Справочник

Комплекс аппаратно-программный для двигательной и когнитивной нейрореабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности и биологической обратной связи ErgoVR по ТУ 32.50.50-123-18163033-2021, с принадлежностями

РЗН 2022/18370

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162924
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18370
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-28
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный для двигательной и когнитивной нейрореабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности и биологической обратной связи ErgoVR по ТУ 32.50.50-123-18163033-2021, с принадлежностями. 1. Программное обеспечение «ErgoVR» на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 2. Шлем виртуальной реальности Vive Pro (универсальный набор), производства «НТС Corporation», Тайвань - 1 шт. (при необходимости). 2.1. Коммуникационный модуль Link Box, производства «НТС Corporation», Тайвань - 1 шт. 2.2. Адаптер питания для коммуникационного модуля Link Box, производства «НТС Corporation», Тайвань - 1 шт. 2.3. Коммуникационный кабель USB 3.0 производства «НТС Corporation», Тайвань - 1 шт 2.4. Коммуникационный кабель Mini DisplayPort 1.2 производства «НТС Corporation», Тайвань - 1 шт. 2.5. Контроллер для шлема виртуальной реальности Vive Рго-производства «НТС Corporation», Тайвань - 2 шт. 2.6. Кабель micro-USB для зарядки контроллеров для шлема виртуальной реальности Vive Pro, производства «НТС Corporation», Тайвань - 2 шт. 2.7. Адаптер питания для зарядки контроллеров для шлема виртуальной реальности Vive Pro, производства «НТС Corporation», Тайвань - 2 шт. 3. Шлем виртуальной реальности Vive Pro 2 (универсальный набор), производства «НТС Corporation», Тайвань - 1 шт. (при необходимости). 3.1. Коммуникационный модуль Link Box, производства «НТС Corporation», Тайвань - 1 шт. 3.2. Адаптер питания для коммуникационного модуля Link Box, производства «НТС Corporation», Тайвань - 1 шт. 3.3. Коммуникационный кабель USB 3.0 производства «НТС Corporation», Тайвань - 1 шт. 3.4. Коммуникационный кабель Mini DisplayPort 1.2 производства «НТС Corporation», Тайвань - 1 шт. 3.5. Контроллер для шлема виртуальной реальности Vive Pro 2 -производства «НТС Corporation», Тайвань - 2 шт. 3.6. Кабель micro-USB для зарядки контроллеров для шлема виртуальной реальности Vive Pro 2 - производства «НТС Corporation», Тайвань - 2 шт. 3.7. Адаптер питания для зарядки контроллеров для шлема виртуальной реальности Vive Pro 2 - производства «НТС Corporation», Тайвань - 2 шт. 4. Шлем виртуальной реальности Vive Cosmos (универсальный набор), производства «НТС Corporation», Тайвань - 1 шт. (при необходимости). 4.1. Коммуникационный модуль Link Box, производства «НТС Corporation», Тайвань - 1 шт. 4.2. Адаптер питания для коммуникационного модуля Link Box, производства «НТС Corporation», Тайвань - 1 шт. 4.3. Коммуникационный кабель USB 3.0/ Mini DisplayPort 1.2 производства «НТС Corporation», Тайвань - 1 шт. 4.4. Контроллер для шлема виртуальной реальности Vive Cosmos -производства «НТС Corporation», Тайвань - 2 шт. 5. Датчик видеозахвата движения Leap Motion производства Leap Motion, Inc. США - 1 шт. 5.1. Кабель USB 2.0 для датчика видеозахвата движения Leap Motion, производства Leap Motion, Inc. США - 1 шт. 5.2. Кабель USB 3.0 для датчика видеозахвата движения Leap Motion,производства Leap Motion, Inc. США - 1 шт. 6. Датчик биологической обратной связи (БОС), модель «Callibri», производства НМФ «Нейротех», Россия - до 12 шт. ( при необходимости) 6.1. Электрод медицинский для датчика биологической обратной связи (БОС), производства «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2012/12612 - 2 шт. (при необходимости). 7. Переносной персональный компьютер (ноутбук), модель Dell, производства Dell Inc., США - 1 шт. (при необходимости). 8. Телевизор /монитор, марки LG, производитель LG Electronics Inc, Корея - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Стойка - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИСТОК АУДИО"
Место нахождения организации-заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, пр-д Заводской, д. 3А
Производитель медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес производителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
ИНН производителя
5052007599
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969498480809603
Адрес места производства или изготовления
141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, помещ. №4, 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12094549 3306969498480809603 1.«Комплекс аппаратно-программный для двигательной и когнитивной нейрореабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности и биологической обратной связи ErgoVR» по ТУ 32.50.50-123-18163033 -2021», с принадлежностями в составе

Документы