Справочник
Колонофиброскоп Endomed по ТУ 26.60.12-008-44302848-2023, c принадлежностями
РЗН 2025/24900
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186384
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24900
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-24
- Наименование медицинского изделия
- Колонофиброскоп Endomed по ТУ 26.60.12-008-44302848-2023, c принадлежностями. , в вариантах исполнения: 1. Колонофиброскоп Endomed CFS-38L по ТУ 26.60.12-008-44302848-2023, с принадлежностями, в составе: 1.1. Колонофиброскоп CFS-38L - 1 шт. 1.2. Чемодан Endocase 2.0 - 1 шт. 1.3. Вентиляционный колпачок - не более 3 шт. 1.4. Инструментальный клапан рабочего канала, 10 применений - не более 1000 шт. 1.5. Тестер герметичности Endotest - не более 3 шт. (при необходимости). 1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт. 2. Клапан подачи воды/воздуха - не более 10 шт. 3. Чистящая щетка Endobrush S1, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4. Чистящая щетка Endobrush С-L, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 5. Емкость для воды Endojar - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Силиконовое масло - не более 30 шт. (при необходимости). 7. Адаптер ирригации каналов, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 8. Заглушка разъема канала вода/воздух, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 9. Адаптер для подключения инсуффлятора серии JSQB - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Адаптер для подключения источника света «ПЕНТАКС» - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 12.2, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости). 12. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 12.8, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости). 13. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 13.2, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости). 14. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 14.8, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости). 2. Колонофиброскоп Endomed CFS-38F по ТУ 26.60.12-008-44302848-2023, с принадлежностями, в составе: 2.1. Колонофиброскоп CFS-38F - 1 шт. 2.2. Чемодан Endocase 2.0 - 1 шт. 2.3. Вентиляционный колпачок - не более 3 шт. 2.4. Инструментальный клапан рабочего канала, 10 применений - не более 1000 шт. 2.5. Тестер герметичности Endotest - не более 3 шт. (при необходимости). 2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт. 2. Клапан подачи воды/воздуха - не более 10 шт. 3. Чистящая щетка Endobrush S1, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4. Чистящая щетка Endobrush С-L, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 5. Емкость для воды Endojar - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Силиконовое масло - не более 30 шт. (при необходимости). 7. Адаптер ирригации каналов, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 8. Заглушка разъема канала вода/воздух, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 9. Адаптер для подключения инсуффлятора серии JSQB - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Адаптер для подключения источника света «ПЕНТАКС» - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 12.2, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости). 12. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 12.8, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости). 13. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 13.2, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости). 14. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 14.8, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭНДОМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЭНДОМЕД"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
- Юридический адрес производителя
- 195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
- ИНН производителя
- 7825077938
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124274013617
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966818588988930
- Адрес места производства или изготовления
- 195027, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, ком. 4, помещ. 41-Н
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12457657 | 3306966818588988930 | Колонофиброскоп Endomed по ТУ 26.60.12-008-44302848-2023, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1. Колонофиброскоп Endomed CFS-38L по ТУ 26.60.12-008-44302848-2023, с принадлежностями, в составе: |
| 12457658 | 3306966818588988930 | Колонофиброскоп Endomed по ТУ 26.60.12-008-44302848-2023, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 2. Колонофиброскоп Endomed CFS-38F по ТУ 26.60.12-008-44302848-2023, в составе: |