Справочник

Кольпоскопы медицинские SENSITEC с принадлежностями

РЗН 2013/433

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29895
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/433
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-07-08
Наименование медицинского изделия
Кольпоскопы медицинские SENSITEC с принадлежностями. I. Кольпоскопы медицинские SENSITEC, модели: VC-100, VC-100S, VC-200, VC-300, OC-100, OC-200, OC-300/ II. Принадлежности к кольпоскопам SENSITEC, модели VC-100, VC-100S, VC-200, VC-300: 1. Прямая стойка: 1.1 Основание стойки. 1.2 Опорная стойка штатива. 1.3 Фиксирующая гайка для прямой стойки. 1.4 Телескопическая трубка штатива. 1.5 Крепление камеры к прямой стойке. 2. Шарнирная стойка: 2.1 Основание шарнирной стойки. 2.2 Нижний элемент шарнирной стойки. 2.3 Горизонтальное плечо шарнирной стойки. 2.4 Подвижное плечо шарнирной стойки. 2.5 Верхний элемент шарнирной стойки. 2.6 Заглушка. 2.7 Фиксирующая гайка для шарнирной стойки. 2.8 Площадка для видео блока. 3. Видеосистема: 3.1 Видео блок. 3.2 Цифровая оптико-электронная камера. 3.3 Крышка на объектив камеры. 3.4 Сменная силиконовая ручка. 3.5 Педаль. 3.6 Кабель камера - видео блок. 3.7 Видеокабель. 3.8 Кабель USB. 4. Аксессуары: 4.1 Чехол. 4.2 Силовой кабель (кабель для электросети). 4.3 Предохранитель. 4.4 Газовый поршень. 4.5 Программное обеспечение. 4.6 Лицензионный ключ. 5. Крепежные элементы и инструменты: 5.1 Гаечный ключ. 5.2 Шайба. 5.3 Винт для крепления площадки для видео блока. 5.4 Винт для крепления видеоблока. 5.5 Винт для крепления камеры. 5.6 Шаговый винт. 5.7 Малый шестигранный ключ. 5.8 Большой шестигранный ключ. 6. Рабочее место: 6.1 Тележка. 6.2 Монитор. 6.3 Компьютерная станция для просмотра, обработки и хранения изображений. 6.4 Клавиатура. 6.5 Оптический манипулятор. 6.6 Кабель питания для компьютерной станции. 6.7 Принтер. III. Принадлежности к кольпоскопам SENSITEC модели OC-100, OC-200, OC-300: 1.Оптика: 1.1 Линзы объектива. 1.2 Бинокуляр прямой, наклонный. 1.3 Окуляр. 1.4 Голова. 1.5 Ручка безопасности. 1.6 Уплотнительное кольцо. 1.7 Эндоскопический переходник. 1.8 Резиновые колпачки для окуляров. 2. Свет: 2.1 Источник света. 2.2 Оптоволоконный кабель. 2.3 Оптоволоконный адаптер. 2.4 Галогеновая лампа. 2.5 Ксеноновая лампа. 2.6 Вентилятор. 2.7 Светоделитель. 3. Стойка: 3.1 Основание стойки. 3.2 Плечо. 3.3 Вертикальная стойка. 3.4 Подвижное плечо. 3.5 Горизонтальное плечо. 3.6 Накладка на основание стойки. 3.7 Колесико. 3.8 Фиксатор. 3.9 Консоль несущая. 4. Видеосистема: 4.1 Видеокамера с ксеноновым источником света – Xenocam. 4.2 Видеокамера U-CAM с источником света HALOLUX U-150. 4.3 Видеокабель BNC с адаптером BNC-RCA. 4.5 Кабель S-Video. 4.5 Конвертер. 4.6 Система обработки изображения ENDODIGI. 4.7 Ножная педаль. 4.8 Микрофон. 4.9 Удлинительный кабель ножной педали. 4.10 Удлинитель видеокабеля. 4.11 Монитор специальный. 5. Крепежные элементы: 5.1 Шайба. 5.2 Винт для крепления штатива. 5.3 Набор крепежа. 5.4 Винт блока источника света. 5.5 Потайной винт. 5.6 Винт стойки. 6. Аксессуары: 6.1 Кабель питания. 6.2 Инсталляционный диск. 6.3 Колпачки для рукоятки. 6.4 Колпачки для выключателей маленькие. 6.5 Колпачки для выключателей большие. 6.6 Фотоадаптер. 6.7 Делитель луча стереоскопический. 6.8 Адаптер для микроманипулятора. 6.9 Тележка. 6.10 Инструкция. 6.11 Чехол. IV. Производители: 1. Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. Shenzhen Goldcare Meditech Co., Ltd., 10 F, Zonghe Building, Zhongxing Industry Block, Chuangye Road, Nanshan , Shenzhen, 518054, P.R. China. 3. Ecleris S.R.L., Av. F. Laprida 4955 B1603ABK, Villa Martelli, Buenos Aires, Argentina. V. Место производства: 1. Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. 10 F, Zonghe Building, Zhongxing Industry Block, Chuangye Road, Nanshan , Shenzhen, 518054, P.R. China. 3. Av. F. Laprida 4955 B1603ABK, Villa Martelli, Buenos Aires, Argentina.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДИКОМ"
Место нахождения организации-заявителя
143570, Россия, Московская область, Истринский район, , Новопетровское, ул. Первомайская, дом 59
Производитель медицинского изделия
"Апексмед Интернэшнл Б. В."
Страна производителя
3185883707604997805
Адрес производителя
, Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес производителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
ОКП/ОКПД2
3683151270421469040
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968152771925006
Адрес места производства или изготовления
1. Апексмед Интернэшнл Б. В., Нидерланды Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. Шеньжень Голдкэа Медитек Ко., Лтд., КНР Shenzhen Goldcare Meditech Co., Ltd., 10 F, Zonghe Building, Zhongxing Industry Block, Chuangye Road, Nanshan , Shenzhen, 518054, P.R. China 3. Эклерис С.Р.Л., Аргентина Ecleris S.R.L., Av. F. Laprida 4955 B1603ABK, Villa Martelli, Buenos Aires, Argentina

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12967522 3306968152771925006 VC-100,
12967523 3306968152771925006 VC-100S,
12967524 3306968152771925006 VC-200,
12967525 3306968152771925006 VC-300,
12967526 3306968152771925006 OC-100,
12967527 3306968152771925006 OC-200,
12967528 3306968152771925006 OC-300
12967529 3306968152771925006 OC-301
12967530 3306968152771925006 OC-302
12967531 3306968152771925006 OC-303
12967532 3306968152771925006 OC-304
12967533 3306968152771925006 OC-305
12967534 3306968152771925006 OC-306
12967535 3306968152771925006 OC-307
12967536 3306968152771925006 OC-308
12967537 3306968152771925006 OC-309
12967538 3306968152771925006 OC-310
12967539 3306968152771925006 OC-311
12967540 3306968152771925006 OC-312
12967541 3306968152771925006 OC-313
12967542 3306968152771925006 OC-314
12967543 3306968152771925006 OC-315
12967544 3306968152771925006 OC-316
12967545 3306968152771925006 OC-317
12967546 3306968152771925006 OC-318
12967547 3306968152771925006 OC-319
12967548 3306968152771925006 OC-320
12967549 3306968152771925006 OC-321
12967550 3306968152771925006 OC-322
12967551 3306968152771925006 OC-323
12967552 3306968152771925006 OC-324
12967553 3306968152771925006 OC-325
12967554 3306968152771925006 OC-326
12967555 3306968152771925006 OC-327
12967556 3306968152771925006 OC-328
12967557 3306968152771925006 OC-329
12967558 3306968152771925006 OC-330
12967559 3306968152771925006 OC-331
12967560 3306968152771925006 OC-332
12967561 3306968152771925006 OC-333
12967562 3306968152771925006 OC-334
12967563 3306968152771925006 OC-335
12967564 3306968152771925006 OC-336
12967565 3306968152771925006 OC-337
12967566 3306968152771925006 OC-338
12967567 3306968152771925006 OC-339
12967568 3306968152771925006 OC-340
12967569 3306968152771925006 OC-341
12967570 3306968152771925006 OC-342
12967571 3306968152771925006 OC-343
12967572 3306968152771925006 OC-344
12967573 3306968152771925006 OC-345
12967574 3306968152771925006 OC-346
12967575 3306968152771925006 OC-347
12967576 3306968152771925006 OC-348
12967577 3306968152771925006 OC-349
12967578 3306968152771925006 OC-350
12967579 3306968152771925006 OC-351
12967580 3306968152771925006 OC-352
12967581 3306968152771925006 OC-353
12967582 3306968152771925006 OC-354
12967583 3306968152771925006 OC-355
12967584 3306968152771925006 OC-356
12967585 3306968152771925006 OC-357

Документы