Справочник

Коагулятор электрохирургический ERBOTOM серии ICC модели ICC 50, ICC 80, ICC 200, ICC 300, ICC 350 в составе с принадлежностями (см. Приложение на 11 листах)

МЗ РФ № 2003/134

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
49445
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/134
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2003-02-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2013-02-21
Наименование медицинского изделия
Коагулятор электрохирургический ERBOTOM серии ICC модели ICC 50, ICC 80, ICC 200, ICC 300, ICC 350 в составе с принадлежностями (см. Приложение на 11 листах). 1. ДЕРЖАТЕЛЬ ЭЛЕКТРОДА с кабелем , в том числе:
 тонкий с 2-мя кнопками; с 1-ой кнопкой для тестирования нерва; без кнопки;
 тонкий с перекидным выключателем; тонкий с удлинённым стержнем: (70 мм, 100 мм, 125 мм;)
 эпиляционный для игольчатых электродов.
 Держатель электрода без кабеля, в том числе:
 с 2-мя кнопками, водонепрницаемый; ручка-держатель в форме пистолета к электродам для конизации;
 с 2-мя кнопками к электродам для артроскопии).
 Держатели электрода, стерильные, в том числе:
 с 2-мя кнопками (в упаковке по 10 шт).; с 2-мя кнопками с чехлом (в упаковке по 30 шт).;
 с перекидным выключателем с чехлом (в упаковке по 30 шт).
 Кабель соединительный для держателя электрода ( в том числе: 3 м, 5 м, для сер.
 интернационал) 2. Хирургический набор электродов- комплект, в том числе:
 Большой набор электродов состоит из:
 Стерилизационная вставка для электродов и
 Электроды:: Электрод-нож (прямой по Киршнеру,
 ланцетевидный, изогнутый по Магенау); Электрод-шпатель прямой; Электрод-игла (прямой, изогнутый);
 Электрод „проволочная петля» (6 мм, 12 мм);
 Электрод „ленточная петля» (12 мм, 16 мм);
 Электрод-шарик прямой (2 мм,4 мм,6 мм). Малый хирургический набор электродов состоит из: Стерилизационная вставка для электродов и Электроды:: Электрод-нож (прямой по Киршнеру, ланцетевидный, изогнутый по Магенау); Электрод-игла (прямой); Электрод „проволочная петля» (6 мм) Электрод „ленточная петля» (12 мм); Электрод-шарик .прямой (2 мм,4 мм) 3. Электрод нейтральный из проводящего силикона, многоразовый,в том числе:
 поверхность контактирования 500 см2; поверхность контактирования 187 см2. Электроды нейтральные, стерильные (в упаковке по 50 шт.) в том числе: ERBE NESSY Plate (170,70) из 2-х частей без кабеля, проводящая поверхность (168 см2,72 см2);
 из 2-х частей с кабелем, проводящая поверхность (168 см2, 72 см2);
 из 2-х частей с кабелем, с Молекс - вилкой, проводящая поверхность (168 см2,70 см2) ERBE MONO Plate (140,40)
 цельный без кабеля, проводящая поверхность (136 см2,40 см2);
 цельный с кабелем, проводящая поверхность (136 см2,140 см2);
 цельный с кабелем, с Молекс - вилкой, проводящая поверхность (140 см2).
 ERBE NESSY Omega Plate без кабеля 85+23 см2; с кабелем 85+23 см2. Кабель соединительный для нейтральных электродов многоразовых
 (в том числе: Зм, 5м)
 Кабель соединительный для нейтральных электродов одноразовых
 с зажимом (в том числе 3 м, 5 м) с вилкой (в том числе 3 м, 5 м) Кабель для заземления. 4. ПЕДАЛЬ - НОЖНОЙ ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЬ,в том числе:
 Двухпедальный (взрывозащищённый, невзрывозащищённый); Однопедальный (взрывозащищённый, невзрывозащищённый). Соединительный кабель для ножного переключателя 5. ПИНЦЕТЫ БИПОЛЯРНЫЕ, в том числе:
 Прямой, тупой, наконечник 1 мм, длина (14,5 см, 16,5 см, 19.5 см);
 Прямой, тупой, наконечник 2 мм, длина (14,5 см, 16,5 см, 19.5 см, 22 см, 26 см, 30 см.);
 Прямой, тупой, наконечник 0,7 мм, длина (11 см); Прямой, тупой, с поверхностями захвата,наконечник 2,5 мм, длина (19 см);
 Прямой, острый, наконечник 1 мм, длина (16,5 см, 19.5 см);
 Прямой, острый, наконечник 0,7 мм, длина (11 см); Изогнутый, тупой, наконечник 1 мм, длина (14,5 см, 16,5 см, 19.5 см).;
 Изогнутый, тупой, наконечник 2 мм, длина (11 см, 19.5 см).;
 Изогнутый, тупой, с поверхностями захвата,наконечник 2,5 мм, длина (19 см).; Изогнутый, тупой, наконечник 0,7 мм, длина (11 см).;
 Изогнутый, острый, наконечник 1 мм, длина (14,5 см, 16,5 см, 19.5 см).;
 Изогнутый, острый, наконечник 0,7 мм, длина (11 см);
 Изогнутый, тупой, по Мейзеру, наконечник 2,0 мм, длина (19. см).; Изогнутый, с супертонким наконечником длина (16,5см);
 С короткими загнутыми концами, тупой, наконечник 1 мм, дл.(16,5 см ,19 см, 22,5 см)
 С короткими загнутыми концами, острый, наконечник 0,7 мм, длина (11 см). Штыковидный, тупой, с поверхностями захвата,наконечник 2,5 мм, длина (19 см);
 Штыковидный, тупой, наконечник 2 мм, длина (19,5 см);
 Штыковидный, тупой, наконечник 1 мм, дл. (16,5 см 19,5 см); Штыковидный, тупой, наконечник 1,2 мм, дл.(22 см, 24 см);
 Штыковидный, острый, наконечник 1 мм, дл.(16,5 см 19,5 см );
 Штыковидный, острый, наконечник 0,7 мм, дл. (22,5 см, 24 см); Штыковидный, с супертонким наконечником, длина (16,5 см,. 24 см);
 Штыковидный, с супертонким наконечником 0,3 мм, длина (22,5 см);
 Штыковидный, с короткими, загнутыми вверх концами, тупой,
 наконечник 1 мм, длина (19,5 см, 22,5 см); Штыковидный, с короткими, загнутыми вниз концами, тупой,
 наконечник 1 мм, длина (19,5 см); 6. ЭЛЕКТРОДЫ МОНОПОЛЯРНЫЕ, в том числе:
 Электрод-нож, прямой по Киршнеру, уп.5 шт.
 Электрод-нож, прямой,ланцетевидный, уп.5 шт.
 Электрод-нож, изогнутый по Магенау, уп.5 шт. Электрод-шпатель, прямой, уп.5 шт.; Электрод-шпатель изогнутый, уп.5 шт.
 Электрод-шпатель, прямой, гибкий, уп.5 шт.; Электрод-игла, прямой, уп.5 шт.; Электрод-игла изогнутый, уп.5 шт.; Электрод „проволочная петля", диаметр ( 6 мм, 12 мм, 16 мм) , уп.5 шт. Электрод „ленточная петля", диаметр (12 мм,16 мм), уп.5 шт.; Электрод-шарик, прямой, диаметр (2 мм,4 мм,6 мм), уп.5 шт; Электрод-шарик, изогнутый, диаметр (2 мм, 4мм) Электрод-игла прямой, длинный, 29 мм.; Удлинитель стержня, длина (10 см, 15 см, 18 см); подушечка для очистки электродов, ( упаковка 24 шт.). Электроды монополярные с изолированным стержнем, в том числе:
 Электрод - игла, прямой, дл. 10 см; Электрод - игла, изогнутый, дл. 10 см; Электрод - игла, изогнутый, по Миттермайеру, дл. 10 см; Электрод-нож, прямой, дл. 10 см; Электрод-нож, изогнутый, дл. 10 см; Электрод „проволочная петля", прямой, дл. 10 см, диаметр 5 мм; Электрод „проволочная петля", прямой, дл. 10 см, диаметр 10 мм; Электрод-шарик, прямой, дл.10 см , диаметр (4 мм,6 мм); Электрод-шарик, изогнутый, дл.10 см, диаметр (2 мм); Электрод-шарик, изогнутый, дл.18 см, диаметр ( 8 мм); Электрод-шарик, изогнутый, дл.18 см, диаметр (10 мм); Электрод-шарик, изогнутый, дл.23 см, диаметр (8 мм). Электроды монополярные для конизации шейки матки, в том числе:
 Электрод с регулируемой петлёй по Мергую;
 Электрод-петледержатель с изолированным стержнем;
 Электрод-петля (12 мм, 19 мм), уп. 5 шт.; Электрод-петля с изолированным стержнем; длина 12 см, диаметр (25 мм, 20 мм,
 15 мм, 10 мм);
 Электрод-петля, по Зейдлю, с изолированным стержнем; длина.14,4 см, 10 х 15 мм; Электрод-петля, по Зейдлю, с изолированным стержнем; длина 14,1 см, 10 х 12 мм;
 Электрод-петля, по Зейдлю, с изолированным стержнем; длина 15,8 см, 15 х 20 мм;
 Электрод-петля, по Бургеру, с изолированным стержнем; длина 11,6 см, 6x15 мм; Кабель соединительный для электродов монополярных (Зм, для сер.
 интернационал);
 Электроды монополярные для артроскопической резекции мениска, в том числе: Электрод - игла, одноразовый, с изолированным стержнем, диаметр стержня 2 мм, 2,5 мм, (с коротким стержнем дл.11 см; с длинным стержнем дл.17 см), уп. 5 шт; Электрод - нож, одноразовый, с изолированным стержнем, диаметр стержня 2 мм, 0,3 мм, (с коротким стержнем дл.11 см, с длинным стержнем дл.17 см), уп. 5 шт; Электрод - для коагуляции, одноразовый, с изолированным стержнем, диаметр стержня 2 мм,(с коротким стержнем дл.11 см;с длинным стержнем дл.17 см), уп.5 шт; Электроды монополярные для удаления варикозных узлов , (в том числе: Электрод эпиляционная игла, прямой, изолированный, диаметр 0,13 мм, уп. 10 шт; Электрод эпиляционная игла, тонкий, неизолированный, диаметр 0,15 мм, уп. 10 шт; Электрод - игла, изолированный, изогнутый, диаметр 0,45 мм, уп. 5 шт;
 
 
 Электрод - игла, изолированный, изогнутый, диаметр 0,15 мм, уп. 5 шт; Электрод - игла, изолированный, прямой, диаметр 0,45 мм, уп. 5 шт; Электрод - игла, изолированный, прямой, диаметр 0,15 мм, уп. 5 шт; Электрод-зажимная цанга (для эпиляционных игл, изолированных и неизолированных, для микроэлектродов); 7. АДАПТЕР, в том числе: для кабеля с вилкой ( 3 мм,4 мм, 5 мм, 4/5 мм; для кабеля с 3-х штырьковой вилкой; для электрода монополярного (иглы, крючка); 8. ИНСТРУМЕНТЫ для ЛОР, в том числе:
 Микроигла 100, с изолированным металлическим стержнем, диаметр 1,5 мм, дл.100 мм; Микроигла 240, с изолированным металлическим стержнем, диаметр 1,5 мм, дл.240 мм; Рукоятка для микроиглы с регулированием длины с кабелем 4 м; Коагуляционный зонд, жёсткий,с изолированным стержнем, диаметр 2,3 мм, дл.500 мм; Коагуляционный зонд, гибкий, диаметр 1,5 мм, дл. 1500 мм; Соединительный кабель для ЛОР -инструментов (3 м,5 м, для сер. интернационал) 9. ИНСТРУМЕНТЫ для МИКРОХИРУРГИИ, в том числе:
 Держатель электрода с кабелем и вилкой без пусковой кнопки;
 Тонкий держатель электрода с кабелем и вилкой для электродов с 3-х штырьковой
 вилкой; Игла, супертонкая, диаметр 0,05 мм, с изолированным стержнем., дл 40 мм, цвет:
 красный, (изогнутая, загнутая, прямая);
 Игла, тонкая, диаметр 0,1 мм, с изолированным стержнем.изогнутая, дл 40 мм, цвет:
 зелёный, (изогнутая, загнутая, прямая); Игла, диаметр 0,2 мм, с изолированным стержнем.изогнутая, дл 40 мм, цвет:
 коричневый;(изогнутая, загнутая, прямая); Проволочная петля, микроразмерная, диаметр 2,5 мм, с изолированным стержнем.,
 дл. 40 мм, цвет:жёлтый, (изогнутая, загнутая, прямая); Проволочная петля, микроразмерная, диаметр 4 мм, с изолированным стержнем.,
 дл. 40 мм, цвет: оранжевый, (изогнутая, загнутая, прямая); Проволочная петля, микроразмерная, диаметр 1,5 х 5 мм, с изолированным стержнем.,
 дл. 40 мм, цвет: фиолетовый, (изогнутая, загнутая, прямая); Шарик, микроразмерный диаметр 1,5 мм, с изолированным стержнем., дл. 40 мм,
 цвет: синий, (изогнутый, прямой); Игла, супертонкая, диаметр 0,05 мм, с изолированным стержнем., дл 110 мм, цвет:
 красный;
 Игла, тонкая, диаметр 0,1 мм, с изолированным стержнем,, дл 110 мм, цвет: зелёный; Игла, диаметр 0,2 мм, с изолированным стержнем., дл 110 мм, цвет: коричневый;
 Проволочная петля, микроразмерная, диаметр 2,5 мм, с изолированным стержнем.,
 дл. 110мм, цвет:жёлтый; Шарик, микроразмерный диаметр 1,5 мм, с изолированным стержнем., дл. 110 мм,
 цвет: синий;
 Электрод-шпатель, 2,35 х 19 мм, длина (5 см, 13 см) упаковка 5 шт.; Электрод-шпатель, 2,35 х 19 мм, длина ( 5 см, 13 см), стерильный, упаковка 50 шт.; Электрод-игла, 0,7 х 19 мм, длина 5 см., упаковка 5 шт.; Электрод-игла, 0,7 х 19 мм, длина 5 см., одноразовые, упаковка 50 шт.; Электрод-шарик, диаметр 2,2 мм, длина 5 см., упаковка 5 шт.; Электрод-шарик, диаметр 3 мм, длина 5 см., стерильный, упаковка 50 шт.; Вакуумный электрод для коагуляции; Монополярный пинцет, изолированный, прямой, 20,2 см, наконечник 1,7 х13 мм, тупой Монополярный пинцет, изолированный, штыковидный, 23,3 см, нак.1,9 х13 мм, тупой; Монополярный пинцет, изолированный, прямой, 26,6 см, наконечн..1,9 х13 мм, тупой; 10. ИНСТРУМЕНТЫ для МИНИМАЛЬНО-ИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ,
 в том числе: монополярные инструменты -
 Электро-крючок, с кнопками запуска генератора, с изолированным стержнем; Электро-крючок, круглый, с изолированной металлической трубкой, длина стержня
 320 мм, диаметр 5 мм , (с кнопками запуска генератора, без кнопки); Электро-крючок, плоский, с изолированной металлической трубкой, длина стержня
 320 мм, диаметр 5 мм ( L - образный, J- образный); Электрод-игла, с соединителем для подключения промывки, с изолированной
 металлической трубкой, диаметр стежня 5 мм; длина стержня (320 мм, 470 мм); Электрод-игла, с изолированным стержнем, дл.310 мм, диаметр. 5 мм; ( с защитной
 втулкой, с отсасывающей втулкой); Кабели соединительные для монополярных инструментов (дл. 4 м,5 м., для сер.
 интернатионал);
 Биполярные инструменты:
 Биполярный электрод-кольцо, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм; Биполярный электрод-крючок, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм, (изогнутый, загнутый)
 Биполярныя коагуляционная игла, 5 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм Биполярныя коагуляционная игла, 10 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 345 мм; Биполярныя коагуляционная игла, 15 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 345 мм; Биполярныя коагуляционная игла, 25 мм, стержень диаметр 5 мм, длина 490 мм; Биполярный электрод-крючок, изогнутый, стержень диаметр 5 мм, длина 340 мм; Электрод-игла, прямой, с изолированным стержнем, диаметр. 5 мм, (дл.320 , 470 мм); Электрод-игла, изогнутый, с изолированным стержнем, диам.5 мм, (дл.320 , 470 мм); Биполярные щипцы для коагуляции, с изолированным стержнем,, диаметр стержня 5 мм ( тонкие, дл. 330 мм, 430 мм); Биполярный зажим, с изолированным стержнем,, диаметр стержня 5 мм, длина (. 330 мм, 430 мм); Соединительный кабель для биполярных инструментов ( 3 м, 5 м, с двумя контактными штырьками, для сер. интернатионал);
 Инструменты одноразовые стерильные ( в том числе: Микрозонд 360, биполярный, гибкий, стерильный, изолированный,, диаметр 1,5 мм, дл. 360 мм Марбургский зонд , биполярный, гибкий, стерильный, изолированный,, диаметр 0,9 мм, дл. 800 мм Микрозонд 600, биполярный, гибкий, стерильный, изолированный,, диаметр 1,5 мм, дл. 600 мм; Коагуляционный микрозонд биполярный,, изолированный, диаметр 1,5 мм, длина 360 мм (жёсткий, гибкий); Рукоятка для микрозондов, с кабелем 4 м.; Инструмент ТЭМ 400, металлический стержень, изолированный, диаметр стержня
 8 мм, длина 405, (включая шланговый комплект, щётку и штифтик для чистки канала
 отсоса),; Инструмент ТЭМ 150, металлический стержень, изолированный, диаметр стержня
 8 мм , длина 150, (включая шланговый комплект, щётку и штифтик для чистки канала
 отсоса); 11. ЭЛЕКТРОДЫ БИПОЛЯРНЫЕ ДЛЯ КОАГУЛЯЦИИ, в том числе.
 Биполярный электрод контактного типа, прямой, дл. 8,5 см, наконечник изогнутый под
 углом 45°; Биполярный электрод контактного типа, изогнутый, дл. 10 см, наконечник под углом
 22,5°;
 Биполярный электрод контактного типа, изогнут под углом 45°;, дл. 10 см, наконечник
 изогнутый под углом 45°; Биполярный электрод контактного типа, изогнут под углом 90°;, дл. 18,5 см,
 наконечник изогнутый под углом 45°;
 Биполярный электрод-игла, изогнут под углом 22,5°; дл.10 см, наконечник 1,6 х 9 мм; Биполярный электрод-игла, прямой , изолированный стержень, дл. 100 мм, диам. 5 мм;
 Биполярный электрод-игла, изогнутый, изолированный стержень, дл. 100 мм, диам.5 мм. 12. Аппаратная тележка с креплением.
Наименование организации-заявителя
ERBE Elektromedizin GmbH
Производитель медицинского изделия
ERBE Elektromedizin GmbH
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
ФРГ
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968362243856282

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12872290 3306968362243856282 Коагулятор электрохирургический ERBOTOM серии ICC модели ICC 50
12872291 3306968362243856282 Коагулятор электрохирургический ERBOTOM серии ICC модели ICC 80
12872292 3306968362243856282 Коагулятор электрохирургический ERBOTOM серии ICC модели ICC 200
12872293 3306968362243856282 Коагулятор электрохирургический ERBOTOM серии ICC модели ICC 300
12872294 3306968362243856282 Коагулятор электрохирургический ERBOTOM серии ICC модели ICC 350

Документы