Справочник

Клипса на створки митрального клапана MitraClip NT с системой установки

РЗН 2020/12753

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148221
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12753
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-09-06
Наименование медицинского изделия
Клипса на створки митрального клапана MitraClip NT с системой установки. в составе: 1. Устройство доставки с клипсой на створки митрального клапана MitraClip NT (CDS0502) - 1 шт. 2. Катетер управляемый (SGC0302) - 1 шт. (при необходимости). 3. Расширитель - 1 шт. (при необходимости). 4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости). 5. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости). 6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт. Принадлежности: 1. Устройство стабилизирующее (SZR01ST). 2. Подъемник (LFT01ST). 3. Пластина-держатель (PLT01ST).
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Васкуляр"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес производителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970721867012044
Адрес места производства или изготовления
3885 Bohannon Drive, Menlo Park, California 94025, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11565547 3306970721867012044 Клипса на створки митрального клапана MitraClip NT с системой установки

Документы