Справочник

Коагулометр полуавтоматический для диагностики in vitro

РЗН 2020/12550

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150365
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12550
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-11
Наименование медицинского изделия
Коагулометр полуавтоматический для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: I. Четырехканальный ECL 412, в составе: 1. Коагулометр ECL 412 - 1 шт. 2. Внешний универсальный блок питания - 1 шт. 3. Кабель внешнего блока питания - 1 шт. 4. Чехол для коагулометра - 1 шт. 5. Стилус - 1 шт. 6. USB-накопитель - 1 шт. 7. Руководство пользователя 8. Одиночные реакционные кюветы, SRC-10, 500 шт./уп. - 1 уп. 9. Одиночные реакционные кюветы, SRC-10, 2х500 шт./уп. - не более 300 уп. (при необходимости). 10. Ванночки для реагентов, 10 шт./уп. - 5 уп. 11. Флакон для реагента диаметром 24 мм - 2 шт. 12. Магнитные стержни для мешалки - 5 шт. 13. Металлический кольцевой переходник 30 мм на 25 мм, черный - 1 шт. 14. Металлический кольцевой переходник 30 мм на 23 мм, черный - 1 шт. 15. Пластиковый кольцевой переходник 30 мм на 25 мм, белый - 1 шт. 16. Рулон термографической бумаги шириной 57 мм - 3 шт. 17. Дозатор пипеточный ДПОП-1-10-100 в комплекте с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). II. Одноканальный ECL 105, в составе: 1. Коагулометр ECL 105 - 1 шт. 2. Внешний универсальный блок питания - 1 шт. 3. Кабель внешнего блока питания - 1 шт. 4. Чехол для коагулометра - 1 шт. 5. Стилус - 1 шт. 6. USB-накопитель - 1 шт. 7. Руководство пользователя 8. Одиночные реакционные кюветы, SRC-10, 500 шт./уп. - 1 уп. 9. Одиночные реакционные кюветы, SRC-10, 2х500 шт./уп. - не более 300 уп. (при необходимости). 10. Ванночки для реагентов, 10 шт./уп. - 5 уп. 11. Флакон для реагента диаметром 24 мм - 2 шт. 12. Магнитные стержни для мешалки - 5 шт. 13. Металлический кольцевой переходник 30 мм на 25 мм, черный - 1 шт. 14. Металлический кольцевой переходник 30 мм на 23 мм, черный - 1 шт. 15. Пластиковый кольцевой переходник 30 мм на 25 мм, белый - 1 шт. 16. Рулон термографической бумаги шириной 57 мм - 3 шт. 17. Дозатор пипеточный ДПОП-1-10-100 в комплекте с руководством по эксплуатации (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТПО "Медио Лаб"
Место нахождения организации-заявителя
109028, Россия, Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1, пом. III, ком. 3
Производитель медицинского изделия
"Эрба Лахема с.р.о."
Страна производителя
3185883720364070672
Адрес производителя
, Чешская Республика, Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес производителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970825306936523
Адрес места производства или изготовления
Karásek 2219/1d, 62100 Brno, Czech Republic

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11678721 3306970825306936523 Коагулометр полуавтоматический для диагностики in vitro, вариант исполнения: четырехканальный ECL 412.
11678722 3306970825306936523 Коагулометр полуавтоматический для диагностики in vitro, вариант исполнения: одноканальный ECL 105.

Документы