Справочник
Комбинированный экспресс-тест Ecotest для определения антигенов COVID-19 и гриппа А/В в образце мазка человека, (носоглотка/ротоглотка) методом иммунохроматографического анализа
РЗН 2022/17528
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161989
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17528
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-14
- Наименование медицинского изделия
- Комбинированный экспресс-тест Ecotest для определения антигенов COVID-19 и гриппа А/В в образце мазка человека, (носоглотка/ротоглотка) методом иммунохроматографического анализа. в наборе. Варианты комплектации: Набор №1. 1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем – 20 шт; 2. Буферный раствор для экстракции образца – 2 фл. – капельницы (7,0 мл); 3. Пробирка для экстракции – 20 шт; 4. Насадка-капельница с фильтром – 20 шт; 5. Индивидуально упакованный зонд-тампон – (20 шт); 6. Пробирочный штатив – 1 шт; 7. Инструкция по применению – 1 шт. Набор №2. 1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем – 1 шт; 2. Буферный раствор для экстракции образца – 1 фл. – капельница (3,0 мл); 3. Пробирка для экстракции – 1 шт; 4. Насадка-капельница с фильтром – 1 шт; 5. Индивидуально упакованный зонд-тампон – (1 шт); 6. Инструкция по применению – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО «Сплатенсис»
- Место нахождения организации-заявителя
- 121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 21
- Производитель медицинского изделия
- "Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., 3 Floor, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., 3 Floor, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967171086686125
- Адрес места производства или изготовления
- Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou, 225109 Jiangsu, P.R. China, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12062950 | 3306967171086686125 | Комбинированный экспресс-тест Ecotest для определения антигенов COVID-19 и гриппа А/В в образце мазка человека, (носоглотка/ротоглотка) методом иммунохроматографического анализа, в наборе, Наблор № 1 |
| 12062951 | 3306967171086686125 | Комбинированный экспресс-тест Ecotest для определения антигенов COVID-19 и гриппа А/В в образце мазка человека, (носоглотка/ротоглотка) методом иммунохроматографического анализа, в наборе, Наблор № 2 |