Справочник

Комбинированный позитронно-эмиссионный/компьютерный томограф Precedence с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2008/02606

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
20049
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02606
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-09-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2009-05-07
Наименование медицинского изделия
Комбинированный позитронно-эмиссионный/компьютерный томограф Precedence с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Комбинированный позитронно-эмиссионный/компьютерный томограф Precedence:
 1. Устройство Гентри.
 2. Рентгеновская трубка.
 3. Устройство центровое.
 4. Распределительный щит.
 5. Пульт управления.
 6. Рентгеновский высоковольтный генератор.
 7. Ионизационная камера.
 8. Внешний блок охлаждения и система кондиционирования. 
 9. Блок усиления рентгеновского излучения.
 10. Блок обработки и анализа данных.
 11. Блок электронно-оптического преобразования.
 12. Блок рентгеновской съемки.
 13. Блок проявки рентгеновской пленки. 
 14. Блок управления движением стола пациента.
 15. Блок управления движением рентгеновской трубки.
 16. Блок воспроизводства данных.
 17. Блок измерения дозы.
 18. Блок расчета дозы.
 19. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения.
 20. Устройства связи и передачи изображений. 
 21. Устройства крепления детекторов.
 22. Устройство позиционирования пациента. 
 23. Устройства электропитания.
 24. Встроенное устройство охлаждения. 
 25. Панель управления в виде дисплея.
 26. Специальный ЭЛТ-монитор.
 27. Специальная "мышь" и трэкболл.
 28. Специальная клавиатура.
 29. Специальный принтер.
 30. Специальный дисковод.
 31. Специальный лазерный принтер.
 32. Модемное устройство.
 33. Печатные запоминающие устройства.
 34. Детектор.
 35. Панель детекторов.
 36. Стол для пациента.
 37. Матрац стола пациента.
 38. Фантомы для настройки параметров и контроля качества.
 39. Аппликатор (для тестирования позитронно-эмиссионной части).
 40. Устройство наблюдения за состоянием пациента (система кардиосинхронизации).
 41. Устройство радиационного мониторинга с детектором.
 42. Специальное устройство для деконтаминации.
 43. Узлы детекторов, установочные детали.
 44. Настольное защитное устройство.
 45. Защитный кожух.
 46. Защитное просвинцованное стекло.
 47. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор.
 48. Коллиматор.
 49. Отсеивающая решетка.
 50. Штативы (настенные, напольные, потолочные).
 51. Блок питания, устройство бесперебойного питания.
 52. Рабочее место оператора.
 53. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства.
 54. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас.
 55. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках.
 56. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках.
 57. Специальные магнитные диски, ленты, кассеты, дискеты; ПЗУ; лазерные, магнитные, оптические диски, ПЗУ.
 58. Руководство по эксплуатации.
 59. Стартовый набор:
 - пластиковые фиксаторы для пациента;
 - платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие;
 - печатные запоминающие устройства;
 - проводники электрические, индуктивные катушки;
 - переключатели, реле, преобразователи электрические;
 - предохранители;
 - кабели и коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные;
 - лампы электрические (галогеновые, дуговые);
 - фильтр формирования рентгеновского луча;
 - защитные крышки;
 - помпы масляные;
 - рентгеновский люминесцентный экран;
 - рентгеновская пленка;
 - кассета и кассетодержатель;
 - защитные просвинцованные фартуки и накидки;
 - защитные инжекторы;
 - защитные свинцовые блоки;
 - батареи аккумуляторные;
 - полупроводники, транзисторные и диодные сборки;
 - угольные щетки;
 - печатные схемы;
 - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие;
 - электромотор;
 - мембраны, кольца уплотнительные;
 - специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты;
 - фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов;
 - приводные устройства.
 II. Принадлежности:
 1. Автоматический инъектор, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического инъектора.
 2. Программное обеспечение для обработки, просмотра и архивизации изображений. 
 3. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивации изображений с программным обеспечением. 
 4. Шкаф для работы с радиофармпрепаратами.
 5. Калибратор дозы радиофармпрепарата (дозкалибратор).
 6. Центрифуга медицинская.
 7. Модуль для хранения отходов.
Наименование организации-заявителя
"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды
Место нахождения организации-заявителя
Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
Производитель медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.", США
Адрес производителя
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968676598551771

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12783775 3306968676598551771   Комбинированная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Precedence