистые: 3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов МЕДИСЕТ В6-2;
11141634 3306970859549234819 Катетеры внутрисосудистые: 3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов МЕДИСЕТ В2-4;
11141635 3306970859549234819 Катетеры внутрисосудистые: 3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов МЕДИСЕТ БВ1.

Документы