Справочник

Клипса на створки трёхстворчатого клапана с системой установки

РЗН 2023/19350

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166923
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19350
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-01-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-11-21
Наименование медицинского изделия
Клипса на створки трёхстворчатого клапана с системой установки. в вариантах исполнения: I. Клипса на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 NT с системой установки, в составе: 1. Устройство доставки с клипсой на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 NT - 1 шт.; 2. Катетер управляемый - 1 шт. (при необходимости); 3. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости); 4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости); 5. Расширитель - 1 шт. (при необходимости); 6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт. II. Клипса на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 NTW с системой установки, в составе: 1. Устройство доставки с клипсой на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 NTW - 1 шт.; 2. Катетер управляемый -1 шт. (при необходимости); 3. Коврик силиконовый -1 шт. (при необходимости); 4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости); 5. Расширитель - 1 шт. (при необходимости); 6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт. III. Клипса на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 XT с системой установки, в составе: 1. Устройство доставки с клипсой на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 XT - 1 шт.; 2. Катетер управляемый - 1 шт. (при необходимости); 3. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости); 4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости); 5. Расширитель - 1 шт. (при необходимости); 6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт. IV. Клипса на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 XTW с системой установки, в составе: 1. Устройство доставки с клипсой на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 XTW - 1 шт.; 2. Катетер управляемый - 1 шт. (при необходимости); 3. Коврик силиконовый - 1 шт. (при необходимости); 4. Фиксаторы - 3 шт. (при необходимости); 5. Расширитель - 1 шт. (при необходимости); 6. Эксплуатационная документация - не более 3 шт. Принадлежности: 1. Устройство стабилизирующее; 2. Подъёмник; 3. Пластина-держатель
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Васкуляр"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес производителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
ОКП/ОКПД2
3195299445541443466
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965773452317820
Адрес места производства или изготовления
3885 Bohannon Drive, Menlo Park, California 94025, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12119712 3306965773452317820 I. Клипса на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 NT с системой установки, в составе:
12119713 3306965773452317820 II. Клипса на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 NTW с системой установки, в составе:
12119714 3306965773452317820 III. Клипса на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 XT с системой установки, в составе:
12119715 3306965773452317820 IV. Клипса на створки трёхстворчатого клапана TriClip G4 XTW с системой установки, в составе:

Документы