Справочник
Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДМ-МТ» по ТУ 9442-050-47245915-2015
РЗН 2016/4083
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131264
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4083
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-05-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-26
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДМ-МТ» по ТУ 9442-050-47245915-2015. I. Состав: 1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский «СОЛО ДМ-МТ», производства ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, основными узлами которого являются: 1.1. Узел печатный MDLink2, производства ООО «Резонит», Россия, или CIPEM НК Со. Ltd, Китай, или TRADPOST Technology Limited, Китай. 1.2. Узел печатный MDTile2, производства ООО «Резонит», Россия, или CIPEM НК Со. Ltd, Китай (не более 4 шт.). 1.3. Узел печатный MDDIAG2, производства ООО «Резонит», Россия. 1.4. Узел печатный MDInd2, производства ООО «Резонит», Россия. 1.5. Плита, производства ООО «Эпсилон», Россия или Sandvik АВ, Швеция. 1.6. Крышка карбоновая, производства Multi-Ply Components Ltd, Великобритания. 1.7. Экран усиливающий, варианты исполнения: - Min-R EV 150, или Min-R EV 190, или Min-R 2190, производства Carestream Health, Inc., США; - CsI Scintillator ALS200-230x293, производства Hamamatsu, Япония; - APS 293x228, производства PerkinElmer, Inc., США; - Solid Screen CsI:TI Scintillator on AL Substrate, производства Siemens AG, Германия; - экран сцинтиллирующий, производства ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 1.8. Фоточувствительный модуль КМОП СМ42М, производства Teledyne DALSA B.V., Нидерланды (не более 4 шт.). 1.9. Модуль интерфейсный iPORT NTx-Mini PT01-PB0MH1-32BG33, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 1.10. Волоконно-оптическая шайба, производства Incom, Inc., США. 2. Блок питания детектора, варианты исполнения: - AFM45US24, производства ХР Power Limited, Сингапур; - ECS65US24, производства ХР Power Limited, Сингапур; - DSP 100-24, производства TDK-Lambda, Япония. 3. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ), производства ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, в составе: 3.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: - МТ, производства ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия; - Panatech, производства «Panatech BV», Нидерланды. 3.2. Монитор ЖК, базовый с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея. 3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. II. Эксплуатационная документация: 1. Ведомость эксплуатационных документов КЖЛЯ.050.000.00.00.00.000.ВЭ, ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 2. Руководство по эксплуатации КЖЛЯ.050.000.00.00.00.000.РЭ, ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 3. Формуляр КЖЛЯ.050.000.00.00.00.00.000.ФО, ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "МТЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109052, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "МТЛ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109052, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2
- Юридический адрес производителя
- 109052, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2
- ИНН производителя
- 7722134310
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923762242973
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359819548559
- Адрес места производства или изготовления
- 111024, Москва, ул. Кабельная 2-я, д. 2, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11226864 | 3306968359819548559 | Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДМ-МТ» по ТУ 9442-050-47245915-2015 |