Справочник

Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R

РЗН 2017/6162

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
136266
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6162
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-08-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-08-16
Наименование медицинского изделия
Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R. варианты исполнения: I. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 23 мм в составе: 1. Клапан аортальный. 2. Индикатор замораживания. 3. Документация производителя. II. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 26 мм в составе: 1. Клапан аортальный. 2. Индикатор замораживания. 3. Документация производителя. III. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 29 мм в составе: 1. Клапан аортальный. 2. Индикатор замораживания. 3. Документация производителя.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С
Производитель медицинского изделия
"Медтроник КорВэлв ЛЛС"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Medtronic CoreValve LLC, 1851 E. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA
Юридический адрес производителя
, США, Medtronic CoreValve LLC, 1851 E. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969345447434213
Адрес места производства или изготовления
1. Medtronic CoreValve LLC, 1851 Е. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA. 2. Medtronic Mexico S. De R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah 10510, El Lago C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico. 3. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11320688 3306969345447434213 I. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 23 мм в составе:
11320689 3306969345447434213 II. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 26 мм в составе:
11320690 3306969345447434213 III. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 29 мм в составе:

Документы