Справочник
Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
ФСЗ 2010/06820
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 22627
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/06820
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-05-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-05-14
- Наименование медицинского изделия
- Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах). I. Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, исполнения: VIO 50 C, VIO 100 C. II. Принадлежности: 1. Держатели электродов от 1 до 100 штук, в том числе: - с 2-мя кнопками без кабеля и с кабелем тонкий, с 3-х штырьковым штекером и интернациональной серии, к электродам для артроскопии; - с перекидным переключателем стандартный, с 3-х штырьковым штекером и интернациональной серии; - с одной кнопкой, с одной кнопкой для тестирования нерва; - с 3-мя кнопками с кабелем; - без кнопки; - тонкий с удлинённым стержнем длиной 70 мм, 100 мм, 125 мм; - эпиляционный для игольчатых электродов; - в форме пистолета к электродам для конизации; - с функцией Re-Mode c кабелем. 2. Держатели электродов стерильные от 1 до 200 упаковок, в том числе: - в упаковке по 30 шт. с чехлом с 2-мя кнопками, с перекидным переключателем; - в упаковке по 10 шт. с чехлом с 2-мя кнопками, с перекидным переключателем, с электродом-шпателем, с электродом-иглой. 3. Электроды биполярные для коагуляции от 1 до 100 штук, в том числе: - биполярные электроды контактного типа, прямые и изогнутые, длина 8,5 см, 10 см, 18,5 см, 19 см, 22 см; - биполярные электроды-иглы прямые и изогнутые, длина 100 мм, наконечник 1,6 мм х 9 мм. 4. Электроды нейтральные из проводящего силикона многоразовые от 1 до 100 штук, в том числе: - с поверхностью контактирования 500 кв. см; - с поверхностью контактирования 187 кв. см; - манжеты резиновые для нейтральных электродов. 5. Электроды нейтральные от 1 до 200 упаковок, в том числе стерильные в упаковке по 50 шт.: - ERBE NESSY Plate 170, с поверхностью 168 кв. см, с кабелем, без кабеля; - ERBE NESSY Plate 70, с поверхностью 72 кв. см, с кабелем, без кабеля; - ERBE NESSY Omega Plate, поверхность (85+23) кв. см, с кабелем, без кабеля; - ERBE MONO Plate 140, с поверхностью 136 кв. см, с кабелем, без кабеля; - ERBE MONO Plate 40, с поверхностью 40 кв. см, с кабелем, без кабеля. - стерильные в упаковке по 20 шт. к модулю для тестирования нерва ERBE NT 2. 6. Биполярные пинцеты от 1 до 100 штук, в том числе: - прямые длина: 11 см, 12 см, 14,5 см, 15 см, 16,5 см, 17 см, 18,5 см, 19 см, 19,5 см, 20 см, 22 см, 22,5 см, 23 см, 24 см, 25 см, 26 см, 30 см, для удаления миндалин; - изогнутые длина: 11 см, 14,5 см, 16,5 см, 19 см, 19,5 см, 22 см, 22,5 см, 24 см, 25 см; - штыковидные длина: 15,5 см,16,5 см, 17 см,19 см, 19,5 см, 20 см, 22 см, 22,5 см, 23 см, 24 см, 25 см; с антипригарным покрытием, в том числе: - прямые длина 16,5 см, 19 см, 19,5 см, 22 см, 22,5 см, 24 см, 25 см; - изогнутые длина 16,5 см, 19 см, 19,5 см, 22 см, 22,5 см, 24 см, 25 см; - штыковидные длина: 16,5 см, 20 см, 22 см, 22,5 см, 23 см, 24 см, 25 см; с промывкой в том числе: - прямые длина 20 см, 23 см, 24 см, 25 см; - штыковидные длина: 20 см, 23 см, 24 см, 25 см; биполярные пинцеты Premium прямые и штыковидные, в том числе: - с диаметром 0,2 мм длина: 12 см, 15,5 см, 16 см, 17 см, 18,5 см, 19 см, 20 см, 23 см, 25 см; - с диаметром 0,4 мм длина: 12 см, 15,5 см, 16 см, 17 см, 18,5 см, 19 см,20 см, 23 см, 25 см; - с диаметром 0,7 мм, тонкий и загнутый, длина: 12 см, 15,5 см, 16 см, 17 см, 18,5 см, 19 см, 20 см, 23 см, 25 см; - с диаметром 1 мм, тупой и загнутый, длина: 12 см, 15,5 см, 16 см, 17 см, 18,5 см, 19 см, 20 см, 23 см, 25 см; - с диаметром 1,2 мм, тупой и загнутый, длина: 12 см, 15,5 см, 16 см, 17 см, 18,5 см, 9 см, 20 см, 23 см, 25 см. - с диаметром 2 мм, тупой и загнутый, длина: 12 см, 15,5 см, 16 см, 17 см, 18,5 см; 19 см, 20 см, 23 см, 25 см. 7. Биполярные зажимы от 1 до 100 штук , в том числе: - BiClamp, длина: 110 мм, 150 мм, 200 мм, 210 мм, 260 мм, 270 мм, 280 мм; - с изолированным стержнем, длина: 330 мм, 430 мм; - лапароскопический Maryland, длина 340 мм, рифленый с окошками; - BiClamp, лапароскопический Maryland, длина 340 мм, укомплектованный рукояткой, трубкой и стержнем, в том числе: полуглубокий, гладкий, с окошками; - BiClamp, лапароскопический, длина 340 мм, с окошками, в том числе: полуглубокий, гладкий; 8. Рукоятки для зажимов -BiClamp лапароскопические- с кабелем 4 м. 9. Трубки для стержня к биполярным зажимам, длина: 110 мм, 340 мм. 10. Стержни-вставки к биполярным зажимам, длина: 110 мм, 340 мм. 11. Хирургические наборы электродов, включая стерилизационную вставку, от 1 до 100 штук , в том числе: - большие наборы, состоящие из 13 электродов; - малые наборы, состоящие из 8 электродов. 12. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт., от 1 до 200 упаковок, в том числе: - электроды-ножи прямые по Киршнеру, ланцетевидные и изогнутые по Магенау; - электроды-шпатели прямые, изогнутые, гибкие, размером 2,35 мм х 19 мм, и длинные 13 мм, 30 мм, 36 мм, 73 мм, 130 мм; - электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные размером 0,7 мм х 19 мм, диаметры 0,15 мм, 0,45 мм; - электроды-петли проволочные и ленточные, диаметры 6 мм, 12 мм, 16 мм; - электроды-шарики прямые и изогнутые, диаметры 2 мм, 4 мм, 6 мм, 2,2 мм. 13. Электроды монополярные стерильные в упаковке по 5 шт., от 1 до 200 упаковок, в том числе: - электроды-ножи, длина 110 мм, 170 мм; - электроды для коагуляции, длина 110 мм, 170 мм; - электроды-иглы, длина 110 мм, 170 мм. 14. Электроды монополярные стерильные в упаковке по 10 шт. от 1 до 200 упаковок, в том числе: - электроды-шарики, диаметры 3 мм, 5 мм; - электроды-петли, 10 х 10 мм, 20 х 15 мм правоугольные; - электроды-иглы для эпиляции, изолированные и неизолированные. 15. Электроды монополярные стерильные в упаковке по 50 шт. от 1 до 200 упаковок, в том числе: - электроды-иглы, длина 50 мм; - электроды-шпатели, 2,35 х 19 мм, длина 50 мм и 130 мм; - электроды-шарики, диаметр 3 мм. 16. Электроды монополярные с изолированным стержнем, от 1 до 100 штук, в том числе: - электроды-иглы, длина 470 мм, 310 мм, 320 мм, 29 мм, 100 мм , 190 мм, прямые, изогнутые и колющие; - электроды-иглы вольфрамовые, прямые и гибкие, длина 20 мм и 40 мм; - электроды-крючки, длина 320 мм, с металлической трубкой L-образные, J-образные, с 2-мя кнопками, плоские и круглые; - электроды-петли, длина 100 мм, диаметры 5 мм и 10 мм; длина 120 мм, диаметр 30 мм; - электроды-шпатели, длина 100 мм и прямые 3 х 24 мм, гибкие; - электроды-шарики прямые, длина 100 мм, диаметры 4 мм и 6 мм; - электроды-шарики изогнутые, диаметры 2 мм, 4 мм, 8 мм и 10 мм; - электроды-ножи прямые и изогнутые, длина: 100 мм, 170 мм; - электрод коагулирующий и отсасывающий, длина 125 мм; - электроды-серебряные иглы для тестирования нерва. 17. Электроды монополярные для конизации от 1 до 100 штук, в том числе: - электроды с регулируемой петлёй по Мергую; - электроды-петледержатели, включая петли, диаметры 12 мм и 19 мм; - электроды-петли, диаметры 12 мм, 19 мм; - электроды-петли с изолированным стержнем, длина 120 мм, диаметры 30 мм, 25 мм, 20 мм, 15 мм, 10 мм; - электроды-петли, по Зейдлю, длина: 110 мм, 115 мм, 130 мм; - электроды-петли, по Бургеру, длина 90 мм; - электроды-зажимные цанги для эпиляционных игл изолированных, неизолированнызх, микроэлектродов. 18. Удлинители стержня монополярных электродов, от 1 до 100 штук, в том числе: длина 4 см,10 см, 15 см, 18 см. 19. Подушечки для очистки электродов, стерильные, упаковка 100 шт., от 1 до 200 упаковок. 20. Биполярные микропинцеты, от 1 до 100 штук, в том числе: - диаметр 1,5 мм, длина: 360 мм, 280 мм, 160 мм, штыковидные. 21. Рукоятки для микропинцетов с кабелем. 22. Ёмкости для промывки микропинцетов. 23. Адаптеры для промывки микропинцетов. 24. Шланги к адаптеру для промывки микропинцетов. 25. Устройства для ополаскивания EIP 2. 26. Ёмкости для отсоса секрета. 27. Монополярные пинцеты, от 1 до 100 штук, в том числе: - прямые, длина: 18 см, 20 см, 25 см, 26,5 см, 27 см, со штекером; - штыковидные, длина: 18 см, 20 см, 25 см, 26,5 см, 27 см. 28 . Биполярные инструменты, в том числе: инструменты EnSeal в упаковке по 6 шт., от 1 до 200 упаковок: - EnSeal TRIO TAPtroniс загнутые, длина: 140 мм, 200 мм, 250 мм, 350 мм, 450 мм; - EnSeal PTС круглые, длина: 250 мм, 350 мм; - EnSeal BiCision, длина: 200 мм, 350 мм, 450 мм; - EnSeal PTС TAPtroniс, длина: 250 мм, 350 мм; - биполярные ножницы BiSeсt,от 1 до 100 штук, длина: 180 мм, 230 мм , 280 мм; - протекторы для биполярных ножниц BiSeсt длина: 180 мм, 230 мм , 280 мм; - биполярные ножницы BiSeсt лапароскопические, длина 350 мм (micro, macro); - электроды BiSeсt лапароскопические (micro, macro) c трубкой и стержнем-вставкой. 29. Рукоятки для BiSeсt лапароскопических, с кабелем 4 м и без кабеля. 30. Трубки для стержня к биполярным ножницам BiSeсt лапароскопическим. 31. Стержни-вставки к биполярным ножницам BiSeсt лапароскопическим. 32. Шланги для промывки к трубке лапароскопических инструментов. 33. Монополярные инструменты для ЛОР, от 1 до 100 штук, в том числе: - микроиглы с металлическим стержнем, длина: 100 мм, 240 мм, 360 мм; - рукоятки для микроиглы с регулированием длины, с кабелем; - коагуляционные зонды, жёсткие, диаметр 2,3 мм, длина 500 мм; - коагуляционные зонды, гибкие, диаметр 1,5 мм, длина 1500 мм. 34. Инструменты для микрохирургии, от 1 до 100 штук, в том числе: - иглы, тонкие, длина 40 мм и 110 мм, диаметры 0,1 мм, 0,2 мм, 0,05 мм; - проволочные петли, длина 40 мм, диаметр, 2,5 мм, 4 мм, 1,5 х 5,0 мм, 0,25 мм; - шарики, диаметр 1,5 мм, длина 40 мм и 110 мм; - подставки для микроэлектродов; - вакуумные электроды для коагуляции. 35. Инструменты биполярные, от 1 до 100 штук, в том числе: - электроды-кольца, стержень диаметром 5 мм, длина 340 мм; - электроды-крючки, прямые и изогнутые, стержень диаметром 5 мм, длина 340 мм; - коагуляционные иглы для прокола, длина 5 мм, 10 мм, 15 мм, 25 мм, Ovadrill. 36. Инструменты биполярные стерильные, от 1 до 100 штук, в том числе: - микрозонды 360 и 600 гибкие, диаметры 1,5 мм, 0,9 мм; - Марбургские зонды гибкие, длина 800 мм; - коагуляционные микрозонды, жёсткие и гибкие, диаметр 1,5 мм, длина 360 мм; - рукоятки для микрозондов, с кабелем 4 м; - инструменты ТЭМ с металлическим стержнем, диаметр 8 мм, длина 405 мм и 150 мм, включая шланговый комплект, щётку и штифт для чистки канала отсоса; - принадлежности для инструмента ТЭМ, от 1 до 100 шт., в том числе: шланговые комплекты, щётки и штифты для чистки, шланговые соединители, замки типа «Luer-Lock» красный и синий. 37. Адаптеры, от 1 до 100 штук, в том числе: - для кабелей с вилкой, диаметры 3 мм, 4 мм, 5 мм, 8 мм; - для кабелей с 3-х штырьковой вилкой; - для инструментов EnSeal; - для кабелей монополярных и биполярных электродов, и со штекером интернациональной серии; - для промывки электродов; - для биполярной резекции; - для педалей ножных переключателей; 38. Кабели соединительные, длина 4 м и 5 м, и для интернациональной серии, от 1 до 100 штук, в том числе: - для держателей электродов; - для нейтральных электродов; - для монополярных электродов и инструментов; - для биполярных пинцетов, электродов, инструментов и ножниц - BiSeсt. - для выравнивания потенциала; - сетевой: - коммуникационный, длина 40 см; - для электродов к модулю для тестирования нерва ERBE NT 2. 39. Тележки для приборов от 1 до 100 штук в том числе: - тележка приборная с креплением; - тележка приборная с креплением универсальная; - корзина для инструментов (крепится на тележке для приборов); - шины для крепления инструментов на тележке длина 260 мм и 390 мм. 40. Наборы принадлежностей для крепления приборов и модулей на тележке, от 1 до 100 штук, состоящие из следующих компонентов: отвёртка-ключ, угловой крепёж, болт металлический, деталь для крепления в виде металлической пластины, шурупы до 6 шт., отвёртки-шестигранники до 2-х шт., штифты фиксирующие до 2 шт., установочные шайбы - 3 шт., коммуникационные кабели длиной 15 см. - до 3 шт. 41. Педали-ножные переключатели, от 1 до 100 штук, в том числе: - двухпедальные взрывозащищённые, невзрывозащищённые, с функцией ReMode; - со скобой двухпедальные и однопедальные; - однопедальные: взрывозащищённые, невзрывозащищённые и с функцией ReMode. 42. Мембранные фильтры, в упаковке по 50 шт., от 1 до 200 упаковок. 43. Набор шлангов для приборов интернациональной серии, от 1 до 100 штук. 44. Модули расширения гнёзд прибора ERBE VEM 2, от 1 до 100 штук. 45. Модули для отсоса жидкости ERBE ESM 2, от 1 до 100 штук. 46. Модули для тестирования нерва ERBE NT 2, от 1 до 100 штук. 47. Дистанционные управления к модулю для тестирования нерва ERBE NT 2, от 1 до 100 штук. 48. Держатели для дистанционного управления к модулю для тестирования нерва ERBE NT 2, от 1 до 100 штук. 49. Программные обеспечения для инсталляции апгрейдов на различных носителях, от 1 до 100 штук, в том числе для апгрейдов: VIO Upgrade: BiClamp, ENDO-CUT, TWIN COAG, PRECISE и DRY CUT. 50. Коннекторы для инсталляции апгрейдов, от 1 до 100 штук, в том числе для апгрейдов: VIO Upgrade Сonnector: BiClamp, ENDO-CUT, TWIN COAG, PRECISE и DRY CUT.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭРБЭ Электромедицин"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119334, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24
- Производитель медицинского изделия
- "ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683150921983858074
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968362243856282
- Адрес места производства или изготовления
- ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12808553 | 3306968362243856282 | Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, исполнения: 50 C |
| 12808554 | 3306968362243856282 | Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, исполнения: VIO 100 C |