Справочник
Комплекс анестезиологический WATO, варианты исполнения ЕХ-35 RUS, ЕХ-65 RUS по ТУ 32.50.21-028-32119398-2018
РЗН 2020/11516
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148422
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11516
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-02-12
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс анестезиологический WATO, варианты исполнения ЕХ-35 RUS, ЕХ-65 RUS по ТУ 32.50.21-028-32119398-2018. I. Комплекс анестезиологический WATO, вариант исполнения ЕХ-35 RUS, в составе: 1. БЛОК основной ТЭСМ.943119.012-01 или Блок основной со встроенным компрессором ТЭСМ.943119.012-03, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 1 шт. 2. Шланги для газов: кислорода, закиси азота, воздуха, производства Genstar Technologies Company, Inc, США - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Испаритель анестетика Десфлюран М35500 D-Vapor 2000 производства Dragerwerk AG & Со, Германия - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - с системой разъемов S-2000 - 1 шт. 4. Испаритель анестетика Десфлюран Тес 6 Plus, производства GE Healthcare, США - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Испаритель анестетика Изофлюран V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fill, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Испаритель анестетика Изофлюран V60 (Pour-Fill), производства Shenzhen Mindray BioMedical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Испаритель анестетика Севофлюран V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fill, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Испаритель анестетика Севофлюран V60 (Pour-Fill), производства Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Испаритель анестетика Севофлюран V60 (Quick-Fill), производства Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Испаритель анестетика Галотан V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fil, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Испаритель анестетика Галотан V60 (Pour-Fill), производства Shenzhen Mindray BioMedical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Испаритель анестетика Энфлуран V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fill, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Испаритель анестетика Энфлуран V60 (Pour-Fill), производства Shenzhen Mindray BioMedical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями, производства Penlon Ltd., Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2011/10743 - не более 8 шт. (при необходимости). 15. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-"Тритон" по ТУ 9441-011-32119398-2015, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, РУ № ФСР 2007/00597 - 1 шт. (при необходимости). 16. Монитор пациента BeneView с принадлежностями, варианты исполнения Т5 RUS, Тб RUS, Т8 RUS по ТУ 26.60.12-026-32119398-2017, производства ООО фирма "ТритонЭлектроникС", Россия, РУ № РЗН 2018/6952 - 1 шт. (при необходимости). 17. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, РУ № РЗН 2015/2595 - 1 шт. (при необходимости). 18. Модуль капнометрии прямого потока, без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 19. Набор для капнометрии прямого потока, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослые/дети - 1 шт.; - адаптер для подключения в дыхательный контур, дети/новорождённые - 1 шт.; - датчик Capnostat СО2 - 1 шт.; - крепёж датчика СО2 - 1 шт. 20. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы), производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: -датчик СО2 в прямом потоке - 1 шт.; - вентиляционный адаптер взрослый/детский - 1 шт. 21. Вентиляционный адаптер взрослый/детский, ТЭСМ.706020, производства ООО фирма "Гpитoн-ЭлeктpoникC", Россия - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Вентиляционный адаптер детский/неонатальный, ТЭСМ.706021, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Модуль капнометрии бокового потока, без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 24. Набор для капнометрии в боковом потоке, взрослые/дети, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка соединительная с быстроразъёмным адаптером - 1 шт.; - адаптер для подключения в дыхательный контур - 2 шт.; - влагосборник, взрослые/дети - 2 шт.; - линия забора пробы газа, взрослые/дети - 2 шт. 25. Набор для капнометрии в боковом потоке, новорождённые, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка соединительная с быстроразъёмным адаптером - 1 шт.; - адаптер для подключения в дыхательный контур - 2 шт.; - влагосборник, новорождённые - 2 шт.; - линия забора пробы газа, новорождённые - 2 шт. 26. Модуль капнометрии низкопоточной (microstream), без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 27. Набор для капнометрии с технологией microstream, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - соединительная трубка с быстроразъёмным адаптером - 1 шт.; - линия забора пробы газа, взрослые/дети - 1 шт. 28. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика, без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 29. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода, без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 30. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка соединительная с быстроразъёмным адаптером - 1 шт.; - адаптер прямой, взрослые/дети - 2 шт.; - адаптер прямой, новорожденные - 2 шт.; - линия забора пробы газа, взрослые/дети - 2 шт.; - линия забора пробы газа, новорождённые - 2 шт.; - влагосборник, взрослые/дети - 2 шт.; - влагосборник, новорождённые - 2 шт. 31. Датчики потока (инспираторные, экспираторные), производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 10 шт. 32. Набор дыхательного контура, одноразовый, для взрослых, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - контур пациента (дыхательный мешок 3 л, прямой адаптер, угловой адаптер, воздушный фильтр), для взрослых, 1.5 м - 2 шт.; - маска дыхательная, с клапаном, для взрослых, размер 5, 22 мм - 2 шт. 33. Набор дыхательного контура, одноразовый, для детей, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - контур пациента (дыхательный мешок 1 л, прямой адаптер, угловой адаптер, воздушный фильтр), для детей, 1.5 м - 2 шт.; - маска дыхательная, с клапаном, для детей, размер 2, 22 мм - 2 шт. 34. Набор дыхательного контура, многоразовый, для взрослых, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - контур пациента, силикон, для взрослых, 1.5 м - 2 шт.; - дыхательный мешок, силикон, 3 л, 22F - 1 шт.; - маска дыхательная, силикон, для взрослых, размер 5, 22 мм - 1 шт.; - Y-образный коннектор, 22М - 1 шт.; - угловой коннектор, 22F - 1 шт. 35. Набор дыхательного контура, многоразовый, для детей, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - контур пациента, силикон, для детей, 1.5 м - 2 шт.; - дыхательный мешок, силикон, 1 л, 22F - 1 шт.; - маска дыхательная, силикон, для детей, размер 2, 22 мм - 1 шт.; - Y-образный коннектор, 22М - 1 шт.; - угловой коннектор, 22F - 1 шт. 36. Контур дыхательный, производства "Teleflex Medical", Ирландия, РУ № ФСЗ 2012/12412 - не более 50 шт. (при необходимости) или Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические , производства "Covidien Lie", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - не более 50 шт. (при необходимости) или Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные (антибактериальные) с обогревом или без, производства "Intersnrgical Ltd", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 50 шт. (при необходимости) или Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1" по ТУ 9398-001-72474991-2005, производства ООО "Медсиликон", Россия, РУ № ФСР 2010/07116 - не более 50 шт. (при необходимости) или Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках, производства "Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111 - не более 50 шт. (при необходимости). 37. Маски Air-soft, с клапаном, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - для младенцев, большая, размер 0; - для младенцев, большая, размер 1; - для детей, размер 2; - для детей, большая, размер 3; - для взрослых, размер 4; - для взрослых, большая, размер 5. 38. Маска наркозная, производства "Teleflex Medical", Ирландия, РУ № ФСЗ 2012/12412 - не более 50 шт. (при необходимости) или Маски, производства "Covidien Lie", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - не более 50 шт. (при необходимости) или Анестезиологические маски: QuadraLite, EcoMask Mk.Il, ароматизированные лицевые маски, экономичные анестезиологические лицевые маски, анестезиологические бронхоскопические лицевые маски, маски лицевые анатомические, маски ClearFlex, маски Rendell Baker), производства "Intersurgical Ltd", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 50 шт. (при необходимости). 39. Мешок дыхательный для вентиляции, производства "Teleflex Medical", Ирландия, РУ № ФСЗ 2012/12412 - не более 5 шт. (при необходимости) или Мешки дыхательные, производства "Covidien Lie", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - не более 5 шт. (при необходимости) или Дыхательные мешки объёмом: 0.5 л; 1.0 л; 2.0 л; 3.0 л; 5.0 л, производства "Intersurgical Ltd", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, производства "Intersurgical Ltd", Великобритания - не более 50 шт. (при необходимости). 41. Батарея аккумуляторная Li-ion, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не больше 10 шт. 42. Набор для мониторинга концентрации кислорода: - датчик кислородный, производства EnviteC-Wismar GmbFl, Германия; - кабель для датчика кислородного, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. 43. Трубка пассивного выведения анестетического газа, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости). 44. Система удаления газовых анестетиков (AGSS system) с низкопоточной системой утилизации (при необходимости), в составе: - система утилизации низкопоточная - 1 шт.; - шланг газопередающий - 1 шт.; - шланг газовыводящий - 1 шт. или Система удаления газовых анестетиков (AGSS system) с высокопоточной системой утилизации, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - система утилизации высокопоточная - 1 шт.; - шланг газопередающий - 1 шт.; - щланг газовыводящий - 1 шт. 45. Аспиратор внешний (воздушный привод) (при необходимости), в составе: - регулятор отрицательного давления - 1 шт.; - контейнер для защиты от переполнения - 1 шт.; - шланг для воздуха с Т-образным коннектором - 1 шт.; - контейнер-сборник жидкости - 2 шт.; - подставка контейнера-сборника - 1 шт.; - трубка отсасывающая - 3 шт.; - фильтр - 3 шт. или Аспиратор внешний (вакуумный привод), производства Genstar Technologies Company, Inc, США - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - регулятор отрицательного давления - 1 шт.; - контейнер для защиты от переполнения - 1 шт.; - шланг для воздуха с Т-образным коннектором - 1 шт.; - контейнер-сборник жидкости - 2 шт.; - подставка контейнера-сборника - 1 шт.; - трубка отсасывающая - 3 шт.; - фильтр - 3 шт. 46. Установочное оборудование, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 5 шт. (при необходимости). 47. Кабель питания, прроизводства Baohing Electric Wire &Cable Со.,Ltd, Китай - 1 шт. или Кабель питания, производства Производственная компания "Электрическая мануфактура", Россия - 1 шт. 48. Компрессор медицинский DK50, производства "ЭКОМ спол. с.р.о.". Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2008/03234 - 1 шт. (при необходимости) или Компрессор медицинский стоматологический DK50, производства "ЭКОМ спол. с р.о.". Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2011/10543 - 1шт. (при необходимости). 49. Руководство пользователя, ТЭСМ.941144.005-01 РЭ, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС" - Россия, 1 шт. 50. Паспорт, ТЭСМ.941144.005-01 ПС, прроизводства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, 1 шт. II. Комплекс анестезиологический WATO, вариант исполнения ЕХ-65 RUS, в составе: 1. Блок основной ТЭСМ.943119.012-02 или Блок основной со встроенным компрессором ТЭСМ.943119.012-04 производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 1 шт. 2. Шланги для газов: кислорода ,закиси азота, воздуха, производства Genstar Technolgies Company, Inc, США - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Испаритель анестетика Десфлюран М35500 D-Vapor 2000, производства Dragerwerk AG & Со, Германия, не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - с системой разъемов S-2000 - 1 шт. 4. Испаритель анестетика Десфлюран Тес 6 Plus, производства GE Healthcare, США - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Испаритель анестетика Изофлюран V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fill, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Испаритель анестетика Изофлюран V60 (Pour-Fill), производства Shenzhen Mindray BioMedical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Испаритель анестетика Севофлюран V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fill, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Испаритель анестетика Севофлюран V60 (Pour-Fill), производства Shenzhen Mindray BioMedical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Испаритель анестетика Севофлюран V60 (Quick-Fill), производства Shenzhen Mindray BioMedical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Испаритель анестетика Галотан V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fil, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Испаритель анестетика Галотан V60 (Pour-Fill), производства Shenzhen Mindray BioMedical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Испаритель анестетика Энфлуран V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fill, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Испаритель анестетика Энфлуран V60 (Pour-Fill), производства Shenzhen Mindray BioMedical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями, производства Penlon Ltd., Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2011/10743 - не более 8 шт. (при необходимости). 15. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-"Тритон" по ТУ 9441-011-32119398-2015, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, РУ № ФСР 2007/00597 - 1 шт. (при необходимости). 16. Монитор пациента Bene View с принадлежностями, варианты исполнения Т5 RUS, Тб RUS, Т8 RUS по ТУ 26.60.12-026-32119398-2017, производства ООО фирма "ТритонЭлектроникС", Россия, РУ № РЗН 2018/6952 - 1 шт. (при необходимости). 17. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, № РЗН 2015/2595 - 1 шт. (при необходимости). 18. Модуль капнометрии прямого потока, без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 19. Набор для капнометрии прямого потока, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослые/дети - 1 шт.; - адаптер для подключения в дыхательный контур, дети/новорождённые - 1 шт.; - датчик Capnostat СО2 - 1 шт.; - крепёж датчика СО2 - 1 шт. 20. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы), производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - датчик СО2 в прямом потоке - 1 шт.; - вентиляционный адаптер взрослый/детский - 1 шт. 21. Вентиляционный адаптер взрослый/детский ТЭСМ.706020, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Вентиляционный адаптер детский/неонатальный ТЭСМ.706021, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Модуль капнометрии бокового потока, без расходных материалов, производства Shenzhej Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 24. Набор для капнометрии в боковом потоке, взрослые/дети, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка соединительная с быстроразъёмным адаптером - 1 шт.; - адаптер для подключения в дыхательный контур - 2 шт.; - влагосборник, взрослые/дети - 2 шт.; - линия забора пробы газа, взрослые/дети - 2 шт. 25. Набор для капнометрии в боковом потоке, новорождённые, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка соединительная с быстроразъёмным адаптером - 1 шт.; - адаптер для подключения в дыхательный контур - 2 шт.; - влагосборник, новорождённые - 2 шт.; - линия забора пробы газа, новорождённые - 2 шт. 26. Модуль капнометрии низкопоточной (microstream), без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 27. Набор для капнометрии с технологией microstream, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - соединительная трубка с быстроразъёмным адаптером - 1 шт.; - линия забора пробы газа, взрослые/дети - 1 шт. 28. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика, без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 29. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода, без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 30. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика, с мониторингом биспектрального индекса (BIS), без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 31. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода и с мониторингом биспектрального индекса (BIS), без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, 1 шт - (при необходимости). 32. Набор для модуля газоанализа, с автоматическим определением анестетика, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка соединительная с быстроразъёмным адаптером - 1 шт. - адаптер прямой, взрослые/дети - 2 шт. - адаптер прямой, новорожденные - 2 шт. - линия забора пробы газа, взрослые/дети - 2 шт. - линия забора пробы газа, новорождённые - 2 шт. - влагосборник, взрослые/дети - 2 шт. - влагосборник, новорождённые - 2 шт. 33. Модуль мониторинга биспектрального индекса (B1S), без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 34. Набор для мониторинга биспектрального индекса BISx, производства "Covidien Llc", США - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - сенсоры одноразовые BIS - 5 шт.; - цифровой преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным блоком - 1 шт. 35. Набор для мониторинга биспектрального индекса BISx4, производства "Covidien Llс", США - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - сенсоры одноразовые BlSx4 -5 шт.; - цифровой билатериальный преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным блоком - 1 шт. 36. Сенсоры BIS, BIS Quatro, BIS Extend для систем мониторинга глубины наркоза и седации, производства "Covidien Lie", США, РУ № ФСЗ 2011/11013 - не более 50 шт. (при необходимости). 37. Датчики потока (инспираторные, экспираторные), производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 10 шт. 38. Набор дыхательного контура, одноразовый, для взрослых, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - контур пациента (дыхательный мешок 3 л, прямой адаптер, угловой адаптер, воздушный фильтр), для взрослых, 1.5 м - 2 шт.; - маска дыхательная, с клапаном, для взрослых, размер 5, 22 мм - 2 шт. 39. Набор дыхательного контура, одноразовый, для детей, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: - контур пациента (дыхательный мешок 1 л, прямой адаптер, угловой адаптер, воздушный фильтр), детей, 1.5 м - 2 шт.; - маска дыхательная, с клапаном, для детей, размер 2, 22 мм - 2 шт. 40. Набор дыхательного контура, многоразовый, для взрослых, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - контур пациента, силикон, для взрослых, 1.5 м - 2 шт.; - дыхательный мешок, силикон, 3 л, 22F - 1 шт.; - маска дыхательная, силикон, для взрослых, размер 5, 22 мм - 1 шт.; - Y-образный коннектор, 22М - 1 шт.; - угловой коннектор, 22F - 1 шт. 41. Набор дыхательного контура, многоразовый, для детей пр-ва Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - контур пациента, силикон, для детей, 1.5 м - 2 шт.; - дыхательный мешок, силикон, 1 л, 22F - 1 шт.; - маска дыхательная, силикон, для детей, размер 2, 22 мм - 1 шт.; - Y-образный коннектор, 22М - 1 шт.; - угловой коннектор, 22F - 1 шт. 42. Контур дыхательный, производства "Teleflex Medical", Ирландия, РУ №ФСЗ 2012/12412 - не более 50 шт. (при необходимости) или Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические, производства "Covidien Lie", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - не более 50 шт. (при необходимости) или Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные (антибактериальные) с обогревом или без, производства "Intersurgical Ltd", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 50 шт. (при необходимости) или Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1" по ТУ 9398-001-72474991-2005, производства ООО "Медсиликон", Россия, РУ № ФСР 2010/07116 - не более 50 шт. (при необходимости) или Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках, производства "Fisher & Paykel Healthcare Ltd. ", Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111 - не более 50 шт. (при необходимости). 43. Маски Air-soft, с клапаном, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 50 шт. (при необходимости): - для младенцев, большая, размер 0; - для младенцев, большая, размер 1; - для детей, размер 2; - для детей, большая, размер 3; - для взрослых, размер 4; - для взрослых, большая, размер 5. 44. Маска наркозная, производства "Teleflex Medical", Ирландия, РУ № ФСЗ 2012/12412 – не более 50 шт. (при необходимости) или Маски, производства "Covidien Llc", США - не более 50 шт. (при необходимости) или Анестезиологические маски: QuadraLite, EcoMask Мк.П, ароматизированные лицевые маски, экономичные анестезиологические лицевые маски, анестезиологические бронхоскопические лицевые маски, маски лицевые анатомические, маски ClearFlex, маски Rendell Baker, производства "Intersurgical Ltd", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 50 шт. (при необходимости). 45. Мешок дыхательный для вентиляции, производства "Teleflex Medical", Ирландия, РУ № ФСЗ 2012/12412 - не более 5 шт. (при необходимости) или Мешки дыхательные, производства "Covidien Llc",США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - не более 5 шт. (при необходимости) или Дыхательные мешки объёмом: 0.5 л; 1.0 л; 2.0 л; 3.0 л; 5.0 л, производства "Intersurgical Ltd", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 5 шт. (при необходимости). 46. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, производства "Intersurgical Ltd", Великобритания - не более 50 шт. (при необходимости). 47. Батарея аккумуляторная Li-ion, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. 48. Набор для мониторинга концентрации кислорода: - датчик кислородный, производства EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - кабель для датчика кислородного, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости). 49. Трубка пассивного выведения анестетического газа, производства Shenzhen Mindray BioMedical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости). 50. Система удаления газовых анестетиков (AGSS system) с низкопоточной системой утилизации (при необходимости), в составе: - система утилизации низкопоточная - 1 шт.; - шланг газопередающий - 1 шт.; - шланг газовыводящий - 1 шт. или Система удаления газовых анестетиков (AGSS system) с высокопоточной системой утилизации, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - система утилизации высокопоточная - 1 шт.; - шланг газопередающий - 1 шт.; - шланг газовыводящий - 1 шт. 51. Установочное оборудование, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 5 шт. (при необходимости). 52. Кабель питания, производства Baohing Electric Wire &Cable Со.,Ltd, Китай - 1 шт. или Кабель питания, производства Производственная компания "Электрическая мануфактура", Россия - 1 шт. 53. Компрессор медицинский DK50, производства "ЭКОМ спол. с.р.о.". Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2008/03234 - 1 шт. (при необходимости) или Компрессор медицинский стоматологический DK50, производства "ЭКОМ спол. с.р.о.". Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2011/10543 - 1шт. (при необходимости). 54. Руководство пользователя, ТЭСМ.941144.005-02 РЭ, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 1 шт. 55. Паспорт, ТЭСМ.941144.005-02 ПС, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, помещ. 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, помещ. 217
- Юридический адрес производителя
- 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, помещ. 217
- ИНН производителя
- 6659005570
- ОКП/ОКПД2
- 3195299428772616036
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968624094255103
- Адрес места производства или изготовления
- 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр. 5
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11597403 | 3306968624094255103 | Комплекс анестезиологический WATO, варианты исполнения ЕХ-35 RUS, ЕХ-65 RUS по ТУ 32.50.21-028-32119398-2018 |