Справочник
Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм
Г004-00110-00/04030562
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194513
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04030562
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-23
- Наименование медицинского изделия
- Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм. Варианты упаковки: 1. Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, - 1 шт. в индивидуальной упаковке, в составе: 1.1. Клипса Mantis с системой доставки - 1 шт. в индивидуальной упаковке. 1.2. Карта имплантации пациента - 1 шт. в индивидуальной упаковке. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. в индивидуальной упаковке. 2. Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, - 10 шт. в групповой упаковке, в составе: 2.1. Клипса Mantis с системой доставки - 10 шт. в групповой упаковке. 2.2. Карта имплантации пациента - 10 шт. в групповой упаковке. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 3. Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, - 20 шт. в групповой упаковке, в составе: 3.1. Клипса Mantis с системой доставки - 20 шт. в групповой упаковке. 3.2. Карта имплантации пациента - 20 шт. в групповой упаковке. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 4. Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, - 40 шт. (2 групповые упаковки по 20 шт. в групповой упаковке), в составе: 4.1. Клипса Mantis с системой доставки - 20 шт. в групповой упаковке. 4.2. Карта имплантации пациента - 20 шт. в групповой упаковке. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
- Производитель медицинского изделия
- Boston Scientific Corporation (Бостон Сэентифик Корпорейшн)
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- Юридический адрес производителя
- 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968751592707610
- Адрес места производства или изготовления
- 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica (Бостон Сэентифик Корпорейшн, 2546 Фёрст Стрит, Пропарк, Эль Койол, Алахуэла, Коста-Рика)
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13066756 | 3306968751592707610 | Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, - 40 шт. (2 групповые упаковки по 20 шт. в групповой упаковке) |
| 13066757 | 3306968751592707610 | Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, - 20 шт. в групповой упаковке |
| 13066758 | 3306968751592707610 | Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см,минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, - 10 шт. в групповой упаковке |
| 13066759 | 3306968751592707610 | Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, в индивидуальной упаковке - 1 шт. в индивидуальной упаковке |
Документы
5_Инструкция по применению. Версия 2 от 13.10.2025, без срока действия_подпись.pdf
Открыть
2_Макет маркировки на русском языке. Версия 2 от 13.10.2025 без срока действия_подпись.pdf
Открыть
24_Фотографические изображения медицинского изделия. Версия 2 от 13.10.2025 без срока действия_подпись.pdf
Открыть