Справочник
Кольпоскоп гинекологический EVORAY® GynoScan по ТУ 26.70.22-003-46908093-2024
Г004-00110-00/03829993
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193213
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03829993
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-26
- Наименование медицинского изделия
- Кольпоскоп гинекологический EVORAY® GynoScan по ТУ 26.70.22-003-46908093-2024. 1. Кольпоскоп гинекологический EVORAY® GynoScan V1, в составе: 1.1 Головка оптическая (со встроенной видеокамерой), модель YKD-3001, производства Xuzhou AKX Electronic Science and Technology Co., Ltd.-1 шт. в составе: - Головка оптическая со встроенной видеокамерой HD- 1 шт. - Проводной пульт управления – 1 шт. - Блок управления – 1 шт. - Сигнальный кабель DVI– 1 шт. - Видеокабель SDI – 1 шт. - Переключатель ножной, модель MDFS-201 – 1 шт. (при необходимости) - Кабель USB2.0 - RS-232– 1 шт. (при необходимости) 1.2 Адаптер питания, модель GSM36B12 производства MEAN WELL ENTERPRISES Co., Ltd -1 шт. 1.3 Сетевой кабель питания – 1 шт. 1.4 Переключатель ножной, модель FS221-P – 1 шт. (при необходимости) 1.5 Кабель заземления -1 шт. 1.6 Стойка-штатив прямая ЕКТБ.СТ-01.00-01 -1 шт. (при необходимости) 1.7 Стойка-пантограф ЕКТБ.СП-01.00-01 -1 шт. (при необходимости) 1.8 Блок видеозахвата, модель EZCAP 327 – 1 шт. (при необходимости) 1.9 Блок видеозахвата, модель NK-M006 – 1 шт. (при необходимости) 1.10 Блок видеозахвата, модель UNISHEEN UC3200S – 1 шт. (при необходимости) 1.11 Видеокабель HDMI-HDMI – 1 шт. (при необходимости) 1.12 Штативная головка, модель Fujimi FJBH-03B– 1 шт. 1.13 Программное обеспечение «Кольпоэксперт» на съемном USB-носителе производства ООО «ЦОМИ» – 1 шт. (при необходимости) 1.14 Винт М4х40 – 4 шт. 1.15 Винт М4х8– 4 шт. 1.16 Прокладка ЕКТБ.СП-01.02– 5 шт. (при необходимости) 1.17 Винт М8х35 DIN 912 – 5 шт. (при необходимости) 1.18 Ключ шестигранный– 1 шт. (при необходимости) 1.19 Хомут ЕКТБ.07.24-01.03 – 2 шт. 1.20 Подложка ЕКТБ.07.24-01.04 – 2 шт. 1.21 Втулка ЕКТБ.СП-07.02– 1 шт. (при необходимости) 1.22 Эксплуатационная документация: - Паспорт – 1 шт.; - Руководство по эксплуатации – 1 шт.; - Руководство пользователя ПО «Кольпоэксперт» – 1 шт. (при необходимости) 2. Кольпоскоп гинекологический EVORAY® GynoScan V2, в составе: 2.1 Головка оптическая (со встроенной видеокамерой), модель YKD-3002, производства Xuzhou AKX Electronic Science and Technology Co., Ltd.–1 шт. в составе: - Головка оптическая со встроенной видеокамерой HD- 1 шт. - Проводной пульт управления – 1 шт. - Блок управления – 1 шт. - Сигнальный кабель DVI– 1 шт. - Видеокабель SDI – 1 шт. - Переключатель ножной, модель MDFS-201 – 1 шт. (при необходимости) - Кабель USB2.0 - RS-232– 1 шт. (при необходимости) 2.2 Адаптер питания, модель GSM36B12, производства MEAN WELL ENTERPRISES Co., Ltd - 1 шт. 2.3 Сетевой кабель питания – 1 шт. 2.4 Переключатель ножной, модель FS221-P – 1 шт. (при необходимости) 2.5 Кабель заземления -1 шт. 2.6 Стойка-штатив прямая ЕКТБ.СТ-01.00-01– 1 шт. (при необходимости) 2.7 Стойка-пантограф ЕКТБ.СП-01.00-01– 1 шт. (при необходимости) 2.8 Блок видеозахвата, модель wiistar C3U – 1 шт. (при необходимости) 2.9 Видеокабель HDMI- HDMI – 1 шт. (при необходимости) 2.10 Штативная головка, модель Fujimi FJBH-03B– 1 шт. 2.11 Программное обеспечение «Кольпоэксперт» на съемном USB-носителе производства ООО «ЦОМИ» – 1 шт. (при необходимости) 2.12 Винт М4х40 – 4 шт. 2.13 Винт М4х8– 4 шт. 2.14 Прокладка ЕКТБ.СП-01.02– 5 шт. (при необходимости) 2.15 Винт М8х35 DIN 912 – 5 шт. (при необходимости) 2.16 Ключ шестигранный– 1 шт. (при необходимости) 2.17 Хомут ЕКТБ.07.24-01.03 – 2 шт. 2.18 Подложка ЕКТБ.07.24-01.04 – 2 шт. 2.19 Втулка ЕКТБ.СП-07.02– 1 шт. (при необходимости) 2.20 Эксплуатационная документация: - Паспорт – 1 шт.; - Руководство по эксплуатации – 1 шт.; - Руководство пользователя ПО «Кольпоэксперт» – 1 шт. (при необходимости) 3 Кольпоскоп гинекологический EVORAY® GynoScan B2, в составе: 3.1 Головка оптическая бинокулярная, модель Colpo199, производства Zhenjiang excellence-medical equipment Co.,Ltd - 1 шт. в составе: -Камера – 1 шт. -ИК-пульт – 1 шт. -Рукоятка – 1 шт. -Блок осветителя – 1 шт. -Окуляр 12,5Х – 2 шт. -Бинокулярный тубус прямой – 1 шт. -Линза объектива F300 – 1 шт. -Блок масштабирования – 1 шт. - Светоделительная пластина 2:8 – 1 шт. - Кабель питания С13 -1 шт. 3.2 Сетевой кабель питания – 1 шт. 3.3 Адаптер питания, модель GSM36B12, производства MEAN WELL ENTERPRISES Co., Ltd – 1 шт. 3.4 Переключатель ножной, модель FS221-P – 1 шт. (при необходимости) 3.5 Программное обеспечение «Кольпоэксперт» на съемном USB-носителе производства ООО «ЦОМИ» – 1 шт. (при необходимости) 3.6 Стойка-штатив прямая ЕКТБ.СТ-01.00СБ – 1 шт. 3.7 Блок видеозахвата, модель EZCAP 333– 1 шт. (при необходимости) 3.8 Блок видеозахвата, модель Navceker ZY-AC3– 1 шт. (при необходимости) 3.9 Блок видеозахвата, модель EZCAP 327 – 1 шт. (при необходимости) 3.10 Блок видеозахвата, модель AVerMedia GC553 – 1 шт. (при необходимости) 3.11 Видеокабель HDMI- HDMI – 1 шт. (при необходимости) 3.12 Эксплуатационная документация: - Паспорт – 1 шт.; - Руководство по эксплуатации – 1 шт.; - Руководство пользователя ПО «Кольпоэксперт» – 1 шт. (при необходимости)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДТРЕЙД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620102, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Фурманова, д. 126, офис. 1514-1516
- Производитель медицинского изделия
- ООО "МЕДТРЕЙД"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620102, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Фурманова, д. 126, офис. 1514-1516
- Юридический адрес производителя
- 196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, ПР-КТ МОСКОВСКИЙ, Д. 79А, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 3Н,4Н, ПОМЕЩ. 237, КАБ. 1
- ИНН производителя
- 7842523935
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127805617602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968152771925006
- Адрес места производства или изготовления
- 620091 Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Фронтовых бригад, д.18
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11078895 | 3306968152771925006 | Кольпоскоп гинекологический EVORAY® GynoScan B2 |
| 11078896 | 3306968152771925006 | Кольпоскоп гинекологический EVORAY® GynoScan V2 |
| 11078897 | 3306968152771925006 | Кольпоскоп гинекологический EVORAY® GynoScan V1 |