Справочник

Кольпоскопы бинокулярные Seiler серии 900, варианты исполнения 935, 955, 955 с креплением к гинекологическому креслу, 985

РЗН 2023/20777

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170197
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20777
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-14
Наименование медицинского изделия
Кольпоскопы бинокулярные Seiler серии 900, варианты исполнения 935, 955, 955 с креплением к гинекологическому креслу, 985. в составе: Вариант исполнения 935, в составе: 1. Штатив вертикальный на мобильном основании. 2. Блок оптики кольпоскопа 3. Тубус бинокулярный прямой / тубус бинокулярный наклонный 45 град. / тубус бинокулярный эргономический с углом 0-220 град. - 1 шт. 4. Объектив с фокусным расстоянием 175 мм / 200 мм / 250 мм / 300 мм / 400 мм / вариофокусный объектив с фокусным расстоянием 200-350 мм - 1 шт. 5. Окуляры подстраиваемые с 10 - кратным / 12,5 - кратным / 16 - кратным / 20 - кратным увеличением - 2 шт. 6. Источник света модели HelioLux 7. Световод длиной 81,3 см. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Кабель питания Принадлежности для Кольпоскопов бинокулярных Seiler серии 900, варианта исполнения 935: 1. Защитное стекло для объектива - не более 5 шт. 2. Защитное стекло для объектива вариофокусного - не более 3 шт. 3. Защитный колпачок для ручки объектива вариофокусного - не более 6 шт. 4. Делитель луча на 2 порта - не более 3 шт. 5. Универсальный адаптер для видеокамер- не более 3 шт. 6. Универсальный адаптер для смартфонов модели 8100SP производства TTI Medical, Inс. (США) - не более 3 шт. 7. Видеокамера GoPro специализированная с пультом управления модели H5PRO, производства GoPro, Inc. (США) - не более 3 шт. 8. Резиновые наглазники для окуляров- не более 6 шт. 9. Микроманипулятор для CO2-лазера модели 7004, производства TTI Medical, Inc. (США) - не более 2 шт. 10. Адаптер для лазерных микроманипуляторов модели 7055, производства TTI Medical, Inс. (США) - не более 2 шт. 11. Защитные рукоятки для ручек кольпоскопа - не более 10 шт. II. Вариант исполнения 955, в составе: 1. Штатив вертикальный с пантографическим плечом на мобильном основании. 2. Блок оптики кольпоскопа 3. Тубус бинокулярный прямой / тубус бинокулярный наклонный 45 град. / тубус бинокулярный эргономический с углом 0-220 град. - 1 шт. 4. Объектив с фокусным расстоянием 175 мм / 200 мм / 250 мм / 300 мм / 400 мм / вариофокусный объектив с фокусным расстоянием 200-350 мм - 1 шт. 5. Окуляры подстраиваемые с 10 - кратным / 12,5 - кратным / 16 - кратным / 20 - кратным увеличением - 2 шт. 6. Источник света модели HelioLux 7. Световод длиной 132,1 см. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Кабель питания Принадлежности для Кольпоскопов бинокулярных Seiler серии 900, варианта исполнения 955: 1. Защитное стекло для объектива - не более 5 шт. 2. Защитное стекло для объектива вариофокусного - не более 3 шт. 3. Защитный колпачок для ручки объектива вариофокусного - не более 6 шт. 4. Делитель луча на 2 порта - не более 3 шт. 5. Универсальный адаптер для видеокамер- не более 3 шт. 6. Универсальный адаптер для смартфонов модели 8100SP производства TTI Medical, Inс. (США) - не более 3 шт. 7. Видеокамера GoPro специализированная с пультом управления модели H5PRO, производства GoPro, Inc. (США) - не более 3 шт. 8. Резиновые наглазники для окуляров- не более 6 шт. 9. Микроманипулятор для CO2-лазера модели 7004, производства TTI Medical, Inc. (США) - не более 2 шт. 10. Адаптер для лазерных микроманипуляторов модели 7055, производства TTI Medical, Inс. (США) - не более 2 шт. 11. Защитные рукоятки для ручек кольпоскопа - не более 10 шт. III. Вариант исполнения 955 с креплением к гинекологическому креслу, в составе: 1. Штатив вертикальный с пантографическим плечом с креплением к гинекологическому креслу. 2. Блок оптики кольпоскопа 3. Тубус бинокулярный прямой / тубус бинокулярный наклонный 45 град. / тубус бинокулярный эргономический с углом 0-220 град. - 1 шт. 4. Объектив с фокусным расстоянием 175 мм / 200 мм / 250 мм / 300 мм / 400 мм / вариофокусный объектив с фокусным расстоянием 200-350 мм - 1 шт. 5. Окуляры подстраиваемые с 10 - кратным / 12,5 - кратным / 16 - кратным / 20 - кратным увеличением - 2 шт. 6. Источник света модели HelioLux 7. Световод длиной 132,1 см. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Кабель питания Принадлежности для Кольпоскопов бинокулярных Seiler серии 900, варианта исполнения 955 с креплением к гинекологическому креслу: 1. Защитное стекло для объектива - не более 5 шт. 2. Защитное стекло для объектива вариофокусного - не более 3 шт. 3. Защитный колпачок для ручки объектива вариофокусного - не более 6 шт. 4. Делитель луча на 2 порта-не более 3 шт. 5. Универсальный адаптер для видеокамер- не более 3 шт. 6. Универсальный адаптер для смартфонов модели 8100SP производства TTI Medical, Inс. (США) - не более 3 шт. 7. Видеокамера GoPro специализированная с пультом управления модели H5PRO, производства GoPro, Inc. (США) - не более 3 шт. 8. Резиновые наглазники для окуляров- не более 6 шт. 9. Микроманипулятор для CO2-лазера модели 7004, производства TTI Medical, Inc. (США) - не более 2 шт. 10. Адаптер для лазерных микроманипуляторов модели 7055, производства TTI Medical, Inс. (США) - не более 2 шт. 11. Защитные рукоятки для ручек кольпоскопа - не более 10 шт. IV. Bapиaнт исполнения 985, в составе: 1. Штатив вертикальный высокий с пантографическим плечом на мобильном основании. 2. Блок оптики кольпоскопа 3. Тубус бинокулярный прямой / тубус бинокулярный наклонный 45 град. / тубус бинокулярный эргономический с углом 0-220 град. - 1 шт. 4. Объектив с фокусным расстоянием 175 мм / 200 мм / 250 мм / 300 мм / 400 мм / вариофокусный объектив с фокусным расстоянием 200-350 мм - 1 шт. 5. Окуляры подстраиваемые с 10 - кратным / 12,5 - кратным / 16 - кратным / 20 - кратным увеличением - 2 шт. 6. Источник света, модели HelioLux 7. Световод длиной 132,1 см. - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Кабель питания Принадлежности для Кольпоскопов бинокулярных Seiler серии 900, варианта исполнения 985: 1. Защитное стекло для объектива - не более 5 шт. 2. Защитное стекло для объектива вариофокусного - не более 3 шт. 3. Защитный колпачок для ручки объектива вариофокусного - не более 6 шт. 4. Делитель луча на 2 порта-не более 3 шт. 5. Универсальный адаптер для видеокамер- не более 3 шт. 6. Универсальный адаптер для смартфонов модели 8100SP производства TTI Medical, Inс. (США) - не более 3 шт. 7. Видеокамера GoPro специализированная с пультом управления модели H5PRO, производства GoPro, Inc. (США) - не более 3 шт. 8. Резиновые наглазники для окуляров- не более 6 шт. 9. Монитор обсервационный- не более 2 шт. 10. Плечо для крепления монитора к штативу - не более 2 шт. 11. Микроманипулятор для CO2-лазера модели 7004, производства TTI Medical, Inc. (США) - не более 2 шт. 12. Адаптер для лазерных микроманипуляторов модели 7055, производства TTI Medical, Inс. (США) - не более 2 шт. 13. Защитные рукоятки для ручек кольпоскопа - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "САЙНСМЕД"
Место нахождения организации-заявителя
115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 3, к. 2, стр. 2, помещ. 3, этаж 5
Производитель медицинского изделия
"Сейлер Инструмент энд Мэньюфэкчеринг Компани, Инкорпорэйтед"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Seiler Instrument & Manufacturing Co., Inc., 3433 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Seiler Instrument & Manufacturing Co., Inc., 3433 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
ОКП/ОКПД2
3263346127805617602
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968152771925006
Адрес места производства или изготовления
3433 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12278385 3306968152771925006 1. Вариант исполнения 935, в составе:
12278386 3306968152771925006 2. Вариант исполнения 955, в составе:
12278387 3306968152771925006 3. Вариант исполнения 955 с креплением к гинекологическому креслу, в составе:
12278388 3306968152771925006 4. Вариант исполнения 985, в составе:

Документы