Справочник

Кейджи для спондилодеза, в наборах с инструментами и без инструментов

РЗН 2018/6855

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139996
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6855
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-02-22
Наименование медицинского изделия
Кейджи для спондилодеза, в наборах с инструментами и без инструментов. варианты исполнения: I. Кейджи HRC шейные, в наборе с инструментами, состав набора: 1. Кейдж HRC шейный, размеры 4SD, 5SD, 6SD, 7SD, 8SD, 9SD, 4LD (большой), 5LD (большой), 6LD (большой), 7LD (большой), 8LD (большой), 9LD (большой) - не более 36 шт. 2. Пробник кейджа монокомпонентный, размеры 4S, 5S, 6S, 7S, 8S, 9S, 4L (большой), 5L (большой), 6L (большой), 7L (большой), 8L (большой), 9L (большой) - не более 36 шт. 3. Держатель № 4 - не более 6 шт. 4. Вращатель - не более 3 шт. 5. Вращатель S - не более 3 шт. 6. Предохранитель № 1 - не более 3 шт. 7. Предохранитель № 4 - не более 3 шт. 8. Стержень шейный HRC, для вращения держателя - не более 3 шт. 9. Предохранитель № 1, большой - не более 3 шт. 10. Предохранитель № 4, большой - не более 3 шт. 11. Основа для заполнения кейджа - не более 3 шт. 12. Контейнер HRC - не более 3 шт. II. Кейджи HRC шейные, в наборе, состав набора: 1. Кейдж HRC шейный, размеры 4SD, 5SD, 6SD, 7SD, 8SD, 9SD, 4LD (большой), 5LD (большой), 6LD (большой), 7LD (большой), 8LD (большой), 9LD (большой) - не более 36 шт. III. Кейджи запирающие A2L ALIF, в наборе с инструментами, состав набора: 1. Кейдж запирающий A2L ALIF, размеры A8/4°; A9/4°; A9/9°; A10/4°; A10/9°; A10/13°; A11/4°; A11/9°; A11/13°; A12/4°; A12/9°; A12/13°; A13/4°; A13/9°; A13/13°; A15/4°; A15/9° - не более 51 шт. 2. Пробник кейджа, размеры 8/4°; 9/4°; 9/9°; 10/4°; 10/9°; 10/13°; 11/4°; 11/9°; 11/13°; 12/4°; 12/9°; 12/13°; 13/4°; 13/9°; 13/13°; 15/4°; 15/9° - не более 51 шт. 3. Вращатель № 6 - не более 6 шт. 4. Устройство предохранительное - не более 6 шт. 5. Устройство предохранительное боковое - не более 6 шт. 6. Держатель - не более 6 шт. 7. Основа для заполнения кейджа - не более 3 шт. 8. Импактор - не более 3 шт. 9. Держатель пробника кейджа - не более 3 шт. 10. Кюретка № 5 - не более 3 шт. 11. Кюретка № 1 - не более 3 шт. 12. Кюретка № 2 - не более 3 шт. 13. Кюретка S1 - не более 3 шт. 14. Кюретка S2 - не более 3 шт. 15. Кусачки костные, изогнутые - не более 3 шт. 16. Кусачки костные, прямые - не более 3 шт. 17. Контейнер A2L - не более 3 шт. IV. Кейджи запирающие A2L ALIF, в наборе, состав набора: 1. Кейдж запирающий A2L ALIF, размеры A8/4°; A9/4°; A9/9°; A10/4°; A10/9°; A10/13°; A11/4°; A11/9°; A11/13°; A12/4°; A12/9°; A12/13°; A13/4°; A13/9°; A13/13°; A15/4°; A15/9° - не более 51 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "М.С.Т."
Место нахождения организации-заявителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Производитель медицинского изделия
"Евроспайн с.а.р.л."
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Eurospine s.a.r.l., 3 Avenue des Dahlias, 94240 L'Hay-les-Roses, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Eurospine s.a.r.l., 3 Avenue des Dahlias, 94240 L'Hay-les-Roses, France
ОКП/ОКПД2
3195299436272031606
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969465161258482
Адрес места производства или изготовления
Eurospine s.a.r.l., 3 Avenue des Dahlias, 94240 L'Hay-les-Roses, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11337282 3306969465161258482 Кейджи HRC шейные, в наборе с инструментами
11337283 3306969465161258482 Кейджи HRC шейные, в наборе
11337284 3306969465161258482 Кейджи запирающие A2L ALIF, в наборе с инструментами
11337285 3306969465161258482 Кейджи запирающие A2L ALIF, в наборе

Документы